ФЛУАНКСОЛ 4 ЗА ЦЕНТ, ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - пероральний розчин, брошура,
ANSM - Оновлено: 23/09/2020
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке ФЛУАНКСОЛ 4 ВІДЦЕНТИ, розчин для перорального застосування, краплі та в яких випадках він застосовується ?
2. Що слід знати перед тим, як приймати ФЛУАНКСОЛ 4 ВІДЦІ, пероральний розчин, краплі ?
3. Як приймати ФЛУАНКСОЛ 4 відсотки, розчин для прийому всередину, краплі ?
4. Які можливі побічні ефекти? ?
5. Як зберігати ФЛУАНКСОЛ 4 ПЕРЕНТ, пероральний розчин, краплі ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
- якщо у вас алергія на флупентиксол або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6,
Якщо у вас надмірний тиск в оці (глаукома),
Якщо у вас є ризик затримки сечі, пов’язаний із порушеннями уретри-простати,
При депресії центральної нервової системи,
· Спільно з:
o деякі ліки, що діють на центральну нервову систему: каберголін, хінаголід
o домперидон (застосовується для купірування нудоти та блювоти, відчуття здуття живота, дискомфорту в шлунку або регургітації)
o циталопрам, есциталопрам (застосовується для лікування депресії)
o гідроксизин (застосовується для лікування тривоги, кропив'янки та певної безсоння у дітей) (див. розділ "Інші ліки та ФЛУАНКСОЛ 4 ВІДЦІ, пероральний розчин, краплі")
o піперахін (препарат, показаний при лікуванні неускладнених нападів малярії)
НА ВИПАДКУ СУМНІННЯ ОСНОВНО ЗАПИТАТИ СВОЄГО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕВТА ЗА ПОРАДОЮ.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ФЛУАНКСОЛ 4 ВІДЦІ, пероральний розчин, краплі .
Висока температура, незвична скутість м’язів та порушення вашої свідомості, особливо якщо вони супроводжуються пітливістю та прискореним серцебиттям, можуть бути ознаками рідкісного ускладнення, яке називається злоякісним нейролептичним синдромом, про яке повідомлялося при застосуванні різних нейролептиків. Це надзвичайна ситуація: негайно зверніться до лікаря;
· Скажіть своєму лікарю, якщо у вас епілепсія або у вас були судоми, нещодавно чи в минулому, оскільки це може вимагати від вас заходів обережності при застосуванні ФЛУАНКСОЛУ;
Якщо у вас знижена функція печінки або нирок або у вас були серйозні ураження печінки в минулому, можливо, лікарю доведеться відкоригувати лікування або провести лабораторний моніторинг;
· Повідомте свого лікаря, якщо у вас в анамнезі є серцеві захворювання;
Якщо у вас або члена вашої родини в анамнезі були тромби (наприклад, флебіт), оскільки цей вид лікування був пов’язаний зі згустками крові.
Слід вжити особливих запобіжних заходів:
Якщо у вас є фактори ризику розвитку інсульту;
Якщо у вас в анамнезі є проблеми з серцем;
Якщо ви використовуєте інші антипсихотичні ліки;
- якщо ви більш збуджені або гіперактивні, ніж зазвичай, оскільки цей препарат може посилити ці відчуття;
Якщо у вас діабетик або у вас є фактори ризику діабету, вам доведеться дуже ретельно контролювати рівень цукру в крові (рівень цукру в крові) під час лікування, і, можливо, лікареві доведеться відкоригувати лікування.
Можливо, лікареві доведеться провести електрокардіограму.
Інші ліки та ФЛУАНКСОЛ 4 ВІДЦІ, розчин для прийому всередину, краплі
Цей препарат не слід застосовувати з певними ліками, що діють на центральну нервову систему (каберголін, хінаголід), домперидоном, гідроксизином та піперахіном (див. Розділ «Ніколи не приймайте ФЛУАНКСОЛ 4 ВІДЦІ, оральний розчин, краплі»).
Цього ліку слід уникати при:
Алкоголь або ліки, що містять алкоголь,
Деякі ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (амантадин, апоморфін, бромокриптин, ентакапон, леводопа, лізурид, перголід, пірибедил, праміпексол, разагілін, ропінірол, селегілін),
Деякі протипаразитарні препарати (хлорохін, галофантрин, люмефантрин, пентамідин),
З метадоном, що застосовується при відміні опіоїдів,
Деякі препарати, що діють на центральну нервову систему (амісульприд, хлорпромазин, ціамезин, дроперидол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пімозид, піпампон, піпотіазин, сульпірид, сультоприд, тіаприд, зуклопентиксол),
Інші методи лікування (аміодарон, миш’як, дифеманіл, дизопірамід, доласетрон, що вводиться у вену, дронедарон, еритроміцин, що вводиться у вену, гідрохінідин, мекітазин, мізоластин, моксифлоксацин, прукалоприд, хінідин, соталол, спірифаміцин у вені),
Оксибат натрію, що використовується при лікуванні нарколепсії.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
ФЛУАНКСОЛ 4 ВІДЦІ, розчин для прийому всередину, краплі під час їжі, напоїв та алкоголю
Не слід приймати алкоголь (або інші токсиканти) під час цього виду лікування.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Краще не використовувати цей препарат під час вагітності. Якщо ви виявите, що вагітні, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, він сам може судити про необхідність продовження лікування.
У новонароджених, матері яких приймали ФЛУАНКСОЛ протягом останнього триместру вагітності (останні 3 місяці), можуть з’являтися такі симптоми: тремор, скутість м’язів та/або слабкість, надмірна сонливість, неспокій, утруднення дихання та утруднене дихання. Якщо у вашої дитини з’являється будь-який із цих симптомів, вам слід звернутися до лікаря.
На час лікування грудне вигодовування не рекомендується.
Водіння та використання машин
Особливо серед водіїв транспортних засобів та користувачів машин звертається увага на ризики сонливості, пов’язані із вживанням цього препарату.
ФЛУАНКСОЛ 4 ПРОЦЕНТИ, пероральний розчин, краплі містить етанол. Це ліки містить 300 мг алкоголю (96% етанолу) у кожному мл, що еквівалентно 35,6% об./Об. Кількість в 1 мл цього ліки еквівалентна 8 мл пива або 3 мл вина. Кількість алкоголю в цьому ліці, ймовірно, не вплине на дорослих. Алкоголь у цьому ліці може впливати на дію інших ліків. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші ліки. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат. Якщо ви залежні від алкоголю, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Застосування цього препарату небезпечно для алкоголіків, і його слід враховувати вагітним або жінкам, що годують груддю, дітям та групам високого ризику, таким як пацієнти з печінковою недостатністю або епілепсією.
Завжди приймайте дозу, рекомендовану лікарем.
Використовуйте лише градуйований шприц, що входить до упаковки.
Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
СТРОГО ВИКОНАЙТЕСЯ ЗАМОВЛЕННЮ ВАШОГО ЛІКАРЯ.
Спосіб і шлях введення
Шприц градуйований у мг від 5 до 60 мг. Ви отримаєте дозу, призначену лікарем, виконавши наступне:
1. Натисніть на ковпачок і відкрутіть.
2. Помістіть шприц у отвір адаптаційної системи.
3. Переверніть флакон і шприц догори дном і наберіть розчин для прийому всередину. Об’єм, введений у шприц, повинен бути трохи більшим, ніж передбачено.
4. Натисніть на поршень шприца, щоб видалити надлишок розчину і отримати точно встановлену дозу.
5. Переверніть флакон та шприц, перш ніж відокремлювати шприц від флакона. Закрийте пляшку.
6. Влийте вміст шприца у свій напій (склянку води, апельсиновий або яблучний сік), коротко перемішайте і випийте все це.
7. Промити шприц водою.
Якщо ви приймаєте більше ФЛУАНКСОЛ 4 відсотків, пероральний розчин, краплі, ніж слід
Негайно повідомте лікаря.
Симптоми передозування можуть включати:
· Втрата свідомості,
Низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорений пульс, блідість, неспокій,
Висока або низька температура тіла,
Зміни частоти серцевих скорочень: нерегулярне або повільне серцебиття.
Якщо ви забули прийняти ФЛУАНКСОЛ 4 відсотки, пероральний розчин, краплі
Якщо ви припините приймати ФЛУАНКСОЛ 4 відсотки, пероральний розчин, краплі
Якщо у вас є якісь із наведених нижче побічних ефектів, вам слід негайно звернутися до лікаря або до лікарні:
Аномальні рухи рота та язика, це можуть бути перші ознаки стану, який називається пізня дискінезія.
Висока температура, незвична скутість м’язів і порушення свідомості при пітливості та прискореному серцебитті; ці симптоми можуть бути ознаками рідкісного стану, який називається злоякісним нейролептичним синдромом, про який також повідомляється при застосуванні інших нейролептиків.
Пожовтіння шкіри та білків очей - ознаки поганої функції печінки (ознаки стану, який називається жовтяницею).
Наступні побічні ефекти є більш вираженими на початку лікування і, як правило, зникають під час лікування.
Зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), зниження рівня лейкоцитів, що може бути дуже важким (нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз).
Алергічна реакція (гіперчутливість), гостра системна алергічна реакція зі зниженням артеріального тиску (анафілактична реакція).
Підвищений рівень пролактину в крові.
Підвищений або знижений апетит, збільшення ваги, підвищення рівня глюкози в крові, непереносимість глюкози.
Плутанина, зниження лібідо, труднощі із засипанням (безсоння), депресія та неспокій, нервозність.
Головний біль, судоми, нездатність сидіти або стояти на місці (акатизія), ривкові рухи (дискінезія), скручувальні або повторювані рухи або ненормальні пози через тривале скорочення м’язів (дистонія), екстрапірамідний синдром (паркінсонізм), що проявляється мимовільними рухами (гіперкінезія), уповільнений або зниження рухів (гіпокінезія), тремор, проблеми з мовленням, бажання спати (сонливість), запаморочення.
Аномальні рухи очей (окулогічний криз), труднощі при розгляді предметів зблизька (порушення акомодації), порушення зору.
Порушення серцевого ритму (нерегулярне або повільне, зміни ЕКГ), що може призвести до смерті (див. Розділ "Попередження та запобіжні заходи"), прискорене серцебиття (тахікардія).
Низький кров'яний тиск (гіпотонія), згустки венозної крові (флебіт), особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння в ногах), які можуть рухатися по кровоносних судинах до легенів і викликати біль у грудях з супутніми труднощами в дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Утруднене дихання або хворобливе дихання (задишка).
Біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор, посилена секреція слини, сухість у роті.
Зміни функції печінки, жовтяниця, гепатит.
Шкірна реакція через чутливість до світла (реакція світлочутливості), висип (висип, почервоніння шкіри (еритема), бульозні ураження), свербіж (свербіж), підвищене потовиділення (гіпергідроз).
М'язова скутість, скутість шиї, нездатність відкрити рот (тризм), біль у м'язах (міалгія).
Труднощі або навіть неможливість сечовипускання (порушення сечовипускання або навіть затримка сечі).
· Збільшення розміру грудей у чоловіків (гінекомастія), відтік молока поза періодом лактації (галакторея), сексуальні проблеми (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією), зникнення менструацій (аменорея).
Втома, температура, погане самопочуття.
У пацієнтів літнього віку з деменцією зареєстровано незначне збільшення кількості смертей у пацієнтів, які приймали антипсихотичні препарати, порівняно з тими, хто не приймав.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Після відкриття пляшки препарат слід зберігати максимум 15 днів.
Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Діюча речовина:
Флупентиксол дигідрохлорид. 4,67 г.
Відповідна кількість в основі флупентиксолу в. 4,00 г.
Інші інгредієнти:
96% об./Об. Етанолу, очищена вода.
Цей препарат у формі перорального розчину крапель. Пляшка 10 мл.
ВЕЖА Ш, 102 ТЕРРАСА БУЕЛЬДЬЮ
БАШТА W, ТЕРРАСА БУЕЛЬДЕ 102
[буде заповнено власником пізніше]
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).