EZETIMIBE MSD 10 мг ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - таблетка

ANSM - Оновлено: 19.03.2018

листівка

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке таблетка EZETIMIBE MSD 10 мг і для чого вона використовується ?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетку EZETIMIBE MSD 10 мг ?

3. Як приймати таблетку EZETIMIBE MSD 10 мг ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати таблетку EZETIMIBE MSD 10 мг ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

EZETIMIBE MSD знижує рівень загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНЩ-холестерин) та жирних речовин, званих тригліцеридами в крові. Крім того, EZETIMIBE MSD підвищує рівень “хорошого” холестерину (ЛПВЩ-холестерин). Езетиміб, активна речовина EZETIMIBE MSD, діє, зменшуючи рівень холестерину, що поглинається вашим шлунково-кишковим трактом.

EZETIMIBE MSD доповнює ефект зниження рівня холестерину статинів, сімейства препаратів, що знижують рівень холестерину, що виробляється вашим організмом.

Холестерин - одна з багатьох жирових речовин, що містяться в крові. Загальний рівень холестерину в основному складається з холестерину ЛПНЩ та холестерину ЛПВЩ.

Холестерин ЛПНЩ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках артерій як наліт. Накопичення цього нальоту може спричинити звуження артерій. Це звуження може уповільнити або перекрити приплив крові до таких життєво важливих органів, як серце та мозок. Це блокування кровотоку може призвести до інфаркту або інсульту.

ЛПВЩ-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він запобігає накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це ще одна форма жиру в крові, яка може збільшити ризик серцевих захворювань.

EZETIMIBE MSD застосовується у пацієнтів, у яких рівень холестерину неможливо контролювати, лише вживаючи дієту з низьким вмістом жиру. Під час прийому цього препарату слід продовжувати дієту з низьким вмістом жиру.

EZETIMIBE MSD використовується для доповнення дієти з низьким вмістом жиру, якщо у вас є:

- високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна та несімейна]):

o у поєднанні зі статином, якщо рівень холестерину недостатньо добре контролюється лише статином,

o самостійно, коли лікування статином є недоречним або погано переноситься.

Спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яке підвищує рівень холестерину в крові. Також буде призначений статин, і вам також може бути призначено інше лікування.

Спадкове захворювання (гомозиготна ситостеролемія, також відома як фітостеролемія), яка підвищує рівень рослинних стеринів у крові.

Якщо у вас серцева хвороба, EZETIMIBE MSD, який приймається з ліками, що знижують рівень холестерину, називаними `статинами`, зменшує ризик серцевого нападу, інсульту, хірургічного втручання для збільшення кровотоку в серці або госпіталізації.

EZETIMIBE MSD не допомагає вам схуднути.

Не приймайте таблетки EZETIMIBE MSD 10 мг:

Якщо у вас алергія на езетиміб або будь-який інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6 .

Не приймайте таблетку EZETIMIBE MSD 10 мг у комбінації зі статином:

Якщо у вас захворювання печінки.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати EZETIMIBE MSD.

Повідомте лікаря про будь-які проблеми зі здоров’ям, включаючи алергію.

Ваш лікар повинен призначити аналіз крові перед тим, як розпочати лікування EZETIMIBE MSD зі статином. Це перевіряє, наскільки добре працює ваша печінка.

Ваш лікар може також призначити обстеження печінки під час лікування, щоб перевірити, наскільки добре працює ваша печінка, приймаючи EZETIMIBE MSD зі статином.

Якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою, EZETIMIBE MSD не рекомендується.

Ефективність та безпека EZETIMIBE MSD у поєднанні з певними препаратами, що знижують рівень холестерину, такими як фібрати, не встановлені.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям та підліткам у віці від 6 до 17 років, якщо це не призначено спеціалістом, оскільки даних про його безпеку та ефективність мало.

Не давайте цей препарат дітям до 6 років, оскільки в цій віковій групі немає інформації.

Інші ліки та таблетка EZETIMIBE MSD 10 мг

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Зокрема, вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки, що містять одну з наступних діючих речовин:

Циклоспорин (часто застосовується у пацієнтів з трансплантацією),

Ліки, що містять активну речовину, яка запобігає утворенню тромбів, такі як варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуіндіон (антикоагулянти),

Холестирамін (також застосовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на роботу EZETIMIBE MSD,

Фібрати (також використовуються для зниження рівня холестерину).

EZETIMIBE MSD 10 мг таблетка з їжею та напоями

Не слід приймати EZETIMIBE MSD зі статином, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітними. Якщо під час лікування EZETIMIBE MSD та статином ви виявили, що вагітні, негайно припиніть застосування обох ліків та повідомте лікаря.

Немає досліджень щодо застосування EZETIMIBE MSD без статину під час вагітності. Попросіть свого лікаря поради, перш ніж приймати EZETIMIBE MSD, якщо ви вагітні.

Не приймайте EZETIMIBE MSD та статини, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи EZETIMIBE MSD переходить у грудне молоко. Навіть без статину, ви не повинні приймати EZETIMIBE MSD, якщо ви годуєте груддю. Зверніться до лікаря за порадою.

Попросіть свого лікаря поради, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

EZETIMIBE MSD не очікує впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак слід зазначити, що запаморочення спостерігалося у пацієнтів після прийому EZETIMIBE MSD.

Таблетка EZETIMIBE MSD 10 мг містить лактозу.

Таблетки EZETIMIBE MSD містять цукор, який називається лактоза. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з ними перед тим, як приймати цей препарат.

Застосування цього препарату не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Перш ніж розпочати лікування EZETIMIBE MSD, необхідно дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Ви повинні продовжувати цю дієту з низьким вмістом жиру на час лікування EZETIMIBE MSD.

Рекомендована доза - одна таблетка EZETIMIBE MSD 10 мг, яка приймається всередину один раз на день.

Приймайте EZETIMIBE MSD у будь-який час доби, з їжею або без їжі.

Якщо вам призначають EZETIMIBE MSD разом зі статином, два ліки можна приймати одночасно. У цьому випадку також прочитайте спосіб введення в інструкції з використання лікарського засобу.

Якщо EZETIMIBE MSD вам призначають у поєднанні з іншим ліками, що застосовуються для зниження рівня холестерину, що містять холестирамін, або будь-яким іншим ліком, що містить секвестрант жовчних кислот, ви повинні приймати EZETIMIBE MSD принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому секвестранта жовчних кислот.

Якщо ви приймаєте більше таблетки EZETIMIBE MSD 10 мг, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти таблетку EZETIMIBE MSD 10 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати таблетку, яку забули прийняти, продовжуйте приймати звичайну дозу наступного дня у звичайний час.

Якщо ви припините прийом таблетки EZETIMIBE MSD 10 мг

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, оскільки рівень холестерину може знову зрости.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Наступні терміни використовуються для опису того, як часто повідомлялося про ці ефекти:

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей),

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб),

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб),

Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей),

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей, включаючи поодинокі випадки).

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі в м’язах, болісна м’язова болючість або м’язова слабкість. Дійсно, у рідкісних випадках проблеми з м’язами, включаючи пошкодження м’язів, що призводить до пошкодження нирок, можуть бути серйозними та потенційно небезпечними для життя.

Повідомлялося про алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть спричинити утруднення дихання або ковтання (що вимагає негайного лікування).

При самостійному застосуванні повідомлялося про такі побічні ефекти:

Болі в животі; діарея; метеоризм; відчуття втоми.

Збільшення певних лабораторних досліджень крові на печінку (трансамінази) або м’язи (КФК); кашель; порушення травлення; болі в шлунку; нудота; болі в суглобах; м’язові спазми; біль у шиї; зниження апетиту, біль, біль у грудях; припливи; гіпертонія.

Крім того, у поєднанні зі статином спостерігались такі побічні ефекти:

Збільшення деяких аналізів крові на функцію печінки (трансамінази); головний біль; біль у м’язах, болючість або слабкість.

Відчуття поколювання; сухість у роті; сверблячий; висип; вулики; біль у спині; м’язова слабкість; біль в руках і ногах; незвична втома або слабкість, набряки особливо рук і ніг.

У поєднанні з фенофібратом спостерігали наступні загальні побічні ефекти:

Крім того, після маркетингу повідомлялося про такі побічні ефекти: запаморочення; м’язові болі; проблеми з печінкою; алергічні реакції, включаючи висип та кропив'янку; висип на піднятих червоних плямах, іноді кокардоподібної форми (мультиформна еритема), біль у м’язах, болючість або слабкість; пошкодження м’язів; жовчнокам’яна хвороба або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі, нудоту, блювоту); запалення підшлункової залози часто з сильними болями в животі; запор; зменшення клітин крові, що може призвести до синців/кровотеч (тромбоцитопенія); відчуття поколювання; депресія; незвична втома або слабкість; задишка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (Ansm) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або флаконі після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі не вище 30 ° C.

Тромбоцити: зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Пляшки: тримайте пляшку щільно закритою, подалі від вологи.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина:

Езетиміб. 10 мг

Інші інгредієнти:

Кроскармелоза натрію, моногідрат лактози, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, повідон, лаурилсульфат натрію

Цей препарат представлений у формі капсули, від білого до кремово-білого кольору, з тисненням на одній стороні буквою "414".

Коробка з 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 або 300 таблеток.

Не всі презентації можуть продаватися.

HERTFORDSHIRE EN11 9BU

34 ПРОСПЕКТ ЛЕОНАРД ДЕ ВІНЧІ

INDUSTRIEPARK 30 - ЗОНА A

B- 2220 HEIST-OP-DEN-BERG

Цей препарат дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: Відповідно до діючих норм.

[буде заповнено власником пізніше]

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).