FDA попереджає проти ін’єкцій плазми при різних терапевтичних станах

Множинні травми, важкі опіки, гемофіліки, діти з ослабленим імунітетом ... Плазма, рідка частина крові, містить білки, що представляють великий терапевтичний інтерес для багатьох пацієнтів. FDA, Американське агентство охорони здоров'я, стурбоване поточною небезпечною практикою, а саме переливанням плазми молодим пацієнтам пацієнтам із хворобою Альцгеймера або іншими патологіями поза офіційними терапевтичними показаннями.

Поряд з еритроцитами та тромбоцитами, плазма є один із компонентів крові, він становить його рідку частину. Останній дозволяє еритроцитам і тромбоцитам циркулювати через судинну систему, а також доставляє поживні речовини до тканин, які, в свою чергу, збирають відходи для доставки до органів елімінації. Як заявляє Французька установа з крові, “плазма, перелита або використана у формі ліки, отримані з крові, може лікувати пацієнтів, які страждають від крововиливів, порушень згортання крові або важкої імунної недостатності. Один з його білків, альбумін, також показаний при нирковій та печінковій недостатності.

Хоча цей препарат крові є важливим терапевтичним аспектом для багатьох пацієнтів, ці переваги не позбавляють надмірностей. Цього побоюється Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) після кількох звітів у США. Останній у прес-релізі стверджує, що нещодавно йому стало відомо про повідомлення проти установ у кількох штатах, які пропонують ін’єкції плазми молодим донорам для лікування різних захворювань. Деякі з найпоширеніших: старіння, втрата пам’яті, такі хвороби, як хвороба Альцгеймера та Паркінсона, розсіяний склероз, серцеві захворювання або посттравматичний стресовий розлад.

Респіраторні або серцево-судинні ризики

Однак використання плазми для цих цілей викликає занепокоєння в галузі охорони здоров'я у агентства. Тому що "немає доведених клінічних переваг, які ці інфузії можуть вилікувати, зменшити, лікувати або запобігати цим станам, і вони є ризики, пов'язані з використанням будь-якого продукту із плазми », - уточнює вона. Оскільки цей тип лікування також проводиться поза терапевтичними показаннями FDA, він не піддавався тестам, необхідним для його офіційного дозволу. Це дає можливість "підтвердити терапевтичний інтерес продукту та гарантувати його безпеку". Тому "використання цих продуктів не слід вважати безпечним або ефективним", - сказала вона.

"Для пацієнтів, які отримують плазмовий продукт для визнаного використання переваги лікування, як вважали, перевищують ризики, які він приймав. Але навіть у таких визнаних сферах використання це не без ризику », - додає FDA. На додаток до того, що відсутні клінічні докази ефективності, вона висловила занепокоєння відсутністю зазначень відповідної дози для лікування зазначених станів. Останній зазначає, що «звіти вказують на це дозування цих настоїв може включати великі обсяги плазми, що може бути пов'язано зі значними ризиками, включаючи інфекційні, алергічні, респіраторні та серцево-судинні ризики. "

Тривожний хід для справжніх пацієнтів

Через відсутність офіційного нагляду експерти також побоюються, що "деякі пацієнти можуть бути орієнтовані на недобросовісних акторів, які рекламують плазма від молодих донорів як засоби захисту ». "Просування плазми для недоведеного використання може також відбити у пацієнтів із серйозними або важкоздатними захворюваннями можливість отримувати безпечні та ефективні методи лікування, до яких вони можуть мати доступ", - додає вона. Ось чому він рекомендує в першу чергу кожному, хто розглядає можливість використання таких продуктів для лікування старіння або хвороби, такі як деменція, щоб проконсультуватися зі своїм лікарем до або після, щоб повідомити про побічні ефекти.

Нарешті, Агентство завершує своє попередження посиланням на можливу реалізацію "регуляторних заходів проти компаній, які зловживають довірою пацієнтів та їх здоров'ю загрожує ". У Франції всі донори у віці від 18 до 65 років можуть за медичною консультацією, здати плазму. Французька установа крові вказує, що зразок здійснюється за допомогою аферезу: кров потім проходить через центрифугу, яка зберігає плазму і повертає інші компоненти крові донору. Цей вчинок є дуже безпечним, оскільки зібраний обсяг регулюється відповідно до об’єму циркулюючої крові, і донор повинен дотримуватися періоду у два тижні між кожним донором плазми.