FM-генератор UltratechneKow - Інструкція по застосуванню
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | BSM Diagnostica Ges.m.b.H. |
| категорії | Радіофармацевтичні препарати |
| Дата затвердження | 2003-12-03 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка оптовим продавцем з дозволу/схвалення |
| Статус рецепта | Однодозові лікарські засоби за рецептом лікаря |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Цей лікарський засіб є радіоактивним лікарським засобом, призначеним лише для діагностичних цілей.
UltratechneKow є (99mTc) генератором радіонуклідів технецію, тобто H. пристрій для отримання ін’єкційного розчину пертехнетату натрію (99mTc). При введенні цього радіоактивного розчину він тимчасово накопичується на певних ділянках тіла. Низьку кількість ін’єкційної радіоактивності можна виявити за допомогою спеціальних камер за межами тіла. Потім лікар сфотографує (сканує) уражений орган, що може надати цінну інформацію про структуру та функції органу.
Після ін’єкції розчин натрію (99mTc) пертехнетату використовується для отримання зображень різних частин тіла, наприклад Б. від:
- щитовидної залози
- слинних залоз
- тканини шлунка в ненормальному місці (дивертикул Меккеля)
- слізні протоки очей
Лікар ядерної медицини пояснить, який тест буде проводитись із цим препаратом.
Використовуючи розчин натрію (99mTc) пертехнетату, ви будете піддаватися дії невеликої кількості радіоактивності. Ваш лікар та фахівець з ядерної медицини вважають, що клінічна вигода від використання радіофармацевтичного продукту перевищує ризик опромінення.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Той, що з UltratechneKow Отриманий розчин натрію (99mTc) пертехнетату не можна використовувати:
- якщо у вас алергія на пертехнетат натрію (99mTc) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
У наступному У будь-якому випадку, будь ласка, повідомте лікаря ядерної медицини:
- якщо ви страждаєте алергією, оскільки деякі випадки алергічних реакцій спостерігалися після введення розчину натрію (99mTc) пертехнетату.
- якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
- якщо ви годуєте грудьми.
Перш ніж отримувати розчин натрію (99mTc) пертехнетату, вам слід:
- Пийте багато води перед іспитом, щоб ви могли мочитися якомога частіше протягом перших кількох годин після іспиту.
- Швидко за 3-4 години до сцинтиграфії дивертикулу Меккеля, щоб підтримувати низьку перистальтику тонкої кишки.
Будь ласка, зверніться до лікаря ядерної медицини, якщо ви або ваша дитина не досягли 18 років.
Використання розчину натрію (99mTc) пертехнетату разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікаря ядерної медицини, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або плануєте використовувати будь-які інші ліки, оскільки вони можуть вплинути на інтерпретацію зображень, особливо наступне:
вагітність та період годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря з ядерної медицини поради перед використанням цього препарату.
Ви повинні повідомити свого лікаря з ядерної медицини, перш ніж отримувати розчин натрію (99mTc) пертехнетату, якщо існує ймовірність вагітності, якщо ви пропустили менструальний період або якщо годуєте грудьми. Якщо ви сумніваєтесь, важливо звернутися до лікаря ядерної медицини, який контролюватиме обстеження.
Якщо ви вагітні, лікар з ядерної медицини вводитиме це ліки лише в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує ризик.
Якщо ви годуєте груддю, попросіть свого лікаря-ядерника, оскільки він може порадити, як довго припиняти грудне вигодовування, поки радіоактивність не зникне з вашого тіла. Це займає близько 12 годин. Зціджене молоко слід викинути. Відновлення грудного вигодовування повинно відбуватися за погодженням з наглядаючим спеціалістом з ядерної медицини.
Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами
Розчин натрію (99mTc) пертехнетату не впливає на здатність керувати транспортними засобами та на здатність керувати машинами.
Розчин натрію (99mTc) пертехнетату містить натрій
Розчин натрію пертехнетату містить 3,5 мг/мл натрію. Залежно від об’єму ін’єкції може бути перевищено межу в 1 ммоль (23 мг) натрію на введену дозу. Це слід враховувати, якщо ви сидите на дієті з обмеженим вмістом натрію.
Як це застосовується?
Використання, обробка та утилізація радіофармацевтичних препаратів регулюється суворими законами. UltratechneKow використовується лише в спеціально контрольованих зонах. Цим ліками працюватимуть і передаватимуть вас лише особи, навчені та кваліфіковані для безпечного використання. Ці люди будуть особливо дбайливо ставитися до безпечного використання цього препарату та повідомлятимуть, які дії будуть вжиті.
Лікар ядерної медицини, який контролюватиме обстеження, прийме рішення щодо кількості розчину натрію (99mTc) пертехнетату, який слід використовувати у вашому випадку. Використовується найменша кількість, яка необхідна для отримання бажаної інформації.
4 Рекомендована кількість для введення дорослим становить від 2 до 400 МБк (мегабеккерель, одиниця виміру радіоактивності).
Застосування у дітей та підлітків
У дітей та підлітків кількість, яку слід вводити, залежить від маси тіла дитини/підлітка.
Введення розчину натрію (99mTc) пертехнетату та проведення обстеження
Залежно від мети тесту, ліки вводять у вену на руці або капають в очі.
Одної дози достатньо для проведення обстеження, яке потрібно вашому лікарю.
Фахівець з ядерної медицини повідомить вас про звичайну тривалість обстеження. Записи можна робити в будь-який час до 24 годин після ін’єкції; це залежить від типу обстеження.
Після введення розчину натрію пертехнетату (99mTc) слід:
- Уникайте тісного контакту з маленькими дітьми та вагітними жінками протягом перших 12 годин після ін’єкції.
- часто сечовипускати, щоб вивести ліки з організму.
- Вам дадуть щось випити після ін’єкції і попросять спорожнити міхур безпосередньо перед обстеженням.
Якщо у вас є більша кількість UltratechneKow отриманого розчину пертехнетата натрію (99mTc), ніж слід
Передозування практично неможливе, оскільки ви отримаєте лише одну дозу розчину натрію (99mTc) пертехнетату, яка буде ретельно контролюватися лікарем ядерної медицини, який контролюватиме іспит. Однак у разі передозування Ви отримаєте відповідне лікування. Зокрема, лікар ядерної медицини, який відповідає за обстеження, порекомендує вам пити багато рідини, щоб видалити з організму сліди радіоактивності.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря-ядерника, який контролюватиме обстеження.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти, частота яких невідома (неможливо оцінити за наявними даними)
- алергічні реакції з такими симптомами, як
- Висип, свербіж
- Кропив'янка
- Набряки в різних місцях, напр. Б. на обличчі
- задишка
- Почервоніння шкіри
- кома
- Реакції кровообігу з такими симптомами, як
- прискорене серцебиття, повільне серцебиття
- Непритомність
- затуманений зір
- Запаморочення
- головний біль
- Промивання/промивання обличчя
- Шлунково-кишкові скарги з такими симптомами
- Блювота
- нудота
- діарея
- Реакції в місці ін’єкції з такими симптомами, як
- Запалення шкіри
- Біль
- Набряк
- Почервоніння
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:
Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як його слід зберігати?
Вам не потрібно зберігати це ліки. Цей лікарський засіб зберігається у відповідних приміщеннях під відповідальністю лікаря-спеціаліста. Радіоактивні лікарські засоби повинні зберігатися відповідно до національних норм щодо радіоактивних матеріалів.
Ця інформація призначена для спеціалістів.
Цей препарат не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.
Додаткова інформація
Що таке UltratechneKow містить
- Діюча речовина: розчин натрію (99mTc) пертехнетату
- Інші інгредієнти - хлорид натрію та вода для ін’єкцій
Як UltratechneKow зовнішній вигляд та вміст упаковки
Продуктом є розчин натрію (99mTc) пертехнетату, отриманий з генератора радіонуклідів.
UltratechneKow необхідно елюювати, а отриманий розчин використовувати безпосередньо або для маркування конкретних радіофармацевтичних наборів.
Власник дозволу на продаж та виробник
BSM Diagnostica Ges.m.b.H. Альсерштрассе 25
Ця листівка востаннє переглядалась у травні 2017 року.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:
Повна технічна інформація від UltratechneKow надається як окремий документ із продуктом з метою надання іншої додаткової наукової та практичної інформації про застосування та використання цього радіофармацевтичного препарату медичним працівникам.