FERVEX STATE GRIPPAL AD SACHET 8 дозування та побічні ефекти Santé Magazine
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Аскорбінова кислота (E300)
Терапевтичний клас
Ліки від застуди (RB)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
FERVEX ADULTS, гранули для перорального розчину в саше показаний дорослим та дітям (від 15 років) при лікуванні застуди, риніту, назофарингіту та грипоподібних станів:
Прозорий нежить і сльозотеча,
Головний біль та/або лихоманка.
Дозування та спосіб введення
Ця презентація призначена для дорослих та дітей приблизно від 15 років.
Доза на одне введення
Інтервал введення
Максимальна добова доза
Дорослі та діти від 15 років
(від 50 кг)
(500 мг парацетамолу
25 мг феніраміну
200 мг вітаміну С)
Мінімум 4 години
(1500 мг парацетамолу
75 мг феніраміну
600 мг вітаміну С)
Пацієнти з нирковою недостатністю
У разі ниркової недостатності та якщо не надана медична порада, рекомендується зменшити дозу та збільшити мінімальний інтервал між 2 прийомами згідно з наступною таблицею:
Кліренс креатиніну
Мінімальний інтервал введення
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
У разі важкої гепатоцелюлярної недостатності,
У разі ризику розвитку глаукоми шляхом закриття кута,
У разі ризику затримки сечі, пов’язаного з уретро-простатичними розладами,
У дітей до 15 років.
Вагітність та годування груддю
ПОСИЛАННЯ НА ПАРАЦЕТАМОЛ:
Досліджень, проведених на тваринах, недостатньо, щоб зробити висновок про репродуктивну токсичність. Численні дані про вагітні жінки не показали жодного ризику розвитку вад розвитку, токсичності для плода чи новонародженого, пов’язаного із застосуванням парацетамолу. Епідеміологічні дослідження нейророзвитку дітей, що зазнали внутрішньоутробного впливу парацетамолу, показують суперечливі результати.
ПОВ'ЯЗАНІ З АСОЦІАЦІЄЮ ПАРАЦЕТАМОЛ/ФЕНІРАМІН/ВІТАМІН С:
Немає клінічних даних щодо використання парацетамолу у поєднанні з вітаміном С та феніраміном.
Тому в якості запобіжного заходу бажано не застосовувати FERVEX ADULTS вагітним жінкам.
За відсутності досліджень на тваринах та клінічних даних на людях ризик у дитини, яка годується груддю, невідомий. Тому не рекомендується застосовувати FERVEX ADULTS під час годування груддю.
Через потенційний механізм дії на циклооксигеназу та синтез простагландинів парацетамол може погіршити фертильність у жінок через вплив на овуляцію, який є оборотним після припинення лікування. Його використання не рекомендується жінкам, які бажають зачати дитину.
Вплив на фертильність чоловіків спостерігався під час дослідження на тваринах. Актуальність цих ефектів у людини невідома.
Попередження та застереження щодо використання
У разі високої або стійкої лихоманки, появи ознак суперинфекції або збереження симптомів понад 5 днів, слід провести повторну оцінку лікування.
Особливі попередження
Ризик по суті психологічної залежності проявляється лише для доз, що перевищують рекомендовані, та для тривалого лікування.
Щоб уникнути ризику передозування:
- перевірити відсутність парацетамолу в складі інших препаратів, в тому числі, якщо це препарати, відпущені без рецепта.
- дотримуватися максимально рекомендованих доз (див. розділ Дозування та спосіб введення).
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних побічних ефектів на шкірі. Пацієнтів слід інформувати про ранні ознаки цих важких шкірних реакцій, а поява висипу або будь-якої іншої ознаки гіперчутливості вимагає припинення лікування.
Пов’язано з наявністю парацетамолу:
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у наступних випадках:
Обережно
Побічні ефекти
Пов’язано з наявністю парацетамолу:
Порушення імунної системи
Рідко: повідомлялося про реакції гіперчутливості, такі як анафілактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка, шкірний висип. Їх виникнення вимагає постійного припинення прийому цього препарату та супутніх препаратів.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Дуже рідко: серйозні шкірні реакції. Їх виникнення вимагає припинення лікування.
Порушення крові та лімфатичної системи
Дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія та нейтропенія.
Розслідування
Ризик дисбалансу INR може виникнути у разі поєднання АВК та парацетамолу в максимальній дозі (4 г/день) протягом періоду щонайменше 4 дні (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Пов’язані з наявністю феніраміну малеату:
Фармакологічні характеристики молекули походять від побічних ефектів неоднакової інтенсивності та пов'язані з дозою або не (див. Розділ Фармакодинамічні властивості):
· Нейровегетативні ефекти:
o седативний ефект або сонливість, більш виражені на початку лікування,
o антихолінергічні ефекти, такі як сухість слизових оболонок, запор, порушення акомодації, мідріаз, серцебиття, ризик затримки сечі,
o ортостатична гіпотензія,
o порушення балансу, запаморочення, втрата пам’яті чи концентрації уваги, частіше у літніх людей,
o порушення координації рухів, тремтіння,
o психічна розгубленість, галюцинації,
o рідше наслідки викликають збудження: неспокій, нервозність, безсоння.
· Реакції гіперчутливості (рідко):
o еритема, свербіж, екзема, пурпура, кропив'янка,
набряки, рідше набряк Квінке,
o анафілактичний шок.
· Гематологічні ефекти:
o лейкопенія, нейтропенія,
o гемолітична анемія.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Передозування
Пов’язано з наявністю парацетамолу:
Ризик серйозної інтоксикації може бути особливо високим (терапевтична передозування або випадкова інтоксикація) у людей похилого віку, у маленьких дітей, у пацієнтів з ураженням печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів, які страждають на хронічне недоїдання. У цих випадках отруєння може призвести до летального результату.
Нудота, блювота, анорексія, блідість, біль у животі зазвичай з’являються протягом перших 24 годин.
Передозування викликає печінковий цитоліз, що може призвести до повного і незворотного некрозу, що призводить до гепатоцелюлярної недостатності, метаболічного ацидозу, енцефалопатії аж до коми та смерті.
Одночасно спостерігається збільшення рівня печінкових трансаміназ, молочної дегідрогенази, білірубіну та зниження рівня протромбіну, що може з’явитися через 12–48 годин після прийому.
Припиніть лікування.
Негайна передача до лікарні.
Візьміть пробірку крові для початкової дози парацетамолу в плазмі.
Швидка евакуація потрапляючого продукту шляхом промивання шлунка.
Лікування передозування зазвичай включає введення якомога раніше антидоту N-ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально, якщо це можливо, до десятої години.
Пов’язано з присутністю феніраміну малеату:
Передозування феніраміну може призвести до: судом (особливо у дітей), порушень свідомості, коми.
Пов’язано з наявністю вітаміну С:
Передозування вітаміну С може призвести до проблем з травленням (печія, діарея, біль у животі).
При дозах більше 1 г/добу вітаміну С ризик гемолізу у осіб, які страждають на дефіцит G6PD.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар