ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 MG X 28 Medimfarm
1. ЩО ТАКЕ ЕСЦІТАЛОПРАМ АКТАВІС І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Есциталопрам Актавіс - антидепресант, який належить до групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи концентрацію серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим фактором розвитку депресії та пов’язаних з нею розладів.
Есциталопрам Актавіс застосовується для лікування: - депресивних розладів (епізодів великої депресії)
- Панічні розлади з агорафобією або без неї (наприклад, страх вийти з дому, зайти в магазини, бути в натовпі або в громадських місцях)
2. Перш ніж приймати Есциталопрам Актавіс
Не приймайте Есциталопрам Актавіс
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на есциталопрам або будь-який інший інгредієнт Есциталопраму Актавіс.
- якщо ви приймаєте інші ліки, що належать до класу терапії, який називається інгібіторами моноаміноксидази (МАО), включаючи селегілін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик) (див. "Використання інших ліків"). ).
Будьте особливо обережні з Есциталопрамом Актавіс
Думки про самогубство та погіршення депресії чи тривоги
Депресія та/або тривожні розлади, якими ви страждаєте, іноді можуть призвести до думок про самоушкодження чи самогубство. Вони можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки дія всіх цих препаратів виникає з часом, зазвичай приблизно через два тижні, а іноді навіть довше.
Ви більше схильні до таких ідей:
- Якщо у вас раніше були думки про самогубство чи самопошкодження.
- Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань свідчить про підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих у віці до 25 років, які страждають психічними захворюваннями та отримували лікування антидепресантом.
Якщо у вас є думки про самоушкодження чи самогубство, будь-коли негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.
Можливо, буде корисно попросити близького родича чи друга сказати вам, що ви відчуваєте депресію або страждаєте тривожним розладом, і попросити їх прочитати цю листівку. У той же час ви можете попросити людину сказати вам, якщо вона не відчуває, що ваша депресія або тривога погіршилася, або якщо вони стурбовані будь-якими змінами у вашій поведінці.
Такі симптоми, як неспокій або труднощі стоячи або сидячи, можуть виникати протягом перших кількох тижнів лікування. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.
Рекомендується з обережністю застосовувати Есциталопрам Актавіс одночасно із серотонінергічними препаратами, такими як суматриптан, інші триптани, трамадол або триптофан. У рідкісних випадках серотонінергічний синдром може виникати у пацієнтів, які одночасно отримують СІЗЗС та інші серотонінергічні препарати, але рідко повідомлялося про це у пацієнтів, які застосовували лише СІЗЗС. Якщо під час лікування цією комбінацією у вас спостерігаються такі симптоми, як висока температура, м’язові спазми, сплутаність свідомості, неспокій, тремор або озноб, проконсультуйтеся з лікарем. У разі виникнення цих симптомів лікування Есциталопрамом Актавісом та серотонінергічним препаратом слід негайно припинити, а Вам слід звернутися до лікаря для початку симптоматичного лікування.
Слід уникати одночасного прийому Есциталопраму Актавіс із рослинними препаратами, що містять звіробій (Hypericum perforatum), через підвищений ризик розвитку побічних ефектів (див. "Використання інших лікарських засобів").
Якщо лікування Есциталопрамом Актавіс припинено, дозу слід зменшувати поступово протягом одного-двох тижнів, щоб уникнути можливих симптомів припинення лікування (див. «Як приймати Есциталопрам Актавіс»).
Застосування дітям та підліткам до 18 років
Есциталопрам Актавіс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Слід також пам’ятати, що у пацієнтів віком до 18 років при лікуванні цим класом ліків підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроба суїциду, суїцидальні наміри та ворожість (переважно агресія, поведінка опозиції та гнів). Однак лікар може призначити Есциталопрам Актавіс пацієнтам віком до 18 років, якщо вони вирішать, що лікування цим препаратом приносить їм користь. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Актавіс пацієнту віком до 18 років, і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зв’яжіться зі своїм лікарем. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо будь-який із зазначених вище симптомів виник або посилився у пацієнтів віком до 18 років, які отримували Есциталопрам Актавіс. Крім того, безпека тривалого лікування Есциталопрамом Актавісом щодо росту, дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі на сьогодні не продемонстрована.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Наступні ліки можуть впливати на ефект Есциталопраму Актавіс або він може впливати на їх вплив. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
Використання Есциталопраму Актавіс з їжею та напоями
Есциталопрам Актавіс можна приймати з їжею або без їжі (див. Розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Актавіс»).
Як і інші подібні ліки, комбінація Есциталопраму Актавіс з етиловим спиртом не рекомендується, хоча есциталопрам не очікує взаємодії з етиловим спиртом.
Завдання
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Не приймайте Естіталопрам Актавіс, якщо ви вагітні, якщо ви не обговорили ризики та переваги зі своїм лікарем.
Не слід раптово припиняти лікування Есциталопрамом Актавісом. Якщо ви приймаєте Есциталопрам Актавіс протягом останніх 3 місяців вагітності, повідомте про це лікаря, оскільки деякі симптоми можуть виникати у новонародженого. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження. Ці симптоми можуть включати нездатність заснути або їсти, утруднене дихання, синювато-фіолетова шкіра або шкіра, яка стає занадто холодною або занадто гарячою, нудота, постійний плач, блювота, низький рівень цукру в крові, скорочені або розслаблені м’язи, дратівливість, млявість, тремор, судоми або судоми. Якщо у вашої дитини є якісь із цих симптомів при народженні, негайно зверніться до лікаря за рекомендаціями.
Лактація
Есциталопрам може виділятися з молоком. Існує ризик вплинути на дитину. Тому вам рекомендується не годувати грудьми під час лікування препаратом Есциталопрам Актавіс. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги.
Водіння та використання машин
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з машинами, поки не дізнаєтеся, як Есциталопрам Актавіс впливає на Вас. Не працюйте без заходів підтримки.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЕСЦІТАЛОПРАМ АКТАВІС
Завжди приймайте Есциталопрам Актавіс точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо іншим не призначено лікарем, звичайною дозою є:
Для лікування депресії
Рекомендована добова доза становить 10 мг один раз на день. Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може збільшити дозу до максимум 20 мг на день.
Для лікування панічних розладів, супроводжуваних агорафобією чи ні, рекомендована добова доза протягом першого тижня лікування становить 5 мг, а потім 10 мг. Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може збільшити дозу до максимум 20 мг на день.
Літні пацієнти
Літніх пацієнтів слід лікувати спочатку з половиною звичайної дози та зі зменшеною максимальною дозою (менше 20 мг на добу).
Діти та підлітки до 18 років
Есциталопрам не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків віком до 18 років (див. Розділ 2 цієї брошури, Застосування дітям та підліткам до 18 років).
Пацієнти з особливими факторами ризику
Початкова доза у пацієнтів з печінковою недостатністю не повинна перевищувати 5 мг на день протягом перших 14 днів. Потім лікар може збільшити добову дозу, залежно від індивідуальної реакції пацієнта, до 10 мг на день. Обережність та обережне нарощування дози рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки.
Коригування дози у пацієнтів з нирковою та легкою нирковою недостатністю не потрібно. З обережністю рекомендується пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв).
Пацієнтів, які, як відомо, повільно метаболізують через CYP2C19 (специфічний фермент печінки), слід лікувати початковою добовою дозою 5 мг протягом перших двох тижнів. Залежно від реакції пацієнта, дозу можна збільшити до 10 мг на день.
Як і коли приймати Есциталопрам Актавіс
Будь ласка, приймайте таблетки, вкриті плівковою оболонкою, один раз на день, ковтаючи їх цілими, достатньою кількістю рідини (бажано зі склянкою води). Есциталопрам Актавіс можна приймати з їжею або без їжі.
При необхідності таблетки можна розділити, поклавши таблетку на рівну поверхню обличчям із середньою лінією вгору. Таблетки можна розділити, натиснувши на кожну сторону таблетки, використовуючи обидва великі пальці, як показано на малюнку.
Як довго слід приймати Есциталопрам Актавіс?
Як і у всіх ліків, що використовуються для лікування депресії та панічного розладу, може знадобитися кілька тижнів (2-4 тижні), поки симптоми не покращаться. Як результат, вам слід продовжувати приймати Есциталопрам Актавіс, навіть якщо проходить деякий час, перш ніж ви помітите поліпшення свого стану. Ніколи не змінюйте дозу, не звертаючись до лікаря.
При лікуванні панічних розладів з агорафобією або без неї максимальний ефект досягається приблизно через 3 місяці.
Загальна тривалість лікування сильно варіюється від людини до людини і визначається лікарем. Будь ласка, продовжуйте лікування протягом цього періоду, навіть якщо вам самопочуття покращилось або симптоми зникли, щоб уникнути чергового рецидиву або рецидиву захворювання. Тому у випадку депресії рекомендується продовжувати лікування принаймні 6 місяців після зникнення симптомів.
Лікування панічних розладів займає кілька місяців.
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо у вас склалося враження, що ефект Есциталопраму Актавіс занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше Есциталопраму Актавіс, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток Есциталопраму Актавіс, ніж слід, або якщо хтось інший випадково прийняв ваше ліки, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Робіть це, навіть якщо ви все ще почуваєтесь добре. Візьміть із собою всі залишені таблетки та упаковку, навіть якщо вони порожні.
Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, тремор, збудження, сонливість, втрату свідомості, зміни серцевого ритму, судоми, гіповентиляцію, слабкість, болючість або болі в м’язах і відчуття нудоти або підвищеного стану (рабдоміоліз), зміни гідроелектролітична рівновага, блювота та нудота.
Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Актавіс
Якщо ви забули прийняти одну дозу Есциталопраму Актавіс, прийміть наступну, як зазвичай, і не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Симптоми припинення лікування включають: запаморочення (дисбаланс або невпевненість), колюче або поколювання, відчуття печіння та (рідко) ураження електричним струмом, включаючи головний біль, порушення сну (інтенсивні сни, нічні кошмари, неможливість заснути), почуття тривоги, головний біль, нудота (нудота та/або блювота), пітливість (включаючи пітливість вночі), неспокій або збудження, тремор (тремтіння), сплутаність свідомості або дезорієнтація, дратівливість або підвищені емоції, діарея (м’який стілець), затуманення зору, серцебиття або тремтіння крил (серцебиття).
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Есциталопрам Актавіс може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Найпоширеніші побічні ефекти виникають на першому або другому тижні лікування і зазвичай зменшуються у тяжкості та частоті при продовженні лікування.
Попросіть свого лікаря, якщо під час лікування ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:
Нечасто
Незвичайні кровотечі, включаючи шлункові та кишкові
рідко
Якщо ви відчуваєте набряк шкіри, язика, губ або обличчя або вам важко дихати або ковтати, це можуть бути ознаки алергічної реакції.
Якщо у вас висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор і раптові скорочення м’язів, це можуть бути ознаками рідкісного стану, який називається серотонінергічним синдромом.
Якщо у вас виникають такі побічні ефекти, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні:
Пожовтіння шкіри та білків очей - ознаки порушення функції печінки/гепатит.
Крім того, повідомлялося про такі побічні ефекти:
Страх, неспокій, ненормальні сни, труднощі із засинанням, сонливість, запаморочення, відчуття на шкірі, такі як печіння, поколювання, свербіж, поколювання, відсутність видимих фізичних причин, тремор, позіхання
Зниження лібідо, відсутність оргазму у жінок, втрата сексуального інтересу у чоловіків, затримка еякуляції та проблеми з ерекцією
Діарея, запор, блювота, сухість у роті
Закладений ніс або нежить (гайморит)
Біль у м’язах та суглобах
Збільшення ваги, зменшення або підвищення апетиту
Ненавмисне скрегіт або стискання зубів, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості
Порушення смаку, порушення сну, непритомність.
Маткові кровотечі, не пов'язані з менструацією, аномально рясні або тривалі менструації
Кропив'янка, висип, свербіж (свербіж)
Надмірне випадання волосся
Набряки рук і ніг
Збільшення зіниць (мідріаз), затуманення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
Агресія, деперсоналізація, галюцинації
Події, пов’язані з суїцидами
Думки про самогубство чи заподіяння собі шкоди (див. Також розділ «Будьте особливо обережні з Есциталопрамом Актавісом»).
Порушення руху (мимовільні рухи м’язів)
Витік у не годуючих жінок
Порушення кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці) та низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Зниження артеріального тиску при раптовому вставанні.
Зниження рівня натрію в крові (симптоми - нудота та блювота, що супроводжуються м’язовою слабкістю або сплутаністю свідомості)
Зміна кількості виділеної сечі (неадекватна секреція АДГ)
Аномальні тести функції печінки (високий рівень ферментів печінки в крові)
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (набряк Квінке).
Крім того, відомо, що деякі побічні ефекти виникають при прийомі лікарських засобів, які діють так само, як есциталопрам (діюча речовина Есциталопраму Актавіс).
Це руховий неспокій (акатизія) та анорексія.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЕСЦІТАЛОПРАМ АКТАВІС
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Есциталопрам Актавіс після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, блістері або флаконі після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Блістер: Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Пляшка: Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Що містить Есциталопрам Актавіс
Діюча речовина - есциталопрам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить есциталопрам-оксалат, що еквівалентно 10 мг або 20 мг есциталопраму. Інші компоненти:
• Ядро: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, тальк, стеарат магнію
• Плівка: гіпромелоза 6cP, діоксид титану (E171), макрогол 6000.
Як виглядає Есциталопрам Актавіс та вміст упаковки
Есциталопрам Актавіс 10 мг: білі, овальні, двоопуклі, таблетки, вкриті плівковою оболонкою (6,4 х 9,25 мм), з лінією по краях, з позначкою “Е” з одного боку та серединною лінією з іншого боку. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Есциталопрам Актавіс 20 мг: білі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою (8 х 11,7 мм), з лінією по краях, з позначкою «Е» на одному боці та серединною лінією на іншому боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Есциталопрам Актавіс випускається у білих блістерах із ПВХ-ПВДХ/Алюмінію, що містять 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 та 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та у поліетиленових флаконах із поліетиленовою кришкою, яка містять 100 (10 і 20 мг) та 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (10 мг).
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.