Гангрена Фурньє серед інгібіторів SGLT2 та погана гігієна статевих органів DGE Blog
Короткі медичні повідомлення від Німецького товариства ендокринології
(Проф. Гельмут Шац, Бохум)
Гангрена Фурньє серед інгібіторів SGLT2 та погана гігієна статевих органів?
6 травня 2019 року комітет FDA, відповідальний за побічні ефекти, опублікував FAERS щодо гангрени Фурньє у хворих на діабет 2 типу. Це некротизуючий фасцит, переважно в області статевих органів. У двох випадках також повідомлялося про нижню кінцівку. Троє пацієнтів померли. Гангрена Фурньє спостерігалася серед усіх трьох довготривалих інгібіторів SGLT2 в США, зокрема канагліфлозину (четвертий, ертугліфлозин, був затверджений лише в грудні 2017 року). У серпні 2018 року FDA випустила попередження проти дапагліфлозину, емпагліфлозину, канагліфлозину та їх комбінованих препаратів, базуючись на 12 випадках з 1 березня 2013 року, у день затвердження Канагліфлозином FDA. Про це повідомляється в блозі DGE (2). До січня 2019 року FAERS вже отримав 55 звітів. Середній час від початку лікування інгібіторами SGLT2 до початку гангрени становив 9 місяців (діапазон - від 5 днів до 49 місяців). Всі 55 пацієнтів мали некротизуючу інфекцію в області промежини (вульви/піхви, мошонки, сідниць). На додаток до антибіотиків для контролю інфекції проводили обробку крові (1).
Як обговорювалось у дописі блогу DGE від 4 серпня 2018 року (2), причиною різниці між зростаючою кількістю повідомлень у США та Німеччині може бути недостатня гігієна статевих органів, що ще важче у людей з ожирінням. Це також випливає з багатьох надзвичайно критичних коментарів читачів до звіту в Medscape (3), з яких тут наводиться лише декілька:
- "Вибір пацієнта та досить відверта розмова щодо належної гігієни статевих органів - це, мабуть, два найважливіші міркування при використанні SGLT-2. Якщо хтось із хворих ожирінням має проблеми з гігієною загалом, цей клас не слід використовувати ".
- «Некротизуючий промежини! Яке жахливе ускладнення і який страшний спосіб померти для вашого пацієнта. Якби такі ускладнення були спричинені метформіном або сульфонілсечовинами, ці останні агенти вже давно були б заборонені! "
- “Немає жодних підстав призначати препарат цього класу, частково з великою популярністю. Вони не дуже ефективно контролюють рівень цукру в крові і мають тривожний профіль побічних ефектів, який також включає ДКА та ампутацію кінцівок, а також сепсис. Вони також мають високу ціну ".
- "Значна частина населення світу не має вартості однієї таблетки SGLT2 як свій продовольчий бюджет на тиждень".
На щастя, гангрена Фурньє рідко трапляється у нас під дією інгібіторів SGLT2. Принаймні доповідач ще не знав жодних звітів з Європи. Тим не менше, слід і потрібно знати клінічну картину і думати над цією можливістю, оскільки терапевтичне втручання потрібно робити негайно. Інакше може настати смерть. Також доповідачу представляється важливим, особливо у випадку людей із ожирінням або тих пацієнтів, які виглядають не дуже доглянуто і, мабуть, не приділяють великої уваги своїй гігієні, щоб зауважити, якщо потрібно призначити їм інгібітори SGLT2, що ретельна гігієна статевих органів проводиться через виведення цукру з сечею повинен.