Гарбуз для лікарів

Автор: Крістіна Ліка/Дата публікації: 02.04.2012 11:02

лікарів

ЗБОРИ. Чоловік з Яссі каже, що він осліп через лікаря, який включив його у клінічне дослідження, не попросивши його згоди. Офтальмолог стверджує, що саме він є об’єктом деяких нападів.

54-річний Корнеліу Неделку з Яссі втратив зір на одне око після того, як був морською свинкою під час клінічного дослідження, не дозволеного Національним агентством з лікарських засобів. Оскільки він страждав на діабетичну ретинопатію, лікар Нарциса Янополь із лікарні CFR Iaşi зробив йому внутрішньоочні ін’єкції препарату Авастин, що робило його сліпим.

Медичний коледж санкціонував лікаря попередженням, а прокуратура розпочала кримінальне провадження після двох років затримок. Нарциса Янополь, яку звинувачують у тяжких тілесних ушкодженнях та обмані, була звільнена керівництвом лікарні CFR Iași, але вона вільно працює у власному кабінеті.
Незважаючи на висвітлення його справи в ЗМІ, Корнеліу Неделку каже, що лікарі з Ясси продовжують робити ін'єкції Авастину чорним ланцюгом, ошукуючи сотні пацієнтів.

"Я дізнався від журналіста, що я морська свинка"
Драма чоловіка почалася в 2009 році, коли Нарциса Янополь, лікар, який лікував його три роки, почала вводити Авастин в очі, обіцяючи, що його зір покращиться. Дійсно, наслідки з’явилися недовго: після першої ін’єкції у чоловіка відірвалося відшарування правого ока.

"Я був у магазині, шукав плитку і сказав дружині, що не бачу відтінків. Я виявив, що бачу лише однією частиною ока, і до ранку нічого не бачив ", - згадує Корнеліу. Лікар, який його лікував, зумів приклеїти сітківку ока, але продовжив лікування, звинувативши в проблемі діабет. За короткий час його сітківка знову відірвалась, цього разу назавжди. Лікарі в Бухаресті теж не врятували його.

Чоловік навіть гадки не мав, що було причиною сліпоти, доки йому не зателефонували. "Я був на консультації в Бухаресті, коли журналіст з Ясси зателефонував мені і запитав, чи знаю я, що брав участь у дослідженні. Доктор Янополь не дав мені жодних пояснень, вона наказала мені ніколи більше її не турбувати ", - повстає Корнеліу Неделку.

Нерівності вздовж лінії

Розглянуте клінічне випробування не отримало схвалення Національного агентства з лікарських засобів та не дотримувалося багатьох обов’язкових правил. Спонсором, який зобов'язаний перевірити його належну поведінку, в даному випадку була офтальмологічна асоціація Едельвейс, президентом якої була Нарциса Янополь. Той самий лікар центрирував і бив голову.
Пацієнти, які погоджуються брати участь у клінічних випробуваннях, роблять це, оскільки отримують безкоштовні ліки або отримують зарплату. У цьому випадку пацієнти виймали з кишень 450 леїв для ін’єкції препарату Авастин та 1200 леїв для втручання.

Кожен, хто бере участь у такому дослідженні, повинен бути проінформований про ризики та дати свою письмову згоду. "У моєму випадку документації та винагороди не було. Лікування обійшлося мені в 64 мільйони леїв, гроші, які я заплатив як пожертву Асоціації Едельвейс, яка веде до Нарциси Янополь. Лікар їде додому із 600 мільйонами леїв щодня ", - повстає Корнеліу Неделку.

Тодішній керівник лікарні Лучан Бурлеа заявив, що не знає про існування цього дослідження, яке зупинив після отримання скарг.

Чоловік подавав скаргу на лікаря на всі форуми, але без особливого успіху. Медичний коледж санкціонував Нарцису Янополь символічно, з попередженням, і в травні минулого року прокуратура при Трибуналі Яссі наказала розпочати кримінальне розслідування проти офтальмолога Нарциси Янополь та колишнього менеджера Люціана Бурлеа. Файл зіткнувся з труднощами. «Прокурор спочатку наказав не розпочинати кримінальне розслідування. Я оскаржив рішення, і справу було повернуто до прокуратури, яка нарешті розпорядилася про початок кримінального розслідування. Тим часом доктор Нарциса Янополь була звільнена з керівництва лікарні CFR2, але вона все ще працює у власному кабінеті.

І понівечені, і покинуті родиною

Тим часом життя Корнеліу повністю змінилося, але він не вдається в подробиці. "Дружина подала на розлучення, відносини з дітьми стали напруженими. Коли ти втрачаєш зір, сім'я, єдиним бажанням було б вивести того, хто болить моє око ", сердиться чоловік.

Його більше засмучує те, що весь "восьминіг" експериментів з Авастином ще не викорінений. "Ясські лікарі купують" Авастин "на чорному ринку, вони вербують пацієнтів з околиць, яким вони обіцяють море сіллю. Я знаю людей, яким зробили 40-ту ін’єкцію і не відчули жодного поліпшення стану. Це звичайна афера, лікар Янополь побудував свою віллу і відкрив свій приватний кабінет лише на обладнанні з Німеччини ", - повстає Корнеліу Неделку.

"У мене є DVD із записаними операціями"

З іншого боку, лікар стверджує, що він дотримувався процедур. Він заперечує, що включав Корнеліу Неделку в дослідження, і каже, що сліпота є суто наслідком діабету. "Пацієнт з неврівноваженим станом, як Неделку, з самого початку виключається з будь-якого дослідження. Цю ідею офтальмологи спонукали зруйнувати мою кар'єру ", - говорить Нарциса Янополь.

Лікар стверджує, що його спина прикрита, всі втручання знімаються на відео. "На лівому оці зір Неделку повністю відновився, а на правому оці після ін'єкції Авастином йому зробили кілька втручань. Кожного разу це деякий час проходило добре (про що свідчать DVD-диски з усіма операціями), а потім погано через діабет. Пацієнт був дезінформований іншим лікарем, після чого він погрожував мені, що якщо я не заплачу за його лікування, проти мене почнеться прес-кампанія ", - говорить доктор Янополь.

Інспектори Національного агентства з лікарських засобів виявили, що лікар справді проводив несанкціоноване дослідження. "Ми були повідомлені пресою про це дослідження, яке з’явилося на веб-сайті (trial.gov) FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками, США), але не було дозволено NMA. Тому в лютому 2011 року інспектор передав справу в поліцію, оскільки лікар відмовився пред'явити документи ", - сказала Анка Крупаріу, прес-секретар АНМ.

Ін'єкції препарату Авастин припиняють, якщо пацієнт почуває себе погано
Внутрішньоочне застосування препарату Авастин не рекомендується з 2010 року, оскільки повідомлялося про побічні ефекти. "Хоча використання поза марками (поза затвердженими терапевтичними показаннями) не забороняється, доки не буде отримана нова інформація щодо безпеки внутрішньоочного введення, кількість введень повинна бути обмежена відповідно до реакції кожної людини, а пацієнти повинні бути належним чином проінформовані. ризики ".
Лікар Моніка Поп, керівник офтальмологічної лікарні швидкої допомоги в Бухаресті, каже, що в цьому випадку лікування не винне. "Втручання не таке складне, ймовірно, маневри, які виконував лікар, були неправильними. Ін’єкції Авастина давно роблять у всьому світі, щоб полегшити кілька проблем з очима, включаючи ускладнення діабету ".

Наші рекомендації

Коментар Шами Тобін для американського мислителя, який я переклав для читачів Події ...