Європейський Союз зупинив продаж 700 генеричних препаратів, випробуваних в Індії

Автор: Карла Діну, вівторок, 28 липня 2015 р., 8:21

союз

Європейський Союз закликає держави-члени припинити з 21 серпня продаж майже 700 генеричних препаратів, випробуваних та виготовлених в Індії. Це рішення, прийняте 16 липня, але оприлюднене лише зараз, приймається після того, як Французьке агентство з безпеки наркотиків виявило під час планової перевірки кілька порушень на фабриці GVK BIO, пише французьке видання Le Monde електронна сторінка.

Компанія, яка спеціалізується на клінічних випробуваннях, розташована в Хайдарабаді на півдні Індії.

За сповіщенням французів, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) переглянуло близько тисячі препаратів, випробуваних GVK за останні 5 років, і досягло з цієї причини з січня рекомендується вилучити їх з ринку. Кілька країн ЄС, включаючи Францію, Німеччину та Бельгію, дотримуються думки EMA.

Повний перелік ліків або молекул знаходиться на веб-сайті Європейської комісії. Серед них: Advil (анальгетики), Seroplex (антидепресант), Aerius (антигістамінний препарат) або Inexium (шлункова пов’язка).

Серед дженериків, які рекомендується вивести з румунського ринку, є: Савандра, Леветирацетам, Телмісартан, Езомепразол, Донепезил, Апстар та Триметазидин.

Це рішення стосується кількох фармацевтичних гігантів. До них належать Санофі (Франція), Мілан (США), Ранбаксі (Індія), Тева (Ізраїль). У своїй заяві GVK BIO оскаржує висновки EMA.