Форксига
Форксига застосовується для лікування дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу.
Форксига
Що таке Форксига?
Форксига - це ліки, що містить активну речовину дапагліфлозин. Випускається у формі таблеток (5 та 10 мг).
Для чого використовується Форксига?
Форксига застосовується для лікування дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу.
Форксига може застосовуватися як монотерапія у пацієнтів, у яких рівень глюкози (цукру) у крові недостатньо контролюється лише дієтою та фізичними вправами та які не можуть приймати метформін (інше протидіабетичне ліки).
Форксига також може застосовуватися як допоміжна терапія до інших протидіабетичних ліків, включаючи інсулін, коли ці ліки разом із фізичними вправами та дієтою не забезпечують належного контролю діабету.
Ліки можна придбати лише за рецептом.
Як користуватися Форксигою?
Рекомендована доза Форксиги становить 10 мг один раз на день. Якщо Forxiga застосовується в комбінації з інсуліном або секреторами інсуліну, може знадобитися знизити дозу, щоб зменшити ризик гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові). Оскільки ефекти Forxiga залежать від функції нирок, препарат менш ефективний у пацієнтів з нирковою недостатністю. Тому застосування Форксиги не рекомендується пацієнтам з помірною або тяжкою нирковою недостатністю. Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю рекомендується початкова доза 5 мг.
Як працює Форксига?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або при якій організм не може ефективно використовувати інсулін. Це призводить до високого рівня глюкози в крові.
Діюча речовина препарату Форксига, дапагліфлозин, діє, блокуючи білок нирок, який називається співоспортером 2 натрій/глюкоза (SGLT2). SGLT2 - це білок, який поглинає глюкозу з сечею і переносить її в кров після фільтрації крові в нирки. Блокуючи дію SGLT2, Форксига виробляє більшу кількість глюкози, яка виводиться з сечею, таким чином знижуючи рівень глюкози в крові.
Як вивчали Форксигу?
Ефекти препарату Форксига вперше були перевірені на експериментальних моделях перед вивченням на людях.
У двох дослідженнях на 840 пацієнтах лише Forxiga порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням). В третьому дослідженні Forxiga порівнювали сульфонілсечовину (гліпізид), обидва препарати отримували у комбінації з метформіном у 814 пацієнтів. У чотирьох інших дослідженнях порівнювали Forxiga з плацебо, який застосовували як допоміжну терапію до метформіну, сульфонілсечовини (глімепіриду), тіазолідиндіону або інсуліну у 2370 пацієнтів.
У всіх дослідженнях головним показником ефективності була концентрація в крові речовини, яка називається глікозильований гемоглобін (HbA1c), що вказує на ступінь контролю глюкози в крові.
Яку користь виявила Форксига під час досліджень?
Форксига була ефективнішою, ніж плацебо, у зниженні рівня HbA1c, якщо застосовувати її окремо та у комбінації з іншими протидіабетичними препаратами. При застосуванні окремо у дозі 10 мг Forxiga знижував рівень HbA1c на 0,66% більше, ніж плацебо через 24 тижні. При застосуванні як допоміжний засіб у поєднанні з іншими протидіабетичними препаратами Forxiga у дозі 10 мг знижував рівень HbA1c на 0,54-0,68% більше, ніж плацебо через 24 тижні.
У порівнянні із сульфонілсечовиною Форксига був принаймні таким же ефективним, і обидва препарати знижували рівень HbA1c на 0,52% через 52 тижні.
Який ризик пов'язаний з форксигою?
Найпоширенішим побічним ефектом препарату Форксига (спостерігається у 1-10 пацієнтів із 100) є гіпоглікемія при застосуванні у комбінації з сульфанілсечовиною або інсуліном. Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомляли при застосуванні Forxiga, див. В інструкції з експлуатації.
Форксига протипоказана людям, які мають гіперчутливість (алергію) до дапагліфозину або будь-якого іншого інгредієнта.
Інша інформація про Форксигу
Європейська комісія видала дозвіл на продаж Forxiga, що діє на всій території Європейського Союзу, 12 листопада 2012 року.
Для отримання додаткової інформації про лікування препаратом Форксига прочитайте інструкцію з експлуатації або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це резюме востаннє оновлено 10-2012