Enzepi 5000 10000 25000 40000 одиниць шлунково-стійкі капсули Листок порошку підшлункової залози
Ензепі - замінник ферментів підшлункової залози для людей, організм яких не виробляє достатньої кількості ферментів для перетравлення їжі.
Ензепі містить суміш природних травних ферментів, які використовуються для перетравлення їжі. Сюди входять ліпази для перетравлення жиру, протеази для перетравлення білків та амілази для перетравлення вуглеводів. Ці ферменти надходять із залоз підшлункової залози свиней.
Показання Enzepi 5000/10000/25000/40000 одиниць гастростійкі капсули:
Протипоказання:
Введення Ензепі 5000/10000/25000/40000 одиниць шлунково-стійких капсул:
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Доза вимірюється в "одиницях ліпази".
Ваш лікар відкоригує вашу дозу, яка буде залежати від:
• тяжкість вашої хвороби,
• жирність калу,
• ваш раціон,
• вагу вашого тіла.
Як приймати Ензепі
Немовлята (до 1 року)
Рекомендована початкова доза для дітей віком до 1 року становить 5000 одиниць ліпази на 120 мл суміші або молока.
Діти (віком від 1 року до 4 років)
Рекомендована початкова доза для дітей у віці від 1 до 4 років становить 1000 одиниць ліпази на кг маси тіла під час кожного прийому їжі.
Діти (старше 4 років), підлітки та дорослі (включаючи людей похилого віку)
Рекомендована початкова доза для дітей старше 4 років, підлітків (від 12 до 18 років) та дорослих становить 500 одиниць ліпази на кг маси тіла за один прийом їжі.
Якщо лікар наказав приймати більше капсул на день, слід поступово збільшувати кількість капсул протягом декількох днів. Якщо у вас все ще є жир у випорожненнях (смердючий, жирний, жирний, світлий стілець) або інші проблеми зі шлунком або кишечником (шлунково-кишкові симптоми), поговоріть зі своїм лікарем, оскільки може знадобитися нова зміна. дози.
Не приймайте більше капсул на день, ніж вам сказав лікар (загальна добова доза). Залежно від концентрації капсули Ензепі, яку ви приймаєте, лікар підкаже, скільки капсул слід приймати під час кожного прийому їжі або перекусу.
Ваша загальна добова доза не повинна перевищувати 2500 одиниць ліпази на кг ваги на один прийом їжі (або 10000 одиниць ліпази на кг ваги на добу).
Як приймати Ензепі
Діти (старше 1 року), підлітки та дорослі
Ензепі завжди слід приймати під час їжі або перекусу. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою або фруктовим соком. Якщо ви їсте або ваша дитина їсть багато їжі або закусок на день, будьте обережні, щоб не перевищувати/перевищувати загальну добову дозу Ензепі.
Якщо вам не вдається проковтнути капсули Enzepi, обережно розгорніть їх і посипте вмістом (гранулами) невелику кількість кислої їжі, наприклад, фруктове пюре (яблуко/груша), йогурт або фруктовий сік (апельсин/ананас/Яблуко). Не змішуйте гранули Enzepi з водою, молоком, грудним молоком, дитячими сумішами, молоком з різними ароматизаторами або гарячою їжею. Попросіть свого лікаря про інші продукти, якими ви можете посипати гранули Ензепі.
Якщо ви посипаєте гранулами Enzepi їжу, проковтніть суміш або дайте дитині, як тільки ви її змішали, і відразу ж після цього випийте або дайте дитині пити воду або фруктовий сік. Переконайтеся, що суміш ліків та їжі повністю проковтнута і гранул не залишилось ні в роті, ні у вашої дитини.
Не зберігайте залишок суміші Ензепі з їжею.
Капсули або гранули Enzepi не можна подрібнювати або розжовувати, а капсули або гранули, що містяться в капсулах, не повинні тримати в роті ні ви, ні ваша дитина. Якщо капсули Enzepi подрібнювати, жувати або тримати в роті, це може спричинити подразнення рота або змінити спосіб дії Enzepi у вашому організмі або у вашої дитини.
Немовлята (до 1 року)
Немовлятам віком до 1 року застосовувати Ензепі безпосередньо перед кожним прийомом їжі (суміш або годування груддю). Не збризкуйте вміст капсули безпосередньо у суміш або грудне молоко. Обережно відкрийте капсулу і посипте гранули невеликою кількістю кислої їжі (див. Вище). Якщо ви посипаєте гранулами Enzepi їжу, негайно дайте дитині суміш їжі та ліків і не тримайте залишок суміші Enzepi з їжею. Дитина повинна прийняти всю кількість суміші їжі та ліків, після чого йому слід негайно випити достатню кількість рідини, щоб повністю проковтнути суміш їжі та ліків.
Ви також можете посипати гранули безпосередньо в рот дитини. Негайно дайте їй молоко, суміш або грудне молоко, щоб переконатися, що вона повністю проковтнула гранули і що в роті не залишилось гранул.
Подивіться в рот дитини, щоб переконатися, що він проковтнув всю кількість ліків.
Якщо ви приймаєте більше Ензепі, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Ензепі, ніж слід, випийте багато води та якомога швидше поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви забули прийняти Ензепі
Не приймайте додаткову дозу або додаткові капсули, щоб компенсувати забуту дозу. Зачекайте до наступного прийому їжі і прийміть звичайну кількість капсул під час їжі.
Якщо ви припините приймати Ензепі
Продовжуйте приймати ліки, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Багатьом пацієнтам необхідні довічні ліки для заміщення ферментів підшлункової залози.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Ензепі 5000/10000/25000/40000 одиниць шлунково-стійких капсул:
- Діюча речовина - порошок підшлункової залози свинячого походження.
Ензепі 5000 одиниць шлунково-стійких капсул
Одна капсула містить 39,8 мг порошку підшлункової залози, включаючи такі ферментативні дії:
- ліполітична активність: 5000 одиниць *
- амілолітична активність: мінімум 1600 одиниць *
- протеолітична активність: мінімум 130 одиниць *
Enzepi 1000 одиниць шлунково-стійких капсул
Одна капсула містить 83,7 мг порошку підшлункової залози, включаючи такі ферментативні дії:
- ліполітична активність: 10000 одиниць *
- амілолітична активність: мінімум 3200 одиниць *
- протеолітична активність: мінімум 270 одиниць *
Enzepi 25000 одиниць шлунково-стійких капсул
Одна капсула містить 209,3 мг порошку підшлункової залози, включаючи такі ферментативні дії:
- ліполітична активність: 25000 одиниць *
- амілолітична активність: мінімум 4800 одиниць *
- протеолітична активність: мінімум 410 одиниць *
Enzepi 40000 одиниць шлунково-стійких капсул
Одна капсула містить 334,9 мг порошку підшлункової залози, включаючи такі ферментативні дії:
- ліполітична активність: 40000 одиниць *
- амілолітична активність: мінімум 7800 одиниць *
- протеолітична активність: мінімум 650 одиниць *
- Інші компоненти:
• Вміст капсули: кроскармелоза натрію, гідрогенізована касторова олія, безводний колоїдний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, фталат гіпромелози, тальк, триетилетрат.
• Капсула
Ензепі 5000 одиниць: гіпромелоза, карагенан (E407), хлорид калію, діоксид титану (E171), віск карнаубський, вода.
Ензепі 10000 одиниць: гіпромелоза, карагенан (E407), хлорид калію, діоксид титану (E171), карнаубський віск, вода, жовтий оксид заліза (E172).
Ензепі 25000 одиниць: гіпромелоза, карагенан (E407), хлорид калію, діоксид титану (E171), віск карнауба, вода, жовтий оксид заліза (E172), індиготин (E132).
Ензепі 40000 одиниць: гіпромелоза, карагенан (E407), хлорид калію, діоксид титану (E171), віск карнаубський, вода, індиготин (E132).
• Чорнило з написом: шелак, пропіленгліколь, індиготин (E132).
запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ензепі
• якщо у вас коли-небудь були подагра, захворювання нирок або високий вміст сечової кислоти в крові (гіперурикемія) або сечі (гіперурікурія),
• якщо у вас аномальний рівень глюкози (цукру в крові).
Пацієнти з муковісцидозом
Повідомлялося про рідкісні захворювання кишечника, які називаються фіброзуючою колонопатією, у пацієнтів з муковісцидозом, які приймають великі дози ферментів підшлункової залози. Якщо у вас муковісцидоз і ви приймаєте ферменти підшлункової залози в дозах більше 10000 одиниць ліпази на кілограм ваги на добу та маєте незвичні симптоми живота (наприклад, сильний біль у шлунку, труднощі з дефекацією, нудота або блювота) або зміни про симптоми живота, негайно повідомте лікаря.
Важка алергічна реакція
Якщо виникає алергічна реакція, припиніть лікування та поговоріть зі своїм лікарем. Алергічна реакція може включати свербіж, кропив'янку або висип на шкірі. У рідкісних випадках більш важка алергічна реакція включає відчуття тепла, запаморочення та непритомності, утруднене дихання; це симптоми серйозної хвороби, що загрожує життю, що називається анафілактичним шоком. Якщо така реакція виникає, негайно зверніться до невідкладної медичної допомоги.
Подразнення в роті
Капсули Ензепі або їх вміст не слід подрібнювати або жувати, оскільки це може спричинити подразнення рота. Enzepi можна посипати лише певними продуктами.
попередження:
Побічні ефекти Ензепі 5000/10000/25000/40000 одиниць шлунково-стійких капсул:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Найбільш серйозними побічними ефектами, які спостерігаються при застосуванні інших ліків, що замінюють ферменти підшлункової залози, є анафілактичний шок та фіброзна колонопатія. Частота цих двох побічних ефектів невідома.
Анафілактичний шок - це серйозна алергічна реакція, що загрожує життю, яка може швидко прогресувати. Якщо ви помітили будь-який із наступних проявів, негайно зверніться до лікаря:
• свербіж, кропив'янка або висип на шкірі
• набряки очей, губ, рук або ніг
• почуття розгубленості або непритомності
• утруднене дихання або ковтання
• запаморочення, непритомність або втрата свідомості.
Високі дози препаратів, що замінюють ферменти підшлункової залози, що приймаються неодноразово, можуть також спричинити утворення рубців або потовщення стінок товстої кишки, що може призвести до закупорки кишечника - стану, який називається фіброзуючою колонопатією. Якщо у вас сильний біль у шлунку, проблеми з кишечником або дефекація (запор), нудота або блювота, негайно повідомте про це лікаря.
Інші можливі побічні ефекти включають:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
• біль у животі.
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
• дискомфорт у животі або здуття живота
• метеоризм
• діарея
• головний біль.
Частота невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
• ненормальний кал (стілець)/незвичний колір або часті дефекації
• задишка
• порушення травлення
• набряк, різкий біль, дифузний біль або подразнення рота
• втома або загальне нездужання
• зміна (збільшення або зменшення) рівня глюкози в крові
• зміна (збільшення або зменшення) маси тіла
• зниження апетиту
• високий рівень сечової кислоти в сечі (гіперурікурія)
• високий рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія).
Якщо у вас діагностовано цукровий діабет, вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви помітите будь-які зміни рівня цукру в крові. Може знадобитися коригування дози.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Введення Ензепі 5000/10000/25000/40000 одиниць шлунково-стійких капсул під час вагітності/лактації:
Якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Невідомо, чи Ензепі переходить у грудне молоко. Ви та ваш лікар повинні вирішити, приймати Ензепі або годувати грудьми.
Невідомо, чи Ензепі вплине на вашу здатність завагітніти, чи не зашкодить вашому плоду.
Презентація упаковки:
Шлунково-стійка капсула Enzepi 5000 одиниць має непрозорий білий ковпачок і непрозоре біле тіло з написом "Enzepi 5" і містить світло-коричневі шлунково-стійкі гранули.
Шлунково-стійкі капсули Enzepi 10000 одиниць мають непрозорий жовтий ковпачок і непрозоре біле тіло з написом "Enzepi 10" і містять світло-коричневі шлунково-стійкі гранули.
Шлунково-стійка капсула Enzepi 25000 одиниць має непрозорий зелений ковпачок і непрозоре біле тіло з написом "Enzepi 25" і містить світло-коричневі шлунково-стійкі гранули.
Шлунково-стійка капсула Enzepi 40000 одиниць має непрозорий блакитний ковпачок і непрозоре біле тіло з написом "Enzepi 40" і містить світло-коричневі шлунково-стійкі гранули.
Ензепі упакований у пластикові пляшки (ПНД) з пакетиками з осушувачем, закритий поліпропіленовою кришкою, з різьбленням та підкладкою, із захищеною від дітей кришкою із знімною пломбою.
Розміри упаковки: коробки з 20, 50, 100 або 200 пляшками шлунково-стійких капсул.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Після першого відкриття флакона ліки можна зберігати до 6 місяців при температурі нижче 25 ° C в оригінальній щільно закритій пляшці. Тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи. Не викидайте пакетики (з осушувачем) з пляшки; вони допомагають захистити ліки від вологи. Не приймайте і не розпушуйте пакети з осушувачем.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.