ФЛУАНКСОЛ ДЕПО х 10 СОЛ
Цей товар НЕ можна придбати в Інтернеті.
Ви можете забронювати продукт через Інтернет, а пізніше ви заберете його особисто в аптеці
ПРОФЕСІЙНИЙ ФАРМАЛІН.
Опис
Характеристика
Відгуки
Оповіщення про ціну
Опис
1. Що таке Флуанксол Депо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Fluanxol Depot
3. Як користуватися Fluanxol Depot
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігається Флуанксол Депо
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ ФЛУАНКСОЛ ДЕПО І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Флуанксол Депо містить активну речовину флупентиксол деканоат. Депо Флуанксол належить до групи лікарських засобів, відомих як нейролептики (також звані нейролептиками).
Ці препарати діють на нервові шляхи в певних ділянках мозку і допомагають виправити дисбаланс деяких хімічних речовин у мозку, які викликають симптоми вашого захворювання.
Fluanxol Depot призначений для лікування шизофренії та інших пов'язаних з цим психічних захворювань.
Однак ваш лікар може призначити Fluanxol Depot і для інших станів. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є питання щодо того, чому вам призначили препарат «Флуанксол Депо».
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ ФЛУАНКСОЛУ ДЕПО
Не використовуйте Fluanxol Depot
- Якщо у вас алергія на флупентиксол деканоат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- Якщо ваш стан свідомості низький
Попросіть свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Флуанксол Депо, якщо:
- у вас були напади в минулому
- у вас діабет (можливо, вам доведеться змінити лікування проти діабету)
- у вас синдром органічного мозку (який може бути наслідком інтоксикації етиловим спиртом або органічними розчинниками)
- у вас є фактори ризику інсульту (наприклад, куріння, високий кров'яний тиск)
- у вас є гіпокаліємія або гіпомагнезіємія (занадто мало калію або магнію в крові або генетична схильність до будь-якої з цих ситуацій)
- у вас раніше були серцево-судинні розлади
- використовувати інші антипсихотичні ліки
- ви більш гіперактивні, ніж зазвичай, оскільки цей препарат може посилити ці стани
- У вас або когось із вашої родини в минулому були тромби, або подібні методи лікування були пов’язані зі згустками крові.
- ви лікуєтесь від раку
Fluanxol Depot не рекомендується для цієї групи пацієнтів.
Флуанксол Депо з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви використовуєте будь-який із перелічених нижче ліків:
- Гуанетидин та подібні ліки (застосовуються для зниження артеріального тиску)
- Барбітурати (ліки, що викликають почуття сонливості)
- Ліки для лікування епілепсії
- Леводопа та подібні ліки (застосовуються для лікування хвороби Паркінсона)
- Метоклопрамід (застосовується для лікування шлунково-кишкових розладів)
- Піперазин (застосовується для лікування інвазій стригучим лишаєм)
- Ліки, що впливають на електролітний баланс (занадто мало калію або магнію в організмі)
- Ліки, які, як відомо, підвищують концентрацію Fluanxol Depot у вашій крові
З Fluanxol Depot не слід застосовувати наступні ліки:
- Серцебиті ліки (наприклад, хінідин, аміодарон, соталол, дофетилід, еритроміцин, терфенадин, астемізол, гатифлоксацин, моксифлоксацин, цизаприд, літій)
Депо Флуанксол зі спиртом
Флуанксол може посилити седативний ефект алкоголю, посилюючи сонливість. Не слід вживати алкоголь під час лікування препаратом Флуанксол Депо.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням цього препарату.
Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, поговоріть зі своїм лікарем. Флуанксол
Депо не слід використовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Наступні симптоми можуть виникати у немовлят, народжених від матерів, які застосовували Флуанксол Депо протягом третього триместру вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, ригідність м’язів та/або м’язова слабкість, сонливість, збудження, дихальний дистрес та труднощі з годуванням. Якщо у вашої дитини є якісь із цих симптомів, вам слід звернутися до лікаря.
Якщо ви годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем. Не слід застосовувати Флуанксол Депо під час годування груддю, оскільки невелика кількість активної речовини може перейти в грудне молоко.
Дослідження на тваринах показали, що Флуанксол Депо впливає на фертильність. Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем для отримання рекомендацій.
Водіння та використання машин
Під час використання препарату Флуанксол Депо у вас може бути сонливість або запаморочення. Якщо виникає така ситуація, не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, доки ці наслідки не зникнуть.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ДЕПО ФЛУАНКСОЛУ
Невеликий об’єм Fluanxol Depot всмоктується у шприц, а потім вводиться в сідничний м’яз.
Ваш лікар визначить правильну кількість ліків для ін’єкцій та інтервал між ін’єкціями.
Ліки повільно звільняється від ін’єкційної рідини, завдяки чому приблизно постійна кількість ліків у сідницях потрапляє в кров між двома ін’єкціями поспіль.
Зазвичай дають 1-2 мл, а звичайний інтервал між ін’єкціями становить 1-4 тижні.
Якщо вам потрібно більше 2 мл розчину, тоді кількість буде розділено на дві частини і введено у двох різних місцях.
Якщо ви лікувались таблетками Флуанксол і переходите на Флуанксол Депо, Вам можуть порадити продовжувати приймати таблетки протягом декількох додаткових днів після першої ін’єкції.
Через різні проміжки часу лікар може прийняти рішення про зміну кількості та інтервалу між ін’єкціями.
Пацієнти літнього віку (старше 65 років) Рекомендується застосовувати найнижчі дози в межах рекомендованого діапазону дозування.
Особливі групи пацієнтів групи ризику
Пацієнтам із порушеннями функції печінки, як правило, призначають менші дози препарату.
Fluanxol Depot не рекомендується застосовувати дітям.
Якщо у вас складається враження, що ефект препарату Флуанксол Депо занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.
Важливо, щоб ви продовжували отримувати це лікування через регулярні проміжки часу, навіть якщо ви почуваєтесь дуже добре, оскільки хвороба може тривати незрозуміло протягом тривалого часу. Якщо припинити лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.
Тривалість лікування вирішить ваш лікар.
Якщо ви використовуєте більше Fluanxol Depot, ніж слід
Ваші ліки отримує лікар або медсестра.
У малоймовірному випадку, якщо вам дають занадто багато препарату Флуанксол Депо, можуть виникнути такі симптоми:
- Рухи м’язів або скутість
- Гіпотонія, слабкий пульс, прискорене серцебиття, блідість, неспокій
- Підвищення або зниження температури тіла
- Зміни серцебиття, включаючи нерегулярне серцебиття або зменшення їх частоти, були відзначені при призначенні препарату Флуанксол Депо у передозуванні у поєднанні з іншими лікарськими засобами, про які відомо, що впливають на серце.
Симптоматичне та допоміжне лікування розпочне ваш лікар або медсестра.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Fluanxol Depot може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Вам слід негайно зв’язатися зі своїм лікарем або звернутися до найближчої лікарні, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів:
Рідкісні (більше 1 на 10000 людей і менше 1 на 1000 людей):
- Незвичайні рухи ротом і язиком; це може бути ранньою ознакою стану, який називається пізньою дискінезією.
Дуже рідко (у більш ніж 1 з 1000 людей та менше ніж у 1 з 10000 людей):
- Висока температура, незвична скутість м’язів та порушення свідомості, особливо якщо спостерігається сильне потовиділення та прискорене серцебиття. Це можуть бути симптоми рідкісного стану, який називається злоякісний нейролептичний синдром, про який повідомлялося під час лікування різними антипсихотичними препаратами.
- Пожовтіння шкіри та білків очей через пошкодження печінки (жовтяниця).
Наступні побічні ефекти більш виражені на початку лікування і більшість з них зникають під час:
Дуже поширені реакції (у більш ніж 1 з 10 людей)
- Сонливість, неможливість сидіти або стояти на місці (акатизія), мимовільні рухи (гіперкінезії), повільні, малоамплітудні рухи (гіпокінезія);
Поширені (більше 1 на 100 людей і менше 1 на 10 людей):
- Прискорене серцебиття (тахікардія), відчуття прискореного, сильного або нерегулярного серцебиття (серцебиття)
- Тремор, крутильні або повторювані рухи, ненормальні положення тіла внаслідок стійких скорочень м’язів (дистонія), запаморочення, головний біль;
- Труднощі при погляді на предмети (порушення акомодації), порушення зору
- Утруднене дихання або біль (задишка)
- Підвищена секреція слини (гіперсекреція слини), запор, блювота, розлади травлення або відчуття дискомфорту у верхній частині живота (диспепсія), діарея
- Розлади сечовипускання (розлади сечовипускання), зниження здатності до сечовипускання (затримка сечі)
- Підвищена секреція потовиділення (гіпергідроз), свербіж шкіри (свербіж)
- Підвищений апетит, збільшення ваги
- Відчуття втоми, слабкості (астенія)
- Недосипання (безсоння), депресія, збудження, зниження статевого апетиту (зниження лібідо)
Непоширені (більше 1 на 1000 людей і менше 1 на 100 людей):
- Порушення руху (дискінезія), паркінсонізм, порушення мови, судоми
- Кругові рухи очними яблуками (очні напади)
- Біль у животі, нудота, метеоризм
- Висип на шкірі, реакція почервоніння шкіри через чутливість до світла (реакція світлочутливості), екзема або запалення шкіри (дерматит)
- Зниження артеріального тиску (гіпотонія), припливи
- Почервоніння шкіри та біль у місці ін’єкції Fluanxol Depot
- Аномальні тести функції печінки
- Сексуальні розлади (затримка еякуляції, порушення ерекції)
Рідкісні (більше 1 на 10000 людей і менше 1 на 1000 людей):
- Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості нейтрофілів (нейтропенія), зниження загальної кількості лейкоцитів (лейкопенія), скасування утворення лейкоцитів у кістковому мозку (агранулоцитоз)
- Підвищений рівень пролактину в сироватці крові (гіперпролактинемія)
- Підвищений рівень глюкози в крові (гіперглікемія), зміна толерантності до глюкози
- Підвищена імунна реактивність (гіперчутливість), гостра, системна та важка алергічна реакція (анафілактична реакція)
- Розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), стимуляція секреції молока (галакторея), зникнення менструальних періодів (аменорея)
Як і у випадку з іншими препаратами з подібним механізмом дії з флупентиксолом деканоатом (діюча речовина препарату Флуанксол Депо), повідомлялося про такі рідкісні випадки побічних ефектів:
- Подовження інтервалу QT (зниження частоти серцевих скорочень та зміни ЕКГ).
- Шлуночкові аритмії (нерегулярне серцебиття), фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія.
- Torsade de pointes (особлива форма нерегулярного серцебиття)
У рідкісних випадках нерегулярне серцебиття (аритмії) призводило до раптової смерті.
Венозна тромбоемболія, що складається із згустків крові у венах, особливо на ногах (симптоми - набряк, біль і почервоніння в нозі), може проходити по кровоносних судинах до легенів, спричиняючи біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):
У людей з деменцією спостерігається незначне збільшення кількості смертей пацієнтів, які приймають антипсихотичні препарати, порівняно з тими, хто не приймає антипсихотичних препаратів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФЛУАНКСОЛ ДЕПО
Як правило, ваш лікар або медсестра зберігають ліки для вас.
Якщо ви тримаєте ліки вдома, дотримуйтесь наступного:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте ампули Fluanxol Depot в оригінальній упаковці для захисту від світла
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Флуанксол Депо
Діюча речовина - флупентиксол деканоат.
Один мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг флупентиксолу деканоату.
Інший інгредієнт - рослинна олія (тригліцериди із середнім ланцюгом).
Як виглядає Флуанксол Депо та вміст упаковки
Прозорий, маслянистий, безбарвний до блідо-жовтого розчину.
Коробка з 10 безбарвних скляних ампул по 1 мл розчину для ін’єкцій.
Власник дозволу на продаж та виробник
Ottiliavej 9, DK-2500 Valby,
За будь-якою інформацією щодо цього ліки, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
"Датський дім" будівля Ет. 2. 020983, сектор 2, Бухарест, Румунія.
Цей проспект було затверджено у квітні 2018 року