ГЕПАТО-БІЛІАРНІ ХВОРОБИ Ursofalk 250mg x 100cps I25229 EWOP
Опис
Характеристика
огляди
Додайте попередження про низьку ціну
Опис
Що ви знайдете в цій брошурі:
1. Що таке Урсофальк 250 мг капсули і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати капсули Урсофальк 250 мг
3. Як застосовувати Урсофальк 250 мг капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Урсофальк 250 мг капсули
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Урсофальк 250 мг капсули і для чого він використовується
Урсодезоксихолева кислота, діюча речовина Урсофальку, є природно зустрічається жовчною кислотою, що міститься в невеликій кількості в людській жовчі.
Урсофальк 250 мг капсули використовується для:
- лікування первинного біліарного цирозу (CBP - це запалення жовчних проток, пов’язане з цирозом печінки) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки (важке захворювання печінки, при якому функціональна тканина печінки вже не може компенсувати свою знижену функцію).
- лікування запалення слизової оболонки шлунка, викликаного рефлюксом жовчних кислот (рефлюкс-гастрит)
- розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі. Камені не повинні бути більше 15 мм і не повинні здаватися темними при рентгенологічному дослідженні. На функцію жовчного міхура це не повинно впливати. лікування захворювання печінки, пов’язаного із захворюванням, зване муковісцидозом (також відомим як муковісцидоз) у дітей віком від 6 до 18 років
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати капсули Урсофальк 250 мг
Не використовуйте Урсофальк 250 мг капсули:
- якщо у вас алергія або вам сказали, що ви гіперчутливі (алергічні) до жовчних кислот (таких як урсодезоксихолева кислота) або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перерахованих у розділі 6).
- якщо у вас гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток;
- якщо у вас є закупорка жовчі або кістозних шляхів (закупорка жовчних шляхів)
- якщо у вас часто судоми - біль у верхній частині живота (жовчна коліка)
- якщо ваш лікар сказав вам, що у вас камені в жовчному міхурі.
- якщо ви страждаєте від недостатньої скоротливості жовчного міхура.
- якщо у вашої дитини спостерігається вада розвитку жовчних проток (атрезія жовчних шляхів) і уповільнення жовчовивідних шляхів навіть після операції
Попросіть свого лікаря про будь-яке із зазначених вище станів. Вам слід поговорити зі своїм лікарем, якщо у вас є якісь із зазначених вище станів.
Капсули Урсофальк 250 мг вводять під наглядом лікаря.
Ваш лікар повинен періодично контролювати роботу печінки кожні 4 тижні протягом перших 3 місяців лікування. Після цього термін моніторинг проводитиметься з інтервалом у 3 місяці.
Коли Урсофальк використовується для розчинення каменів у жовчному міхурі, лікар повинен призначити ультразвукове обстеження через 6-10 місяців після початку лікування.
Якщо ви жінка і приймаєте Ursofalk 250 мг капсули для розчинення каменів у жовчному міхурі, вам слід застосовувати ефективні негормональні засоби контрацепції, оскільки пероральні гормональні контрацептиви можуть сприяти утворенню каменів у жовчному міхурі.
Коли Урсофальк застосовують для лікування АГ, у рідкісних випадках клінічні симптоми (наприклад, свербіж) можуть посилюватися на початку лікування. У цьому випадку поговоріть зі своїм лікарем про можливість зменшення початкової дози.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас діарея, оскільки може знадобитися зменшення дози або припинення прийому капсул Урсофальк 250 мг.
Урсофальк 250 мг капсули з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, які містять наступні речовини.
Урсофальк може зменшити дію таких лікарських засобів:
- холестирамін, колестипол (для зменшення ліпідів у крові) або антациди (препарати, що зв’язують соляну кислоту в шлунковому соку), що містять гідроксид алюмінію, смекту (оксид алюмінію). Якщо вам потрібно приймати ліки, що містять будь-яку з цих діючих речовин, їх слід приймати принаймні за дві години до або після прийому Урсофальку.
- ципрофлоксацин, дапсон (антибіотики), нітрендіпін (застосовується для лікування високого кров'яного тиску) та інші ліки, які метаболізуються таким же чином. Ваш лікар може збільшити дозу цих ліків.
Урсофальк може змінити дію таких лікарських засобів:
- циклоспорин (вводиться для зниження активності імунної системи). Якщо ви лікуєтесь циклоспорином, лікар повинен контролювати рівень циклоспорину в крові. Ваш лікар може коригувати вашу дозу циклоспорину, якщо це необхідно.
- розувастатин (дається при високому рівні холестерину в крові)
Якщо ви приймаєте Урсофальк для розчинення каменів, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте інші ліки, що містять гормони естрогену, або ліки, що знижують рівень холестерину в крові, такі як клофібрат. Ці препарати можуть збільшити утворення каменів, що є протилежним ефектом від лікування Урсофальком.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Лікування Урсофальком все ще може бути дозволено. Ваш лікар знає, яке лікування вам підходить.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Дослідження на тваринах не показали жодного впливу цього препарату на фертильність. Немає даних щодо впливу цього препарату на фертильність людини.
Дані про використання урсодезоксихолевої кислоти у вагітних жінок відсутні або обмежені.
Дослідження на тваринах показали, що це може вплинути на ріст та розвиток плода.
Приймайте Урсофальк, якщо ви вагітні, лише якщо ваш лікар сказав вам, що це абсолютно необхідно.
Навіть якщо ви не вагітні, вам слід поговорити зі своїм лікарем, оскільки жінки дітородного віку можуть лікуватися лише за умови використання ефективної контрацепції. Рекомендуються негормональні засоби контрацепції або оральні контрацептиви з низьким вмістом естрогену. У всякому разі, якщо взяти
Урсофальк, щоб розчиняти камені, необхідно застосовувати негормональні засоби контрацепції, оскільки гормональні контрацептиви можуть стимулювати утворення каменів.
Перш ніж призначити Урсофальк, лікар проведе тест на вагітність.
Є лише кілька задокументованих випадків використання урсодезоксихолевої кислоти під час годування груддю.
Рівень урсодезоксихолевої кислоти, що виділяється з грудним молоком, дуже низький, і, ймовірно, не буде побічних ефектів у немовлят, які годуються груддю.
Вікові обмеження для прийому капсул Урсофальк 250 мг відсутні. Капсули Урсофальк 250 мг призначаються залежно від маси тіла та стану здоров'я.
Для дітей, які не можуть ковтати капсули або важать менше 47 кг, доступна рідка форма прийому (Урсофальк 250 мг/5 мл суспензії).
Водіння та використання машин
Урсодезоксихолева кислота не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як застосовувати Урсофальк 250 мг капсули
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Добова доза визначається відповідно до терапевтичних показань.
Лікування первинного біліарного цирозу (хронічне запалення жовчних проток)
Протягом перших 3 місяців лікування слід застосовувати капсули Урсофальк 250 мг у розподілених дозах протягом усього дня. Якщо параметри функції печінки покращуються, добову дозу можна вводити один раз на день протягом вечора.
Рекомендований графік лікування такий:
Вага тіла Урсофальк 250 мг капсули перші 3 місяці пізніше вранці в обідній вечір (один раз на день)
47 - 62 кг 1 1 1 3 капсули
63 - 78 кг 1 1 2 4 капсули
79 - 93 кг 1 2 2 5 капсул
94 - 109 кг 2 2 2 6 капсул
Якщо у вас вага тіла менше 47 кг або ви не можете проковтнути капсули Ursofalk 250 мг, у вас є суспензія Ursofalk 250 мг/5 мл.
Як дається Урсофальк 250 мг капсули
Проковтнути капсули цілими, не розжованими, з достатньою кількістю рідини. Приймайте Урсофальк 250 мг капсули регулярно.
Застосування капсул Урсофальк 250 мг при первинному біліарному цирозі можна продовжувати нескінченно довго.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом клінічні симптоми можуть посилюватися на початку лікування, наприклад, свербіж може посилюватися. Це може траплятися в рідкісних випадках. У цьому випадку лікування можна продовжувати меншою добовою дозою капсул Урсофальк 250 мг. Щотижня лікар може поступово збільшувати добову дозу до оптимальної.
Лікування біліарного рефлюксного гастриту
Дозування та введення капсул Урсофальк 250 мг
Візьміть одну капсулу 250 мг Урсофальк ввечері перед сном із достатньою кількістю рідини.
Для лікування рефлюкс-гастриту, як правило, слід давати капсули Урсофальк по 250 мг протягом 10-14 днів. Ваш лікар вирішить, як довго ви будете приймати лікування, залежно від розвитку вашого стану.
Розчинення каменів у жовчному міхурі:
Рекомендована доза становить приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг на день, що відповідає в градусах:
- 100 кг - 5 капсул Урсофальк 250 мг.
Як дається Урсофальк 250 мг капсули
Проковтнути капсули цілими, не розжованими, з достатньою кількістю рідини, ввечері перед сном.
Приймайте Урсофальк 250 мг капсули регулярно.
Для розчинення каменів у жовчному міхурі
Зазвичай камені розчиняються через 6-24 місяці. Якщо після 12 місяців зменшення розмірів каменів не відбувається, лікування слід припинити. Через кожні 6 місяців лікар повинен перевіряти, чи працює лікування, під час кожного обстеження слід спостерігати, якщо камені не звапніли порівняно з останньою оцінкою.
Якщо це буде виявлено, ваш лікар припинить лікування.
Якщо у вас складається враження, що ефект капсул Урсофальк 250 мг занадто сильний або занадто слабкий, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Люди похилого віку: немає даних, що свідчать про необхідність коригування дози для дорослих.
Камені, багаті холестерином, рідко зустрічаються у дітей, але коли вони трапляються, дози слід регулювати відповідно до маси тіла.
Застосування у дітей та підлітків (від 6 до 18 років) для лікування захворювань печінки, пов’язаних із муковісцидозом
Рекомендована доза становить 20 мг урсодезоксихолевої кислоти на кг на добу, розділена на 2-3 прийоми. За необхідності лікар може збільшити дозу до 30 мг на кг на добу.
Вага тіла [кг] Добова доза [мг/кгс] Урсофальк 250 мг капсули
Якщо ви використовуєте більше Ursofalk 250 мг, ніж слід
У разі передозування Урсофальку може виникнути діарея. Негайно повідомте лікаря, якщо діарея триває, обов’язково пийте достатню кількість рідини для відновлення електролітного балансу.
Якщо ви забули використовувати Урсофальк 250 мг
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо ще настав час для наступної дози, прийміть її безпосередньо. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Ursofalk
Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо ви вирішили припинити лікування Урсофальком або до припинення лікування.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 користувачів):
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 10 000 користувачів):
- під час лікування первинного біліарного цирозу: сильний біль у верхній частині живота, сильне погіршення (декомпенсація) цирозу печінки, який частково регресує після припинення лікування
- висип на шкірі (кропив'янка).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не згадані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні реакції безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті.
Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Урсофальк 250 мг капсули
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що Урсофальк містить 250 мг капсул
-Діюча речовина - урсодезоксихолева кислота. Кожна капсула містить 250 мг урсодезоксихолевої кислоти.
-Інші інгредієнти: вміст капсули крохмалю кукурудзяного, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, капсула діоксиду титану (Е171), желатин, очищена вода, лаурилсульфат натрію.
Як виглядає Урсофальк 250 мг та вміст упаковки
Білі, непрозорі желатинові капсули, що містять білий гранулят.
Коробка з 2 блістерів з ПВХ/Al по 25 капсул.
Коробка з 4 блістерів з ПВХ/Al по 25 капсул.
Власник дозволу на продаж та виробник
Цей проспект було переглянуто в лютому 2016 року.