ФІБРОМА МАТКИ Л; Уліпрістал, затверджений в ЄС, зменшує кровотечу у 90% пацієнтів - Авторизація
За оцінками, в Європі щороку в Європі проводять близько 300 000 операцій, показанням яких є міома матки, з них 230 000 - гістеректомія. Згідно з останніми випробуваннями фази III, цей препарат, уліпристал ацетат, зменшує кровотечу більш ніж у 90% пацієнтів. Тому Європейська комісія (ЄК) затвердила 28 лютого продаж Esmya® (уліпристалу ацетату) від лабораторії Гедеона Ріхтера для передопераційного лікування середньотяжких та важких симптомів міоми матки. Це рішення відповідає позитивному висновку Комітету з лікарських засобів для використання людиною (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) від 16 грудня 2011 року і стосується всіх країн-членів Європейського Союзу.
Надмірна кровотеча контролювалася значно швидше за допомогою уліпрісталу ацетату (таблетки по 5 мг), ніж при застосуванні лейпроліду ацетату та уліпристалу ацетату, що значно зменшило розмір міоми, зменшивши обсяг, що зберігався принаймні щонайменше 6 місяців після припинення лікування.
Схвалення Європейської Комісії базується на оцінці широкого спектру доклінічних, якісних та клінічних даних щодо 498 пацієнтів, які отримували лікування Esmya®, включаючи дані двох ключових клінічних досліджень III фази, досліджень PEARL I та PEARL II.
Esmya® - це ефективний та добре переносимий терапевтичний варіант: "Схвалення Esmya® означає, що тисячі європейських пацієнтів, хворих на міому, тепер матимуть у своєму розпорядженні новий цілеспрямований підхід до лікування цих доброякісних пухлин", - пояснює д-р Ернест Лумай, генеральний директор PregLem, який проводив клінічні дослідження.
Міома матки є найпоширенішими доброякісними солідними пухлинами жіночої репродуктивної системи. Ними страждають від 20 до 25% жінок дітородного віку. Симптомами міоми матки є надмірна маткова кровотеча, анемія, біль, часте сечовипускання або нетримання сечі та безпліддя. Агоністи GnRH були єдиним передопераційним лікуванням міоми матки, затвердженим на сьогоднішній день. Однак їх використання залишається відносно обмеженим через побічні ефекти, пов'язані зі зниженням рівня естрогену до рівня постменопаузи (припливи, депресія, зміна настрою, втрата лібідо, вагініт та втрата мінеральної щільності кісток).
Esmya® - перша сполука в новому терапевтичному класі, перорально активний селективний модулятор рецепторів прогестерону, який оборотно блокує рецептори прогестерону в тканинах-мішенях. Оскільки йому вдається зупинити маткові кровотечі, виправити анемію та зменшити обсяг міоми, це покращує якість життя пацієнта, не викликаючи побічних ефектів, пов'язаних з дуже низьким рівнем естрогену, спричиненого прийомом агоністів GnRH.
Читайте також: МАТЧИННІ ФІБРОМИ: Нова альтернатива хірургії -
Рекомендовані предмети
СПОСТЕРЕЖЕННЯ: SMS-нагадування для серцевих хворих - AP-HM та CHU Network
РЕКОНСТРУКЦІЯ ЛИЦЯ: Подвиг без будь-яких шрамів - CIUSSS-Est (Монреаль)
АНЕНТАЛЬНИЙ ЕКРАНІНГ: Хромосомні мікрочипи допомагають набагато потужніше - Американський журнал акушерства та гінекології
Привіт, дуже часто гормональний баланс істотно змінюється протягом перших днів. Загальний стан, переваги їжі і навіть настрій також змінюються. Ось цікава стаття .https: //pregnancytest-online.com/en, яка пояснює необхідні умови.
ЗАПИТ НА МЕДИЧНУ КОНСУЛЬТАЦІЮ: Привіт,
Я почав есмя, це буде 14 днів сьогодні ввечері, і кожен день кровотеча і згустки потім стихають (не весь день близько 16:00) це нормально ?
Привіт, кровотеча зупинилася через скільки днів нарешті ?
У мене восьмий день і все ще кровоточить . І я переживав.
дякую за вашу відповідь.
Здравствуйте,
Я хотів би знати, чи компенсується друге лікування есми соціальним забезпеченням. Я щойно закінчив своє перше лікування, але здається, що компенсується лише перше лікування, враховуючи ціну препарату, я не зможу зробити друге лікування, якщо не відшкодую. Дякую за відповіді
Здравствуйте
Я приймав esmya протягом 3 місяців без результатів. Моя міома не зменшилася, лише 6 мм. мій гінеколог сказав мені, що для його стабілізації я міг би повторити 3-місячне лікування з 8-денною перервою, але це здається мені дивним, тому що я думав, що потрібно почекати, поки мій цикл повернеться. Що ще не так .
Він також сказав мені, що якщо я хочу дитину, це було зараз. Як довго після припинення лікування ви можете завагітніти ?
За його словами, якщо мені робити операцію, вичерпання міоми занадто послабить матку, щоб мати дитину ... . Чи можете ви мене просвітити? Дякую