Франція забороняє протизаплідні таблетки Diane 35; Практика зцілення
Франція заборонила протизаплідні таблетки "Diane 35" від виробника фармацевтичних препаратів Bayer
Підозра на контрацептивні таблетки "Діане 35" викликає небезпечні тромби. Чотири смерті у Франції пов'язані з підготовкою німецької фармацевтичної компанії Bayer. Як заявив у середу французький регулятор лікарських засобів, дозвіл на продаж ліків повинен бути призупинений з перехідним періодом у три місяці.
Лікарі більше не повинні призначати «Діане 35» як протизаплідні таблетки
З понеділка лікарів у Франції закликали припинити призначати Diane 35 як протизаплідний засіб після смерті чотирьох жінок, пов’язаних із вживанням препарату. Препарат був схвалений як препарат від вугрів у Франції з 1987 року. Однак його також призначають як протизаплідні таблетки через його профілактичний ефект. За повідомленням Французького агентства з лікарських засобів (ANSM), препарат поки що повинен бути заборонений з перехідним періодом у три місяці. Протягом цього періоду всі пакети "Diane 35" будуть вилучені з обігу, повідомив у понеділок бос ANSM Домінік Маранінчі. Це рішення також впливає на так звані дженерики, дешевші імітації. Маранінчі порадив жінкам, які приймають Діану 35, не припиняти прийом препарату негайно, а спочатку проконсультуватися з лікарем.
Чотири смерті від згустків крові від протизаплідних таблеток Diane 35
Починаючи з 1987 року, як мінімум, чотири смерті були наслідком прийому Діани 35. За словами боса ANSM, жінки померли внаслідок тромбозу вен. У 125 інших випадках також існує зв'язок з препаратом. У цих жінок у венах або артеріях були виявлені згустки крові без летального результату. Заборона "Діани 35" служить для захисту пацієнтів. "Існує безліч інших варіантів терапії", - підкреслив Маранінчі. Торік у Франції близько 315 000 жінок приймали протизаплідні таблетки або генерик.
“Diane 35” схвалено у 135 країнах світу, включаючи Німеччину. Як оголосив виробник Bayer, препарат можна призначати лише для лікування прищів. Немає рекомендацій щодо контрацепції. Крім того, упаковка «Diane 35» прямо вказує на ризик тромбозу. За словами прес-секретаря групи Астрід Кранц, фармацевтична компанія була здивована забороною французької лікарської служби. За словами Канца, Bayer повідомив інформаційному агентству "dpa", що не було нових наукових висновків, "які могли б поставити під сумнів позитивний профіль ризик-вигода". ANSM ні подав звіт Bayer, ні надіслав будь-яку іншу інформацію дізнався прес-реліз про заборону "Діані 35".
У понеділок Федеральний інститут наркотиків та медичних виробів (BfArM) у Бонні підкреслив, що призначення "Діани 35" у Німеччині виключно для контрацепції "більше неможливе" і є дуже "дуже обмежуючим".
Прийом протизаплідних таблеток збільшує ризик тромбозу
Той факт, що прийом протизаплідних таблеток збільшує ризик тромбозу, відомий з 1960 року, коли перша таблетка була затверджена в США. Тромбози - це згустки крові, які можуть призвести до легеневої емболії та інсультів і спричинені такими естрогенами, як етинілестрадіол та гестагени у протизаплідних таблетках. Хоча спочатку протизаплідні таблетки містили багато етинілестрадіолу, зараз таблетки мають набагато меншу дозу. Багато містять прогестини, оскільки вони ефективні проти шкірних захворювань, таких як вугрі.
На прохання ANSM Європейське агентство з лікарських засобів Ema тепер також розслідує ці таблетки з меншими дозами протизаплідних препаратів, які містять комбінації активних інгредієнтів, подібних до "Діане 35". За даними агентства, у 20–40 із 100 000 жінок, які приймають протизаплідні таблетки, протягом року з’явиться тромб. Особливо ризикують жінки, які використовують один із нових препаратів. В даний час EMA вивчає, чи можна все ще призначати протизаплідні таблетки з невеликим занепокоєнням та наскільки побічні ефекти та ризики достатньо вказані у вкладишах. Однак жінки не повинні відчувати змушення припинити прийом протизаплідних таблеток. Якщо у вас є якісь занепокоєння, постраждалі повинні зв’язатися зі своїм лікарем, згідно з наглядовим органом. (sb)
Інформація про автора та джерело
Важлива ПРИМІТКА:
Ця стаття призначена лише для загальних вказівок і не повинна використовуватися для самодіагностики та самолікування. Він не може замінити візит до лікаря.