ГЕПАРИНОВИЙ ШОЙ - Гепарин натрій - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Цей гепарин є класичним гепарином, який називають нефракціонованим. Його показання такі:

o Утворений тромбоз глибоких вен та емболія легеневої артерії у фазі загострення,

o Інфаркт міокарда з або без зубця Q та нестабільна стенокардія у гострій фазі,

oЕкстрацебральна артеріальна емболія.

o Деякі випадки коагулопатії.

Профілактика артеріальних тромбоемболічних катастроф у випадках ембологенної хвороби серця, ендоваскулярна терапія та артеріальна судинна хірургія,

Запобігання коагуляції в контурах позатілесного кровообігу та позаниркового очищення

Як приймати + -

Концентрація цього гепарину становить 5000 МО/мл. Всі гепарини не мають однакової концентрації, рецепти повинні бути записані в МО.

а) При лікувальному лікуванні,

Для профілактики артеріальних тромбоемболічних катастроф у випадках ембологенної хвороби серця.

Режим дозування такий:

Рекомендований режим дозування, виключаючи коагулопатію:

Гепарин слід вводити у вигляді безперервної ін’єкції електричним шприцом.

Болюс 50 МО/кг можна вводити безпосередньо внутрішньовенно для досягнення ефективної гепаринемії з самого початку лікування.

Початкова доза становить 20 МО/кг/годину.

Потім дозу гепарину коригують відповідно до результатів біологічного контролю.

Коагулопатії: введена доза, як правило, нижча через ризик кровотечі.

Він повинен бути щонайменше щодня. Перша проба повинна бути проведена через 6 годин після початку лікування. Зразок слід брати через 4-6 годин після кожної зміни дози.

Ми можемо використовувати залежно від випадку:

Час активованого часткового тромбопластину (TCA), який повинен бути в півтора-три рази більше контролю, залежно від чутливості використовуваного реагенту (визначається лабораторією),

Активність анти-Ха (гепаринемія), що є специфічним тестом. Він повинен становити від 0,2 до 0,6 МО/мл.

Цей тест буде кращим, якщо вже існують порушення ТСА, у пацієнтів інтенсивної терапії та у випадках вираженого запального синдрому.

Реле гепарину пероральними антикоагулянтами

По можливості, VKA слід вводити між першим і третім днем лікування, щоб загальна тривалість терапії гепарином не перевищувала 7-10 днів.

Через латентний період, що передує повному ефекту від використовуваного антивітаміну К, прийом гепарину не припиняється, поки МНН не буде 2 дні поспіль у бажаній терапевтичній зоні. Це змінюється залежно від патології, яку лікують.

Протягом цього періоду моніторинг TCA буде особливо ретельним, щоб уникнути ризику кровотечі.

б) Запобігання артеріальним тромбоемболічним аваріям у разі ендоваскулярної терапії та хірургічних втручань на артеріальних судинах.

Запобігання коагуляції в контурах екстракорпоральної циркуляції та очищення поза нирок.

У цих ситуаціях дозування та біологічний моніторинг визначаються відповідно до кожної клінічної ситуації.

Не робити ін’єкції внутрішньом’язово.

Можливі побічні ефекти + -

Геморагічний прояв
Спинномозкова гематома
Тромбоцитопенія
TIH
Некроз шкіри в місці інфузії
Хворобливий інфільтрований еритематозний пластир у місці ін’єкції
Пурпура в місці ін’єкції

Остеопороз
Прояв гіперчутливості
Алергічна кропив'янка
Свербіж шкіри
Алергічний висип
Еритема
Алергічний кон’юнктивіт
Алергічний риніт
Алергічна астма
Ціаноз
Тахіпное
Відчуття утиску
Лихоманка гіперчутливості
Озноб
Ангіоневротичний набряк
Анафілактичний шок
Анафілактоїдний шок
Підвищення рівня трансаміназ
Підвищення гаммаGT
Гіпереозинофілія
Облисіння
Пріапізм
Гіпо-альдостеронізм
Гіперкаліємія
Метаболічний ацидоз

Частоту побічних реакцій оцінювали, використовуючи наступну домовленість: дуже часто (> 10%); загальні (від 1% до 10%); нечасто (від 0,1% до 1%); рідко (від 0,01% до 0,1%); дуже рідко (≤ 0,01%), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

- прояви кровотечі: дуже часто спостерігаються, деякі з яких мають летальний результат. Такі фактори ризику, як пошкодження органів, які можуть кровоточити, ниркова недостатність, певні комбінації препаратів (див. Розділи Протипоказання та взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій) можуть посилити ці прояви.

Дуже рідкісні випадки спінальних гематом в контексті епідуральної або спинномозкової анестезії та поперекових пункцій (див. Розділи Протипоказання та попередження та застереження щодо застосування).

Нерідко повідомлялося про тромбоцитопенію. Це 2 типи:

Найчастіші, тип I, зазвичай помірні (> 100 000), ранні (до 5-го дня) і не вимагають зупинки гепарину,

o Рідко важка тромбоцитопенія II типу (ТІГ), яка може призвести до летального результату. Їх поширеність все ще погано оцінюється (див. Розділи Протипоказання та попередження та запобіжні заходи).

Повідомлялося про рідкісний некроз шкіри, який може виникнути в місці інфузії або віддалений від місця інфузії при застосуванні гепаринів. Цим реакціям можуть передувати пурпура або еритематозні, інфільтровані та болючі плакати. Призупинення лікування повинно бути негайним.

Остеопороз, під час тривалого лікування.

Прояви гіперчутливості, рідкісні, локалізовані або генералізовані, зокрема кропив'янка, свербіж, висип, еритема, кон'юнктивіт, риніт, астма, ціаноз, тахіпное, почуття скутості, лихоманка, озноб, ангіо-невротичний набряк. У деяких випадках їх існування повинно призвести до припинення лікування.

Анафілактичний/анафілактоїдний шок (частота невідома).

o Часті випадки підвищення рівня трансаміназ та гамма-GT,

o Рідкісні випадки еозинофілії, що іноді супроводжуються висипом,

o Дуже рідкісні випадки: облисіння, приапізм,

o Повідомлялося про дуже рідкісні випадки гіпоальдостеронізму з гіперкаліємією та (або) метаболічним ацидозом, особливо у пацієнтів із групи ризику (діабетики, ниркова недостатність) (див. розділ 4.4).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Протипоказання + -

Гіперчутливість до гепарину
В анамнезі важка тромбоцитопенія II типу на гепарині
Конституційна геморагічна хвороба
Органічне ураження, яке може кровоточити
Геморагічна тенденція, пов’язана з порушеннями гемостазу, за винятком коагулопатій споживання
Внутрішньомозковий крововилив
Епідуральна анестезія

Спінальна анестезія
Дитина до 3 років
IM-маршрут
Вагітність
Годування молоком
Гострий ішемічний інсульт
Неконтрольований високий кров'яний тиск
Гострий інфекційний ендокардит, відмінний від того, що виникає на протезі

Цей препарат НІКОЛИ НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ у таких ситуаціях:

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з інгредієнтів, зазначених у розділі Склад;

- Історія тяжкої тромбоцитопенії II типу (індукована гепарином тромбоцитопенія або ТІГ), при нефракціонованому гепарині або при низькомолекулярному гепарині. (див. розділ Попередження та запобіжні заходи при застосуванні Застереження при застосуванні - TIH);

Конституціональні геморагічні захворювання;

Органічне ураження, яке може кровоточити;

Геморагічні прояви або тенденції, пов’язані з гемостатичними розладами: коагулопатії можуть бути винятком із цього правила (див. Розділ «Терапевтичні показання»), якщо вони не ускладнюють ІТГ;

У недоношених новонароджених, доношених новонароджених та дітей віком до 3 років через присутність бензилового спирту.

Під час лікування гепарином ніколи не слід робити епідуральну анестезію або спинальну анестезію.

Цей препарат ЗАГАЛЬНО НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ у разі:

Широкий гострий ішемічний інсульт, з порушенням свідомості або без нього. Коли інсульт емболічного походження, затримка становить 72 години. Доказ ефективності гепарину в лікувальній дозі на сьогодні не встановлений, незалежно від причини, ступеня та клінічної тяжкості інфаркту мозку.,

Неконтрольований високий кров'яний тиск,

Гострий інфекційний ендокардит (крім тих, що виникають при механічному протезуванні).

Наступні ліки, як правило, не рекомендуються у поєднанні з гепарином (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій):

Ацетилсаліцилова кислота (як знеболюючий засіб та знижувач температури),

Запобіжні заходи щодо використання + -

Ішемічний інсульт
Інфаркт міокарда
Гостра ішемія нижніх кінцівок
Легенева емболія
Флебіт
Історія травної виразки
Захворювання судин хоріоретину

Післяопераційний період після операції на мозку
Післяопераційний період після операції на спинному мозку
Поперекова пункція
Моніторинг тромбоцитів
Ризик гіперкаліємії
Індукована гепарином тромбоцитопенія
Зменшення кількості тромбоцитів
Дієта з низьким вмістом натрію
Дієта без запаху
Доставка
Хворобливий інфільтрований еритематозний пластир у місці ін’єкції

Особливі попередження

Перед пацієнтом на гепарині (у лікувальній або профілактичній дозі), який представляє тромботичну подію, таку як:

Ішемічний інсульт,

Інфаркт міокарда,

Гостра ішемія нижніх кінцівок,

Легенева емболія,

Погіршення тромбозу, для якого він лікується,

завжди думайте про індуковану гепарином тромбоцитопенію (HIT) і виконуйте екстрений підрахунок тромбоцитів. (Див. "Застереження щодо використання").

Ризикові ситуації

Моніторинг лікування буде посилений у разі наявності в анамнезі виразок травлення, судинних захворювань хоріоретину або в післяопераційному періоді після операції на головному та спинному мозку.

Поперекову пункцію слід обговорювати з урахуванням ризику внутрішньоспінальної кровотечі. Його слід відкласти по можливості.

Через ризик розвитку ТІГ необхідний моніторинг кількості тромбоцитів незалежно від показань до лікування та введеної дози.

Виконайте підрахунок тромбоцитів перед лікуванням, а потім двічі на тиждень протягом 21 дня: після цього періоду, якщо в певних особливих випадках необхідне тривале лікування, частоту моніторингу можна збільшити до одного разу на тиждень, і це до припинення лікування.

Гепарин може пригнічувати секрецію альдостерону та спричиняти рідкісні випадки гіпоальдостеронізму з гіперкаліємією та/або метаболічним ацидозом. Це спостерігалось особливо у пацієнтів з високим вмістом калію в сироватці крові та у пацієнтів із ризиком (діабетики, хронічна ниркова недостатність, вже існуючий метаболічний ацидоз, лікування препаратами, які можуть підвищувати рівень калію в сироватці крові, такими як інгібітори АПФ та НПЗЗ). Ризик гіперкаліємії зростає із часом лікування та, як правило, є оборотним. У разі тривалого лікування у пацієнтів групи ризику може проводитися моніторинг рівня калію в сироватці крові.

Тромбоцитопенія, індукована гепарином або ТІГ

Існує ризик серйозної тромбоцитопенії, яка може бути летальною, іноді тромботичною, спричиненою гепарином (нефракціонований гепарин та рідше низькомолекулярні гепарини), так званого імунологічного походження типу II (див. Також розділ Побічні ефекти). ХІТ визначається кількістю тромбоцитів призупинення терапії гепарином, якщо зменшення підтверджено або навіть підкреслено під час цієї перевірки.

За цих умов безпосередній курс дій, який слід вжити, не ґрунтується на результатах тестів агрегації тромбоцитів in vitro або імунологічних тестів; насправді результат отримується в кращому випадку лише через кілька годин. Однак ці тести слід проводити, щоб допомогти діагностувати це ускладнення. Якщо лікування гепарином продовжується, ризик тромбозу є великим;

3) профілактика або лікування тромботичних ускладнень ХІТ.

Якщо продовження антикоагуляції здається важливим, гепарин необхідно замінити іншим класом антитромботиків: данапароїдом натрію або гірудином, призначеним відповідно до випадків у профілактичній або лікувальній дозі.

Естафету антивітаміном К (АВК) прийматимуть лише після нормалізації кількості тромбоцитів через ризик посилення тромботичного явища АВК.

Це ліки містить приблизно 25 мг натрію на 5 мл флакона, що еквівалентно 1,25% рекомендованої ВООЗ максимальної добової норми їжі 2 г натрію для дорослої людини. Наявність натрію слід враховувати для дози гепарину Чоай 25000 МО/5 мл, розчину для ін’єкцій, що перевищує або дорівнює 23000 МО, тобто від дози натрію 23 мг (1 ммоль). Це слід враховувати особливо у пацієнтів, які дотримуються суворої натрієвої дієти.

Цей препарат містить 45 мг бензилового спирту на флакон. Існують спеціальні страви на основі гепарину без бензилового спирту, які переважно застосовуються у певних групах населення (див. Нижче та розділ Плодючість, вагітність та годування груддю Вагітність та годування груддю).

Цей препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю через ризик накопичення та токсичності (метаболічний ацидоз) бензилового спирту.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням (так званий "синдром задухи") у маленьких дітей (до 3 років), симптоми яких включають раптовий початок синдрому. Задуха, гіпотонія, брадикардія та серцево-судинний колапс). Повідомлялося про летальні випадки у недоношених та доношених новонароджених.

Взаємодія з наркотиками + -

Не рекомендуються комбінації з лікувальними дозами гепарину

У протизапальних дозах (≥ 1 г на дозу та/або ≥ 3 г на день).

У знеболюючих або жарознижуючих дозах (≥ 500 мг на дозу та/або

Передозування + -

- Випадкове передозування після введення масивних доз гепарину може призвести до ускладнень кровотечі. Геморагічний ризик пропорційний рівню гіпокоагуляції та цілісності судин кожного пацієнта.

Існує антидот: сульфат протаміну, який нейтралізує гепарин, утворюючи з гепарином неактивний комплекс.

100 грн протаміну нейтралізує активність 100 МО гепарину.

Корисна доза протаміну залежить від:

o Введена доза гепарину,

o Час, що минув з моменту ін'єкції гепарину, можливо зі зменшенням доз антидоту.

Однак при застосуванні цього антидоту слід враховувати його потенційні побічні ефекти.

У разі масового перорального прийому гепарину, апріорі, не варто боятися серйозних наслідків, враховуючи дуже низьку абсорбцію продукту на шлунковому та кишковому рівнях.

Вагітність та годування груддю + -

Гепарин не проникає через плаценту. Жодних вад розвитку та фетотоксичності гепарину у тварин не було описано, а також у людей.

Однак цей препарат містить бензиловий спирт, який перетинає плацентарний бар’єр. У вагітних жінок існує ризик накопичення та токсичності бензилового спирту, що може призвести до метаболічного ацидозу.

Тому рекомендується використовувати презентацію без бензилового спирту.

Однак, якщо цей препарат застосовується вагітним жінкам, необхідна особлива обережність через ризик розвитку матково-плацентарного крововиливу, особливо під час пологів.

Якщо планується епідуральна анестезія, обов’язково припинити терапію гепарином. (Див. Розділ Протипоказання).

Гепарин не виводиться з грудним молоком і не проходить травний бар’єр.

Однак цей препарат містить бензиловий спирт. У годуючих жінок існує ризик накопичення та токсичності бензилового спирту, що може призвести до метаболічного ацидозу.

Тому рекомендується використовувати презентацію без бензилового спирту.