Fluanxol Depot 20 мг мл розчин для ін’єкцій - листівка ліків - CSID Що відбувається Лікар
Що таке Флуанксол Депо і для чого він використовується
Як працює Флунаксол Депо
Флуанксол Депо належить до групи лікарських засобів, відомих як нейролептики (також звані нейролептиками).
Ці препарати діють на нервові шляхи в певних ділянках мозку і допомагають виправити дисбаланс деяких хімічних речовин у мозку, які викликають симптоми вашого захворювання.
Для чого застосовується Флуанксол Депо
Fluanxol Depot призначений для лікування шизофренії та інших пов'язаних з цим психічних захворювань.
Однак ваш лікар може призначити Fluanxol Depot і для інших станів. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є які-небудь питання щодо того, чому вам призначили препарат «Флуанксол Депо».
Перед використанням Fluanxol Depot
Не використовуйте Fluanxol Depot
• якщо у вас алергія (гіперчутливість) на флупентизол деканоат або будь-який інший інгредієнт Флуанксолу Депо. Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що у вас алергія.
• якщо ваш стан свідомості низький
Будьте особливо обережні з Fluanxol Depot
• якщо у вас проблеми з печінкою
• якщо у вас були судоми в минулому
• якщо у вас діабет (можливо, вам доведеться змінити лікування проти діабету)
• якщо у вас органічний синдром мозку (що може бути наслідком інтоксикації алкоголем або органічними розчинниками)
• якщо у вас є фактори ризику інсульту (наприклад, куріння, високий кров'яний тиск)
• якщо у вас є гіпокаліємія або гіпомагнезіємія (занадто мало калію або магнію в крові або генетична схильність до будь-якої з цих ситуацій)
• якщо у вас раніше були серцево-судинні розлади
• якщо ви приймаєте інші антипсихотичні препарати
• якщо ви є більш гіперактивними, ніж зазвичай, оскільки цей препарат може погіршити ці захворювання
• якщо у вас або когось із вашої родини в минулому були тромби або подібні методи лікування були пов’язані зі згустками крові.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас раніше були такі прояви.
Застосування інших лікарських засобів
Деякі ліки можуть впливати на дію інших, і це іноді може спричиняти серйозні побічні ефекти.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви використовуєте будь-який із перелічених нижче ліків:
• Гуанетидин та подібні ліки (застосовуються для зниження артеріального тиску)
• Барбітурати (ліки, що викликають сонливість)
• Ліки для лікування епілепсії
• Леводопа та подібні ліки (застосовуються для лікування хвороби Паркінсона)
• метоклопрамід (застосовується для лікування шлунково-кишкових розладів)
• Піперазин (застосовується для лікування інвазій стригучим лишаєм).
• Ліки, що впливають на електролітний баланс (занадто мало калію або магнію в організмі)
• Ліки, які, як відомо, підвищують концентрацію Fluanxol Depot у вашій крові
З Fluanxol Depot не слід застосовувати наступні ліки:
• Ліки, що розбивають серце (наприклад, хінідин, аміодарон, соталол, дофетилід, еритроміцин, терфенадин, астемізол, гатифлоксацин, моксифлоксацин, цизаприд, літій)
Використання Fluanxol Depot під час їжі та напоїв
Флуанксол може посилити седативний ефект алкоголю, посилюючи сонливість. Не слід вживати алкоголь під час лікування препаратом Флуанксол Депо.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, поговоріть зі своїм лікарем. Fluanxol Depot не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Якщо ви використовуєте цей препарат, це може вплинути на загальний стан вашого новонародженого. Наступні симптоми можуть виникати у немовлят, народжених від матерів, які застосовували Флуанксол Депо протягом третього триместру вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, ригідність м’язів та/або м’язова слабкість, сонливість, збудження, дихальний дистрес та труднощі з годуванням. Якщо у вашої дитини є якісь із цих симптомів, вам слід звернутися до лікаря.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Якщо ви годуєте грудьми, запитайте у лікаря, що робити. Не слід застосовувати Флуанксол Депо під час годування груддю, оскільки невелика кількість активної речовини може перейти в грудне молоко.
Водіння та використання машин
Під час використання препарату Флуанксол Депо у вас може бути сонливість або запаморочення. Якщо виникає така ситуація, не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, доки ці наслідки не зникнуть.
Як користуватися Fluanxol Depot
Невеликий об’єм Fluanxol Depot всмоктується у шприц, а потім вводиться в сідничний м’яз. Ваш лікар визначить правильну кількість ліків для ін’єкцій та інтервал між ін’єкціями. Ліки повільно звільняється від ін’єкційної рідини, завдяки чому приблизно постійна кількість ліків у сідницях потрапляє в кров між двома ін’єкціями поспіль.
Зазвичай дають 1-2 мл, а звичайний інтервал між ін’єкціями становить 1-4 тижні. Якщо вам потрібно більше 2 мл розчину, тоді кількість буде розділено на дві частини і введено у двох різних місцях.
Якщо ви лікувались таблетками Флуанксол і перейшли на Флуанксол Депо, Вам можуть порадити продовжувати приймати таблетки ще кілька днів після першої ін’єкції.
Через різні проміжки часу лікар може прийняти рішення про зміну кількості та інтервалу між ін’єкціями.
Пацієнти літнього віку (старше 65 років)
Пацієнтам похилого віку рекомендується застосовувати найнижчі дози в межах рекомендованого діапазону дозування.
Спеціальні групи пацієнтів
Пацієнтам із порушеннями функції печінки, як правило, призначають менші дози препарату.
Fluanxol Depot не рекомендується застосовувати дітям.
Якщо у вас складається враження, що ефект препарату Флуанксол Депо занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Важливо, щоб ви продовжували отримувати це лікування через регулярні проміжки часу, навіть якщо ви почуваєтесь дуже добре, оскільки хвороба може тривати незрозуміло протягом тривалого часу. Якщо припинити лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.
Тривалість лікування вирішить ваш лікар.
Якщо ви використовуєте більше Fluanxol Depot, ніж слід
Ваші ліки отримує лікар або медсестра. Тому навряд чи вам дадуть занадто багато препарату Флуанксол Депо. Симптоми передозування можуть включати:
• Рухи м’язів або скутість
• Гіпотонія, слабкий пульс, прискорене серцебиття, блідість, неспокій
• Підвищена або знижена температура тіла
• Зміни серцебиття, включаючи нерегулярне серцебиття або зменшення їх частоти, були відзначені при застосуванні препарату Флуанксол Депо у передозуванні у поєднанні з іншими лікарськими засобами, про які відомо, що впливають на серце. Симптоматичне та допоміжне лікування розпочне ваш лікар або медсестра.
Симптоматичне та допоміжне лікування розпочне ваш лікар або медсестра.
Якщо ви забули використовувати Fluanxol Depot
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Fluanxol Depot
Різке припинення прийому флупентиксолу деканоату може супроводжуватися симптомами припинення. Найпоширенішими симптомами є нудота, блювота, анорексія, діарея, ринорея, пітливість, міалгії, парестезії, безсоння, неспокій, занепокоєння та збудження. Пацієнти можуть також відчувати запаморочення, порушення чутливості з поперемінним сприйняттям гарячого та холодного та тремор. Симптоми зазвичай починаються через 1 або 4 дні після припинення прийому ліків і стихають протягом 7 - 14 днів після припинення прийому препарату.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Fluanxol Depot може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Вам слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів: Дуже поширені реакції (у більш ніж 1 із 10 осіб)
• сонливість, неможливість сидіти або стояти на місці (акатизія), мимовільні рухи (гіперкінезії), повільні та низькоамплітудні рухи (гіпокінезія);
Поширені (більше 1 на 100 людей і менше 1 на 10 людей):
• Прискорене серцебиття (тахікардія), відчуття прискореного, сильного або нерегулярного серцебиття (серцебиття)
• Тремор, крутильні або повторювані рухи, ненормальні положення тіла внаслідок стійких скорочень м’язів (дистонія), запаморочення, головний біль;
• Труднощі при погляді на предмети (порушення акомодації), порушення зору
• Утруднене дихання або біль (задишка)
• Підвищена секреція слини (гіперсекреція слини) запор, блювота, розлади травлення або відчуття дискомфорту у верхній частині живота (диспепсія), діарея
• Розлади сечовипускання (розлади сечовипускання), зниження здатності до сечовипускання (затримка сечі)
• Підвищена секреція потовиділення (гіпергідроз), свербіж шкіри (свербіж)
• Підвищений апетит, збільшення ваги
• Відчуття втоми, слабкості (астенія та втома)
• Дефіцит сну (безсоння), депресія, збудження, зниження статевого апетиту (зниження лібідо)
Непоширені (більше 1 на 1000 людей і менше 1 на 100 людей):
• Рухові розлади (дискінезія), паркінсонізм, порушення мови, судоми
• Кругові рухи очними яблуками (очні напади)
• Біль у животі, нудота, метеоризм
• Висип на шкірі, реакція почервоніння шкіри через чутливість до світла (реакція світлочутливості), екзема або запалення шкіри (дерматит)
• Зниження артеріального тиску (гіпотонія), припливи
• Почервоніння шкіри та біль у місці ін’єкції Fluanxol Depot
• Аномальні тести функції печінки
• Сексуальні розлади (затримка еякуляції, еректильна дисфункція)
Рідкісні (більше 1 на 10000 людей і менше 1 на 1000 людей):
• Подовження інтервалу QT (зниження частоти серцевих скорочень та зміни ЕКГ).
• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості нейтрофілів (нейтропенія), зниження загальної кількості лейкоцитів (лейкопенія), скасування утворення лейкоцитів у кістковому мозку (агранулоцитоз)
• Підвищений рівень пролактину в сироватці крові (гіперпролактинемія)
• Підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія), зміна толерантності до глюкози
• Підвищена імунна реактивність (гіперчутливість), гостра, системна та важка алергічна реакція (анафілактична реакція)
• Розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), стимуляція секреції молока (галакторея), зникнення менструальних періодів (аменорея)
Дуже рідко (у більш ніж 1 з 1000 людей та менше ніж у 1 з 10000 людей):
• Висока температура, незвична скутість м’язів та порушення свідомості, особливо якщо прискорюється сильне потовиділення та серцебиття. Це можуть бути симптоми рідкісного стану, званого злоякісним нейролептичним синдромом, про який повідомлялося під час лікування різними антипсихотичними препаратами.
• Пожовтіння шкіри та білків очей через пошкодження печінки (жовтяниця).
• Венозна тромбоемболія, що складається із згустків крові у венах, особливо на ногах (симптоми - набряк, біль і почервоніння в нозі), може проходити по кровоносних судинах до легенів, спричинюючи біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):
• Шлуночкові аритмії (нерегулярне серцебиття), фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія.
• Torsade de pointes (особлива форма нерегулярного серцебиття)
• Нерегулярне серцебиття (аритмії) може призвести до раптової смерті.
• У людей з деменцією спостерігається незначне збільшення кількості смертей пацієнтів, які приймають антипсихотичні препарати, порівняно з тими, хто не приймає антипсихотичних препаратів.
• Синдром припинення лікування новонароджених.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати Fluanxol Depot
Як правило, ваш лікар або фармацевт зберігає ліки для вас. Якщо ви зберігаєте ліки вдома, дотримуйтесь наступного: Зберігайте в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Fluanxol Depot після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігайте ампули в оригінальній упаковці для захисту від світла
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Більше інформації
Що містить Флуанксол Депо
Діюча речовина - флупентиксол деканоат.
Один мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг флупентиксолу деканоату.
Інші інгредієнти - тригліцериди із середньою ланцюгом.
Як виглядає Флуанксол Депо та вміст упаковки
Прозорий, маслянистий, жовтий розчин.
Коробка з 10 безбарвних скляних ампул по 1 мл розчину для ін’єкцій.
Власник дозволу на продаж та виробник
Ottiliavej 9, DK-2500 Valby Копенгаген, Данія
Представник Лундбекської Румунії
Вул. Томаса Масарика №17, сектор 2, Бухарест, Румунія
Цей проспект було затверджено в жовтні 2012 року