Еутирокс, доступний у новій вдосконаленій формулі, яку повинні знати лікарі та фармацевти
Починаючи з вересня 2019 року, формулювання препарату змінилося.
Стаття лише для медичних працівників.
У 2016 році в Румунії було діагностовано 83 413 нових випадків захворювань щитовидної залози, що втричі більше, ніж у 2010 році, 86% з цих випадків представлені жінками. За даними Національного інституту громадського здоров'я, кількість пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози в Румунії за останні 6 років зросла втричі. 1.2 Одним з найбільш часто використовуваних препаратів для контролю захворювань щитовидної залози в Румунії є Еутирокс (з активною речовиною левотироксин натрію), гормон заміщення щитовидної залози.
Починаючи з вересня 2019 року, склад препарату змінився, щоб забезпечити оптимізацію препарату з метою кращого забезпечення постійного вмісту активної речовини, левотироксину, протягом усього терміну придатності препарату. Клінічні дослідження підтвердили, що нові допоміжні речовини не змінюють кількості діючої речовини, що досягає крові, або того, як швидко вона досягає органу-мішені. Це гарантує, що ефективність та безпека такі ж, як у старому формулюванні.
Тому виробник та регуляторні органи вимагають від лікарів уважного спостереження за пацієнтами, які переходять на новий склад таблеток Еутирокс., оскільки ця зміна може спричинити дисбаланс щитовидної залози через вузький терапевтичний діапазон левотироксину. Це включає клінічну та лабораторну оцінку, щоб переконатися, що індивідуальна доза пацієнта є відповідною. Періодичне тестування ТТГ, проведене через 2 місяці після переходу на таблетки Еутирокс, нова композиція у поєднанні з клінічними оцінками забезпечує надійну основу для такого підтвердження. Тести FT4 виправдані за певних конкретних умов. За необхідності дозу слід коригувати відповідно до клінічної реакції пацієнта та результатів лабораторних досліджень.
Особливу увагу слід приділити вразливим групам пацієнтів: наприклад, пацієнтам з раком щитовидної залози, серцево-судинними захворюваннями, вагітним жінкам, дітям та людям похилого віку.
Поради лікарям, які призначають ліки:
- Переконайтесь, що індивідуальна добова доза пацієнта є відповідною, використовуючи клінічні та лабораторні дослідження.
- За необхідності відкоригуйте дозу відповідно до клінічної реакції пацієнта та результатів лабораторних досліджень.
- Переконайтесь, що пацієнти мають достатньо інформації.
- Важливо повідомляти про будь-які підозри на побічні ефекти, пов’язані з прийомом таблеток Еутирокс (левотироксин натрію), до Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів у Румунії.
Поради фармацевтам:
- Порадьте пацієнтам приймати таблетки Еутирокс, новий склад, точно так само, як і старий препарат.
- Порадьте пацієнтів проконсультуватися з лікарем щодо необхідності ретельного контролю при зміні рецептур.
- Порадьте пацієнтам не переходити назад на таблетки Еутирокс, стару форму, після початку застосування таблеток Еутирокс, нову форму.
- Надайте пацієнтам інформацію про пацієнта та відповідну інформацію. 3,4,5,6
Стаття, створена у співпраці з доктором Маріусом Геанте, президентом та співзасновником Центру інновацій у медицині, неурядової організації, що базується в Бухаресті, Румунія, присвячена інноваціям у галузі охорони здоров’я.