Етика, яку ми не граємо з тестом ДНК; Франкомовна федерація споживачів
Захист даних
03.12.2019, Янніс Пападаніель/Ми отримуємо наш «ДНК-профіль» із зразком слини. і ми пропонуємо цінні дані! Фото: nevodka/shutterstock.com
Цей пристрій, заборонений у Франції та проданий у Швейцарії, має юридичну невизначеність. Порада.
У Швейцарії без нагляду лікаря заборонено використовувати генетичні тести для отримання інформації, пов’язаної зі станом здоров’я. Щоб знати ймовірність розвитку раку або хвороби Альцгеймера, обов’язковою є консультація. Те саме стосується тестів на батьківство, спорідненість чи пренатальний тест.
З іншого боку, так звані тести "добробуту" є законними і доступні в аптеках, аптеках, фітнес-центрі або в Інтернеті. Ринок, який пропонує набори для аналізу, щоб з’ясувати походження ваших предків з вашого генетичного спадку, адаптувати свій раціон харчування або створити спеціальну фітнес-програму.
Грайлива, але неточна наука
За словами Жака Феллей, професора геноміки в EPFL та CHUV, якщо аналізи проводяться серйозно, тести на походження є дійсними. Вони базуються на науково обґрунтованих знаннях. І навпаки, харчові та фітнес-тести ближче до «гороскопу»: «Вплив того, що варіації геному можуть мати на фізичні зусилля чи втрату ваги, - це інформація, яку в даний час неможливо надати в індивідуальному масштабі. Іншими словами, хоча описи цих тестів звучать як наука, вони не є.
Грайливий аспект цих наборів не повинен змусити вас втратити з уваги проблеми, пов’язані із захистом даних. Вони користуються юридичною невизначеністю, яка, як очікується, розвіється, але не раніше 2021 року, коли новий Закон про генетичний аналіз людини (LAGH) встановить більш жорсткі рамки.
Після аналізу зразок анонімується, кодифікується, а потім архівується протягом періоду, який відрізняється від однієї структури до іншої. За нашою інформацією, від десяти до двадцяти п’яти років. Але навіть якщо поводитися таким чином, ДНК може бути пов’язана з її носієм. Однак на прохання замовника зразки та профіль ДНК в принципі повинні бути знищені. Тим часом вони є власністю лабораторії. Якщо клієнт знаходиться за кордоном, замовник залежить від рівня захисту країни, в якій зберігається його зразок. Лабораторія може передавати цю інформацію третім особам або навіть монетизувати операцію. Таким чином, в кінці 2018 року американська компанія 23andMe оголосила, що продала анонімізовані дані своїх клієнтів за 300 мільйонів доларів фармацевтичній фірмі GlaxoSmithKline ... Ще одна компанія в США, FamilyTreeDNA (з якою фірма Igenea, що працює в Швейцарії, співпрацює) також потрапила в заголовки новин у лютому, завдяки чому вся її база даних стала доступною для ФБР.
Девід Рейдлер, юрист, який спеціалізується на захисті даних та конфіденційності, зазначає, що "як закон про захист даних, так і законодавча база, що застосовується до медичних тестів ДНК, вимагають, в принципі, вільної, поінформованої та явної згоди клієнта, зокрема тому, що" вони стосуються конфіденційних даних " . І підтверджує, що до набрання чинності новою нормативно-правовою базою "залишається невизначеність стосовно точних правил, що регулюють ці тести, а отже, необхідності підписаної згоди у всіх випадках та будь-якого використання даних". Тому нинішній рівень захисту та контролю споживачів видається нестабільним. Тим більше, що положення про захист даних застосовуються лише в тому випадку, якщо останні не є анонімними.
Фото, на якому ви лежите в соціальних мережах, виглядає як ніщо в порівнянні з властивостями ДНК. Це забезпечує біологічну ідентичність людини, а також інформацію про стан її здоров’я, сьогодення чи майбутнє, та його сім’ю. Чи слід передавати цей матеріал третім особам? Споживачів можна лише заохочувати використовувати ці немедичні генетичні тести з максимальною обережністю.
Як це працює?
Ці випробування проводяться у формі полегшеного пристрою, в який споживач зазвичай скидає зразок слини, а потім повертає його постачальнику. Це відповідає за передачу його в лабораторію, яка проведе його аналіз та складе ДНК-профіль у цифровому форматі. На цій основі компанія надає клієнтам свої "поради". Залежно від обраної послуги та ціни (див. Вікно Огляд ринку), вони більш-менш детальні. Після генеалогічного тесту клієнт може навіть отримати доступ до бази даних з дуже естетичною "соціальною мережею", де він може порівняти своїх предків з іншими або навіть знайти "двоюрідних братів". Тому імена клієнтів вводяться в обіг.
Інформація з цього приводу є неповною та датованою. Доручене Федеральним управлінням охорони здоров’я (OFSP) у серпні 2015 року, базельською консалтинговою фірмою BSS було проведено лише одне дослідження ринку. Він містить деякі вказівки стосовно існуючої пропозиції у Швейцарії. Синтез.
КОМПАНІЇ | Чотирнадцять працювали постачальниками, розробляючи тести та/або аналізуючи результати цього року.
МІСЦЯ ПОКУПКИ | Тести доступні в Інтернеті, але також в офісах з питань харчування, фізіотерапевтичних закладах, аптеках, оздоровчих центрах, навіть медичних кабінетах.
ЦІНА | Продукти та поради варіюються від 700 фр. і 1200 фр. для перевірки фізичної форми та дієти. Вони становлять від 240 фр. та 1400 фр. для генеалогії.
(Оновлення: В результаті цієї статті нам повідомили про дешевші тести в Інтернеті.)
ПРОДАЖ | Близько 4000 на рік до 2015 року. Однак вони постійно збільшуються, як і розмір ринку. Набрання чинності новим Законом про генетичний аналіз людини (читайте інтерв’ю зі мною Девідом Редлером нижче), безумовно, зупинить це зростання.
"Закон вимагає, щоб зразки та генетичні дані можна було використовувати з іншою метою, лише якщо зацікавлена особа вільно та прямо дала на це згоду". Так вважає Девід Редлер, адвокат із Лозани, який спеціалізується на захисті даних та конфіденційності, особливо на робочому місці. Він також є членом Комісії з оцифрування при FRC, яка займається аспектами захисту даних. Він надає свої знання з немедичних генетичних тестів та швейцарської законодавчої бази.
У швейцарському законодавстві які важливі принципи пов'язані з даними ДНК, а також генетичними тестами?
Загалом, "персональні дані" означає будь-яку інформацію, що стосується ідентифікованої або ідентифікуваної особи. Серед цих даних спеціально надається і захищається категорія: конфіденційні дані. Вони охоплюють, зокрема, будь-яку інформацію про здоров’я, приватну сферу чи приналежність до тієї чи іншої раси (стаття 3, буква c Закону про захист даних, LPD). Те саме поняття існує в європейському законодавстві, яке прямо вказує, що ця категорія включає генетичні дані, а також біометричні дані. Це явне посилання на останнє також враховане проектом перегляду Закону про захист даних (який зараз розробляється палатами) як конфіденційних даних (стаття 4, п. З р. ЗЗД). Однак прийнято вважати, що біометричні та генетичні дані вже сьогодні включені до конфіденційних даних (у значенні статті 3, буква с LPD) як особисті дані про стан здоров'я, конфіденційність та членство в расі.
На додаток до LPD, який ще закон регулює генетичні дані?
Генетичні дані охоплюються, зокрема, Федеральним законом про генетичний аналіз людини (LAGH), який регулює умови, за яких генетичний аналіз людини може проводитися в галузі медицини, праці, страхування та цивільної відповідальності. Він також охоплює встановлення профілів ДНК для визначення батьківства чи особи. Він також вимагає, щоб генетичний або пренатальний аналіз, включаючи скринінг, міг проводити лікар лише з вільної та поінформованої згоди відповідної особи (стаття 5, параграф 1, LAGH). Це специфічне правило для аналізу ДНК - оскільки сам LPD не обов'язково вимагає згоди людини, хоча це правило.
Чи регулює Закон про генетичний аналіз людини немедичні генетичні тести, що продаються безпосередньо споживачам?
Поточний закон про ЛГГС був ретельно переглянутий у 2018 році. Його нова редакція набуде чинності лише до 2021 року, як тільки будуть прийняті постанови, що деталізують його застосування. Однією з основних цілей цього перегляду є явна робота з генетичними тестами, безпосередньо призначеними для споживачів, які в даний час не підпадають безпосередньо під дію LAGH, якщо вони не входять до справ, які там існують. Новий LAGH вимагатиме, щоб зразки та генетичні дані в кодованій чи некодованій формі могли використовуватися з іншою метою лише у тому випадку, якщо суб'єкт даних вільно та прямо дав згоду на їх використання після достатнього інформування. Анонімне використання буде можливим лише в тому випадку, якщо особа була проінформована і не заперечувала проти цього. Це правило вже існує в LAGH, але воно буде явно розповсюджене на тести, що продаються безпосередньо споживачам.
Отже, лабораторія, що базується у Швейцарії та зберігає зразки ДНК, надані споживачами, не зможе перепродати їх без згоди останніх?
Беручи до уваги новий LAGH, а також правила LPD, така операція буде можлива лише за умови повної інформації про особу та її прямої згоди. Можливість покластися на "мається на увазі" згоду могла б бути лише для даних, які були б анонімізовані, але знову ж вимагається повна інформація заздалегідь (якщо зразок зберігається за межами Швейцарії, наприклад, у Сполучених Штатах, правила відсутні довше однакові; вони є більш гнучкими, і згода не потрібна; тому необхідно перевірити, де проводяться аналізи, де зберігаються зразки та яка законодавча база застосовується, примітка).
«Немедичне» генетичне тестування заграє з певними межами. Таким чином, генеалогічні тести використовують, наприклад, етнічні термінології, які, як видається, забороняє новий LAGH. Ви підтверджуєте?
Цей випадок є точно гіпотезою, спрямованою на зміну закону. По суті, насправді на це, схоже, не поширюється дія закону (але, отже, воно не буде санкціоноване). На майбутнє це, можливо, може бути випробуванням щодо характеристик, що стосуються походження, що буде заборонено (статті 13 та 31, параграфи 1 та 2 LAGH). Більш широко, готові до використання генетичні самотести не можуть бути використані, зокрема, для визначення „чутливих характеристик”, які включають характеристики, що стосуються етнічного походження людини, а також особисті характеристики, такі як особистість, поведінка, інтелект, уподобання або схильності.