ФАРМОРУБІЦИН 20MG10ML IV FP 1 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

PFIZER HOLDING FRANCE

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

Продукт видалено

використання

Терапевтичні показання

Дозування та спосіб введення

Дозування:
- Середня доза від 40 до 100 мг/м2 за цикл, причому кожен цикл відокремлюється від попереднього періодом від 3 до 4 тижнів, цикли можуть повторюватися до максимальної кумулятивної дози 900 мг/м2.
- Цикли лікування можуть бути розподілені у разі токсичних проявів, зокрема гематологічної токсичності.
- У разі пошкодження печінки (білірубінемія> 35 мкмоль/л) введена доза буде зменшена згідно з наступним графіком:
Білірубін: доза, яку слід ввести (у відсотках від теоретичної дози).
. > 50 мікромолей/л: 0 (не вводити).
. 35-50 мікромолей/л: 50%.
.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

3 роки.
При кімнатній температурі та на світлі розчин не тримається більше 7 днів.

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігати при температурі від + 2 ° C до + 8 ° C (у холодильнику).

Холодне зберігання може призвести до гелеутворення продукту; він відновлює вигляд злегка в’язкого розчину, після чого стає рухливим через 2-4 години при кімнатній температурі (15-25 ° C).

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Вагітність та годування груддю

Попередження та застереження щодо використання

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Обережно

Побічні ефекти

Перехідні та оборотні при припиненні лікування:

Непереносимість травлення (анорексія, нудота, блювота),

Рідкісні серцево-судинні ускладнення: зменшення обсягу викиду шлуночків, серцева недостатність. Серцева недостатність зазвичай виникає при кумулятивних дозах, що перевищують 900 мг/м2.

Як і у випадку з іншими протираковими засобами, що змінюють ДНК, після комбінованої терапії, включаючи епірубіцин, спостерігались мієлодиспластичні синдроми та гострі мієлоїдні лейкози.

При застосуванні інгібіторів топоізомерази II повідомляється про більш високу, ніж очікувалося, частоту вторинного лейкозу, що проявляється у вигляді лейкозу de novo LAM2, LAM3, LAM4. Такі форми можуть мати короткий латентний період (від 1 до 3 років). Ці форми, доступні для лікувального лікування, вимагають ранньої діагностики та відповідного лікування з метою лікування (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (Ansm) та мережу регіональних центрів фармаконагляду. Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.