Гемодіаліз LSPQ INSPQ

Слідкуй за нами на:

lspq

Міністерство охорони здоров'я та соціальних служб (MSSS) доручило Laboratoire de santé publique du Québec (LSPQ) мандат на проведення всіх екологічних аналізів очищеної діалізної води для мережі медичних та соціальних служб. Мандат включає такі елементи:

  • інформувати установи про відповідні процедури та стандарти;
  • аналізувати отримані результати;
  • інформувати відхиляються об'єкти;
  • підготувати щорічний звіт до MSSS.

Фізико-хімічне та мікробіологічне очищення води є важливим етапом успішного лікування ниркової недостатності шляхом гемодіалізу або допоміжної терапії. Цей процес видаляє мікроорганізми та хімічні речовини, які можуть призвести до серйозних порушень обміну речовин. Канадські стандарти Канадської асоціації стандартів (CSA) рекомендують встановлювати регулярні перевірки та моніторинг різних рідин, що використовуються для зменшення ризиків у цій галузі здоров'я.

Аналізи, проведені в рамках програми спостереження LSPQ, наведені в таблиці нижче відповідно до стандартів CSA, що стосуються діалізу.

Стандарти

Госпітальний гемодіаліз

Стратегії контролю за розповсюдженням мікроорганізмів при гемодіалізі повинні включати регулярну дезінфекцію системи водопідготовки, розподільного контуру та діалізних апаратів. Планування зразків повинно встановлюватися в профілактичному режимі (ми хочемо запобігти розповсюдженню), а не по суті в лікувальному режимі (втручатися у вже продемонстроване поширення, коли перевищені допустимі пороги).

Вода і контур

  • вихід
  • Вихід

Мінімальна якість, обов’язкова у будь-який час для будь-якої системи очищення води для гемодіалізу

CAN/CSA-ISO Z23500-3: 20

(раніше 13959: 15)

Розчин для повторної ін’єкції

Стерильний і без пірогену

Обов’язково в HDF.

CAN/CSA-ISO Z23500-5: 20 (раніше 11663: 15) визначає лише надчисті критерії, оскільки стерильність не може бути перевірена (10 exp-7) в установці для діалізу. В іншому випадку ми перевіряємо надзвичайно чисту якість.

Легенда використовуваних символів: HDF (гемодіафільтрація); HD-hf (високоточний гемодіаліз); HDc (звичайний гемодіаліз); ВГОРУ (ультрачистий).

1. Мікробіологічні передумови для надчистої води не описані в ISO, але зазначені в канадських рекомендаціях та Європейській фармакопеї (циркуляр DHOS/E4/AFSSAPS/DGS № 2007.52. Апарати для діалізу, обладнані 2 ультрафільтрами, повинні бути забезпечені ультразвуком -чиста вода. Апарати для діалізу, обладнані 3-ма ультрафільтрами, можуть поставлятися з діалізною водою стандартної якості (оскільки 1-й ультрафільтр, вбудований в діалізний апарат, використовується для фільтрації стандартної води для отримання надчистої якості).
2. Коли машина для діалізу використовується для виробництва стерильної рідинної ін’єкційної рідини без пірогену (грунтовка без розчинених речовин, HDF та HD-hf), умови валідації, що призвели до сертифікації CE, а саме; якість води, послідовність дезінфекції, зміна ультрафільтрів та мікробіологічний моніторинг повинні бути повністю дотримані.

Щодо хімічного моніторингу очищеної води для гемодіалізу (стандартна або надчиста якість).

Очищена вода (стаціонарна або переносна система)

Хімічні забруднюючі речовини, наведені в таблицях 1 та 2 згідно CAN/CSA-ISO Z23500-3: 20

(раніше 13959: 15)

Не перевищуйте максимуми відповідно до таблиць 1 та 2 згідно CAN/CSA-ISO Z23500-3: 20

(раніше 13959: 15)

Домашній гемодіаліз

  • У домашньому гемодіалізі кормова вода повинна бути перевірена заздалегідь (хімія та мікробіологія) і повинна відповідати передумовам, зазначеним у "Настановах щодо якості питної води Канади" від Health Canada. Якщо вони відповідають вимогам, ці тести слід повторювати щороку.
  • Крім того, мікробіологічні дослідження води та розчинів проводяться щомісяця і повинні відповідати тим самим цілям, що й у таблиці мікробіологічного моніторингу в лікарняному діалізі (CAN/CA-ISO Z23500-3: 20, раніше 13959: 15).
  • Якщо живильна вода надходить з муніципалітету, хімічний моніторинг очищеної води буде проводитись принаймні раз на рік.
  • Якщо живильна вода надходить із приватного джерела, хімічний моніторинг очищеної води буде проводитись щонайменше кожні 6 місяців.
  • Для будь-якої незвичної ситуації, коли побоювання щодо якості очищеної води виправдані, рекомендуються додаткові тести.

Участь у програмі гемодіалізу

Учасники програми щокварталу отримують необхідні контейнери та інструкції для різних зразків. Кількість точок відбору проб встановлюється замовником відповідно до стандартів, обладнання та потреб у співпраці з LSPQ.

Потім зібрані зразки надсилаються до LSPQ для аналізу відповідно до встановленого графіка. Потім результати надсилаються запитувачу, який за ними стежить.

Організації, які на даний момент не беруть участі у програмі, повинні надавати інформацію нижче [електронна пошта захищена] .

  • Назва установи з повною адресою
  • Ім'я заявника для звіту про аналіз (відділ, телефон, електронна пошта або факс)
  • Ім'я заявника для контейнерів для відбору проб (відділ, телефон та електронна адреса)
  • Ім'я нефролога (адреса, телефон та електронна адреса)
  • Кількість точок відбору проб та їх опис (наприклад: діалізна або домашня діалізна вода, діалізні рідини, надчистий або замінний діалізат)
  • Кількість точок відбору проб, підданих хімічному аналізу (аніони, загальний залишковий хлор та метали)

Для підприємств мережі аналізи будуть виставлятися відповідно до зваженої величини, що міститься в довіднику Квебеку та системі вимірювання для процедур медичної біології.

Різні стандарти CSA щодо гемодіалізу та суміжних методів лікування доступні за адресою shop.csa.ca.

Посібник: як наповнити кулер

Laboratoire de santé publique du Québec (LSPQ) представляє своє керівництво правильним способом заповнення охолоджувача. Ми сподіваємось, що цей посібник виявиться корисним.