ENTONOX 170 бар ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - газ для інгаляцій, ціна, листівка,
ANSM - Оновлено: 22.05.2019
Закис азоту, кисень
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря.
· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке ENTONOX 170 бар, інгаляційний газ у пляшках і в яких випадках він використовується? ?
2. Що потрібно знати перед використанням ENTONOX 170 бар, інгаляційний газ у пляшках ?
3. Як використовувати ENTONOX 170 бар, інгаляційний газ у пляшках ?
4. Які можливі побічні ефекти? ?
5. Як зберігати ENTONOX 170 бар, інгаляційний газ у пляшках ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
ENTONOX 170 бар - це суміш двох медичних газів (50% закису азоту та 50% кисню). Він відноситься до класу загальних анестетиків. При цій концентрації ENTONOX 170 бар не має анестезуючої дії.
Це працює, зменшуючи вашу чутливість до болю, і дозволяє вам бути більш розслабленим під час певних процедур:
· Короткочасне знеболення у дорослих та дітей віком до місяця, при болючих діях або у випадках легкого та помірного болю. Наприклад: люмбальна пункція (зразок рідини, що міститься в хребті), мієлограма (зразок кісткового мозку), незначна поверхнева операція, пов’язки для лікування опіку, зменшення простих переломів або периферичних вивихів (дії, що відновлюють кістки або суглоби на місці), аналіз крові, екстрена медична допомога при травмах, опіках, транспорті.
Стоматологічна допомога немовлятам, дітям та підліткам, неспокійним пацієнтам або пацієнтам з обмеженими можливостями.
Пологи, лише в лікарняних умовах, в очікуванні епідуральної аналгезії або у випадку відмови або неможливості її проведення.
- якщо ви отримували очний газ (SF6, C2F6, C3F8), який використовується в хірургії ока. У цьому випадку завжди повідомте лікаря, щоб упевнитись, що адміністрація не піддає вас серйозним післяопераційним ускладненням, які можуть виникнути у зв'язку із підвищенням внутрішньоочного тиску.
Якщо ваш стан вимагає чистої кисневої вентиляції.
Якщо у вас є одна з наступних патологій:
o Внутрішньочерепна гіпертензія (занадто високий тиск у голові),
o Змінена свідомість (не зовсім нормальний стан свідомості)
o Травма голови,
o Пневмоторакс (скупчення повітря між легенями та грудною стінкою),
o Бульбашки емфіземи (легенева альвеолярна хвороба, що призводить до проблем з диханням),
o Повітряна емболія (утворення бульбашок повітря в кровоносних судинах, що відбувається, наприклад, після аварії на дайвінгу)
o Відомий недолікований дефіцит вітаміну В12 або фолієвої кислоти,
o Останні незрозумілі неврологічні відхилення.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням ENTONOX 170 бар, газу для інгаляцій, у пляшках
· Адміністрування повинно здійснюватися кваліфікованим персоналом. Ви НІКОЛИ не повинні працювати з балоном ENTONOX 170 бар, газом для інгаляцій, розлитим у пляшки.
· Приміщення, де часто використовують, повинні мати належну вентиляцію або систему вентиляції для підтримки мінімальної концентрації закису азоту в навколишньому повітрі.
Під час вдиху слід нормально дихати.
· Під час прийому ЕНТОНОКСУ на обличчі не повинно бути жирних речовин (кремів, мазей тощо).
Рівень успішності у дітей до 3 років нижчий.
Слід спостерігати за новонародженими на предмет ризику депресії дихання.
- У разі повторного та тривалого прийому лікар може призначити вітамін В12.
· Повідомте свого лікаря, якщо у вас в анамнезі є зловживання наркотиками, перш ніж приймати ЛІКОВИЙ ЗДОРОВ'Я ЗДОРОВ'Я ПРОТОКСИД АЗОТУ, оскільки існує більший ризик розвитку залежності від закису азоту, якщо його приймати неодноразово. Ваш лікар вирішить, чи можливе у вашій ситуації лікування ЗАХОДОМ ДЛЯ ЗДОРОВ’Я LINDE HEALTHCARE NITROGEN PROTOXIDE, газом для інгаляцій.
· Багаторазове або тривале використання закису азоту може збільшити ризик дефіциту вітаміну В12, що може призвести до пошкодження кісткового мозку або нервової системи. Ваш лікар може провести аналіз крові до і після лікування, щоб оцінити наслідки можливого дефіциту вітаміну В12.
Інші ліки та газ ENTONOX 170 бар для інгаляцій у пляшках Прийом або використання інших лікарських засобів
Закис азоту посилює гіпнотичну дію внутрішньовенних або інгаляційних анестетиків (тіопентал, бензодіазепіни, морфіни, галогени) і, таким чином, дозволяє зменшити їх дозування.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть якщо вони відпускаються без рецепта.
Закис азоту є окислювачем, він дозволяє потім прискорювати горіння. Він безбарвний, без запаху, щільніший за повітря і задушливий.
Ступінь несумісності матеріалів із закисом азоту залежить від умов тиску газу. Тим не менше, найважливіші ризики займання у присутності закису азоту стосуються горючих тіл, зокрема жирних речовин (масел, мастильних матеріалів) та органічних тіл (тканини, деревина, папір, пластмаси.), Які можуть виникнути. Запалюватися при контакті з закисом азоту або мимовільно, або під дією іскри, полум’я або точки займання.
Закис азоту може утворювати вибухонебезпечні суміші разом із легкозаймистими анестезуючими газами або парами, навіть за відсутності кисню, та токсичними парами азоту у разі пожежі.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
ENTONOX 170 бар газ для інгаляцій, розлитий у їжу та напої
ЕНТОНОКС можна застосовувати під час вагітності, якщо це клінічно необхідно. Після короткого періоду прийому закису азоту припиняти грудне вигодовування не потрібно.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Шофірування та робота з машинами Якщо після введення ENTONOX вам доведеться керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами (особливо, якщо прийом тривав довше), ви будете перебувати під наглядом, поки не зникнуть будь-які побічні ефекти.
Тільки медичним працівникам дозволено вводити ENTONOX 170 бар. Вони пояснять вам процес вдихання та контролюватимуть час. Також може бути присутній родич.
Введення ENTONOX негайно припиняється у разі втрати словесного контакту.
Ефективність повністю проявляється через принаймні 3 хвилини інгаляції.
Ефективність нижча у дітей до 3 років.
Спосіб та/або шлях введення
Введення повинно проводитися в чистих і достатньо провітрюваних приміщеннях.
ENTONOX - це суміш двох медичних газів, якими ви будете дихати і які вводяться через маску на обличчя та відповідний пристрій.
Ти мусиш дихати нормально під час вдиху.
В кінці лікування маска знімається і ви повинні залишатися в стані спокою поки ви більше не відчуєте жодного ефекту.
Тривалість лікування
Тривалість вдихання суміші пов'язана з тривалістю відповідного акту і не повинна перевищувати 60 хвилин безперервно. У разі повторення воно не повинно перевищувати 15 днів.
Якщо ви використовуєте більше ENTONOX, ніж слід
Ваша шкіра може набути синюшного кольору (ціаноз), і в цьому випадку медичний працівник негайно припинить лікування. Якщо ціаноз не усувається дуже швидко, ви будете провітрюватися повітряною кулею, заповненою навколишнім повітрям або киснем
Якщо ви забули використовувати ENTONOX
Якщо ви припините використовувати ENTONOX
Коли інгаляція зупинена, повернення до початкового стану відбувається майже негайно, без залишкового ефекту.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Під час лікування можуть виникати такі побічні ефекти, які зазвичай зникають протягом декількох хвилин після припинення вдихання суміші:
Загальний (>1/100 до нудоти, блювоти,
Нечасто (> 1/1000 при парестезії (поколювання), поглиблення седативного ефекту (сонливість), зміни настрою або сенсорних сприйнять (слуховий, зоровий), туга, хвилювання, мрії.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
Запаморочення, головний біль, судоми.
Після тривалого або повторного впливу: Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
Аномальні рухи, які найчастіше відбуваються в умовах гіпервентиляції (у разі занадто прискореного дихання під час вдиху).
Неврологічні розлади, такі як мієлопатія (розлад спинного мозку).
Ці побічні ефекти зумовлені пригніченням ферменту (метіонінсинтетази), який бере участь у синтезі вітаміну В12.
Мегалобластна анемія з лейкопенією (зменшення кількості еритроцитів у крові, що супроводжується зниженням рівня лейкоцитів). Ці побічні ефекти зумовлені інгібуванням ферменту (метіонінсинтетаза) бере участь у синтезі вітаміну В12.
· Випадки зловживання та залежності.
Генералізовані напади з невідомою частотою
Вплив на функцію нервів, відчуття оніміння та слабкості, як правило, в ногах, частота невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Тримайте подалі від ударів, падінь, джерел тепла або займання, горючих матеріалів, особливо негоди холодний.
Зберігайте пляшки повний В ГОРИЗОНТАЛЬНОМ ПОЛОЖЕННІ та при температурі від 10 до 30 ° C протягом принаймні 48 годин перед використанням, крани закриті.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами є:
Закис азоту . 50% (моль/моль)
Кисень. 50% (моль/моль)
Інші інгредієнти: Не застосовується
Ємності пляшок - 2л, 5л та 15л.
1 пляшка на 2 літри, заповнена до 170 бар, містить еквівалент 0,59 м3 газу під тиском 1 бар при 15 ° C.
1 пляшка на 5 літрів, заповнена до 170 бар, містить еквівалент 1,47 м3 газу під тиском 1 бар при 15 ° C.
1 пляшка на 15 літрів, заповнена до 170 бар, містить еквівалент 4,4 м3 газу під тиском 1 бар при 15 ° C.
Пляшки виготовлені з алюмінію, оснащені латунним краном з регулятором тиску та стандартизованою пробкою.
Стандартизований колір: корпус пофарбований у білий колір, огів пофарбований у білий колір із синіми горизонтальними та вертикальними смугами.
523, КУРС ТРЕТЬОГО ТИСЯЧЛІТТЯ
3, ПРОСПЕКТ ОЗАННЕ
78 440 ПОРШЕВІЛЬ
ПАРК ДІЯЛЬНОСТІ ЗЕЛЕНОГО ДЕРЕВА
16 ПРОСПЕКТ ДЕ ЛА САДРУН
31120 ПОРТЕТ СУР ГАРОНН
Пляшки з еквімолекулярною сумішшю закису азоту та лікарського кисню призначені виключно для медичного використання.
FIO2 ніколи не повинен бути менше 21%.
Приміщення, де часто використовують ЕНТОНОКС, повинні мати систему регенерації відпрацьованих газів або задовільну вентиляцію.
ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ
Персонал користувача повинен бути навчений роботі з газами,
· Не використовуйте пляшки, які підозрюються у впливі негативної температури,
У разі замерзання пляшки не використовуйте пляшку і повертайте її в аптеку.
· Не торкайтеся пляшки, кран якої не захищений кришкою.
· Ніколи не використовуйте пляшку з герметичною пробкою.
Не піднімайте пляшку за її кран.
Не піднімайте пляшку за її кран.
Не намагайтеся відремонтувати несправний змішувач.
Закріпіть пляшки відповідними засобами (ланцюжками, гачками тощо), щоб утримувати їх У ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕННІ і уникайте будь-якого несвоєчасного падіння.
Ніколи не насилуйте пляшку в підставку, де важко увійти.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ДЛЯ МАНІПУЛЯТОРА ТА ПАЦІЄНТА
· Ніколи не стояти перед виходом з клапана, але завжди з боку, протилежного регулятору тиску, за пляшкою і ззаду. Ніколи не піддавайте пацієнта потоку газу.
При підключенні (без рукавичок та плоскогубців) обробляйте пристрої підключення чистими руками без жиру.
· Не використовуйте аерозольний генератор (лак, дезодорант тощо), розчинники (спирт, бензин тощо) на обладнанні або поблизу нього.
· Не покривайте обличчя пацієнтів жирними речовинами (вазеліном, мазями тощо).
Не змащуйте.
Не наближайся до полум’я.
а) ніколи не вводьте цей газ у прилад, який, як можна підозрювати, містить горючі речовини, особливо жирні речовини,
б) ніколи не чистити горючими продуктами, особливо жирними речовинами, прилади, що містять цей газ, крани, прокладки, прокладки, запірні пристрої та клапани.
· У разі витоку закрийте витікаючий клапан. Ретельно провітріть приміщення та евакуюйте його.
У разі пожежі ризик токсичності збільшується через утворення парів азоту.
ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ ТА ОБРОБКИ ПЛЯШКІВ
Щоб уникнути будь-якого інциденту, важливо дотримуватися наступних інструкцій:
· Для балонів, оснащених регулятором тиску:
o З міркувань безпеки ці циліндри можна використовувати лише з трубою, обтиснутою до конкретного штуцера, контроль блокування якого синьо-білий, і підключений до запобіжного клапана або дебілітора, оснащеного спеціальним фітингом, контроль блокування якого синьо-білий,
o Конкретним є з'єднання суміші закису азоту та лікарського кисню відповідно до стандарту NF S 90-116.
Не затягуйте регулятор тиску витратоміра плоскогубцями, інакше ущільнення може погіршитися.
Не використовуйте проміжний роз'єм, який дозволить два пристрої, які не підходять один одному.
У разі морозу на регуляторі тиску перевірте, чи працює система все ще (надута повітряна куля), беручи до уваги ризик блокування регулятора тиску, провітріть місце використання (приміщення, транспортний засіб). У разі тривалого використання і забезпечити можливість евакуації газів у випадку аварії або несвоєчасного витоку.
Відкриття пляшки після підключення
Дотримуйтесь інструкцій на маркуванні кришки пляшки.
· Ніколи не змушуйте кран відкривати його та не відкривати повністю.
Завжди відкривайте кран поступово і злегка, щоб уникнути охолодження, яке є джерелом змішування.
Ніколи не тисніть на регулятор тиску кілька разів.
Не передавайте газ під тиском з одного балона в інший.
Закрийте клапан циліндра після використання, нехай тиск регулятора тиску падає, залишаючи витратомір відкритим, закрийте витратомір, а потім ослабте регулювальний гвинт регулятора тиску.
Ніколи не спорожняйте пляшку повністю, залишайте мінімальний тиск 10 бар.
Зберігайте порожні пляшки У ВЕРТИКАЛЬНОМУ ПОЛОЖЕННІ із закритим клапаном (щоб уникнути корозії у присутності вологи).
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:
Повторне введення або вплив закису азоту може викликати звикання. Медичні працівники, які під час роботи зазнають дії оксиду азоту, повинні бути обережними.