ГІДРОКОРТАНЦИЛ 2,5 відсотків ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - суспензія для ін’єкцій

ANSM - Оновлено: 21.01.2019

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке ГІДРОКОРТАНЦИЛ 2,5 НА ЦЕНТР, суспензія для ін’єкцій та у яких випадках вона застосовується ?

2. Яку інформацію слід знати перед використанням ГІДРОКОРТАНЦИЛУ 2,5 ВІДЦІ, суспензії для ін’єкцій ?

3. Як застосовувати ГІДРОКОРТАНЦИЛ 2,5 відсотка, суспензія для ін’єкцій ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати ГІДРОКОРТАНЦИЛ 2,5 ПРОЦЕНТУ, суспензія для ін’єкцій ?

ГЛУКОКОРТИКОЇДИ - НЕПОВ'ЯЗАНЕ СИСТЕМНЕ ВИКОРИСТАННЯ.

Застосовується для місцевих ін’єкцій (особливо при інфільтрації) в ревматології, дерматології, офтальмології, ЛОР та онкології.

- Якщо у вас алергія на преднізолон або будь-який інший інгредієнт ГІДРОКОРТАНЦИЛУ 2,5 відсотка, суспензія для ін’єкцій, зазначена у розділі 6.

Якщо у вас інфекція.

- якщо у вас є аномалії кровотечі або якщо ви приймаєте антикоагулянтну терапію.

Шляхом епідуральної ін’єкції (в область хребта), якщо ви страждаєте від порушень згортання крові або якщо ви приймаєте лікування, що розріджує кров (антикоагулянти, антиагреганти або антитромботики).

У недоношених та доношених новонароджених через наявність бензилового спирту в цьому ліці.

У ВИКЛАДІ СУМНЕННЯ ПОПИТАЙТЕ СВОГО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕВТА АБО МЕДСЕСТРУ ЗА ПОРАДОЮ.

Попередження та запобіжні заходи

Це ліки необхідно використовувати під суворим наглядом лікаря.

При введенні в хребет цей препарат, ймовірно, може спричинити серйозні неврологічні розлади (інсульт або аварії на спинному мозку).

Цей препарат містить бензиловий спирт, відповідальний за синдроми задухи, які можуть призвести до летального результату у недоношених та новонароджених.

ДО ЛІКУВАННЯ:

Скажіть своєму лікарю:

Якщо ви недавно щеплені,

Якщо у вас активне вірусне захворювання (вірусний гепатит, герпес, вітрянка, оперізуючий лишай),

Якщо ви страждаєте психічними розладами,

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі,

Якщо ви носите протез,

Якщо ви перенесли операцію на хребті,

Якщо ви приймаєте естроген-гестагенну терапію (гормональна терапія),

Якщо у вас є ризик утворення тромбу,

Якщо у вас коли-небудь були побічні ефекти, включаючи алергічну реакцію, під час попереднього введення суспензії кортикостероїдів для ін’єкцій.

ПІД ЧАС ЛІКУВАННЯ:

Скажіть своєму лікарю:

Якщо після ін’єкції ліків з’являється біль або температура,

- якщо у вас болить сухожилля. Насправді кортикостероїди, що вводяться всередину або ін’єкційно, можуть спричинити пошкодження сухожилля або навіть розрив (винятково). Цей препарат не можна вводити в сухожилля.

Цей препарат також може спричинити напади, пов’язані з наявністю феохромоцитоми (пухлини надниркових залоз), яка може загрожувати життю.

Якщо у вас є порушення зору або розмитість зору.

Ризик повторних ін’єкцій:

· Викликати симптоми гіперкортицизму, що характеризуються, зокрема, збільшенням ваги, набряком, гіпертонією, з можливим порушенням функції надниркових залоз;

· Розбалансувати діабет;

Викликають психічні розлади або важку артеріальну гіпертензію.

Якщо ви сумніваєтесь, не соромтеся звертатися за порадою до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Інші ліки та ГІДРОКОРТАНЦИЛ 2,5 відсотка, суспензія для ін’єкцій

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Ви ніколи не повинні отримувати ГІДРОКОРТАНЦИЛ 2,5 відсотка, суспензію для ін’єкцій, якщо ви вже приймаєте антикоагулянтну терапію.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, вам не слід давати цей препарат:

Якщо ви щойно зробили щеплення живою вакциною,

Якщо ви вже приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) у протизапальній дозі (≥ 1 г на дозу та/або ≥ 3 г на день).

Деякі ліки можуть посилити дію суспензії для ін’єкцій ГІДРОКОРТАНЦИЛУ 2,5 ВІДЦІ, і лікар, можливо, захоче уважно стежити за вами, якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ-інфекції: ритонавір, кобіцистат). Цей препарат протипоказаний недоношеним та недоношеним новонародженим дітям через наявність бензилового спирту. Однак недоношеним дітям, які отримують інші препарати того ж класу, слід робити УЗД серця, щоб контролювати структуру та функції серцевого м’яза. ГІДРОКОРТАНЦИЛ 2,5 ПРОЦЕНТУ, суспензія для ін’єкцій з їжею, напоями та алкоголем

При необхідності лікар може призначити вам цей препарат під час вагітності або під час годування груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Цей препарат може зробити позитивні тести, проведені під час допінг-контролю.

Водіння та використання машин

ГІДРОКОРТАНЦИЛ 2,5 ПРОЦЕНТУ, суспензія для ін’єкцій містить бензиловий спирт та натрій

Цей препарат містить 9 мг бензилового спирту на флакон 1 мл та 45 мг бензилового спирту на флакон 5 мл.

Це може викликати токсичні реакції та алергічні реакції у немовлят та дітей до 3 років.

Цей лікарський засіб містить натрій: рівень натрію менше 1 ммоль на дозу, тобто «не містить натрію».

Він буде призначений вам медичним працівником у вигляді місцевої ін’єкції.

ГІДРОКОРТАНЦИЛ 2,5 ПРОЦЕНТУ, суспензію для ін’єкцій не можна вводити у вену (внутрішньовенно) або в м’яз (внутрішньом’язово).

Цей препарат не підходить для інгаляційного введення за допомогою небулайзера.

Лікар визначить дозу та тривалість вашого лікування.

Цей препарат необхідно збовтати перед використанням.

Через ризик кальцифікації (аномальні відкладення вапна) найкраще уникати прийому такого препарату, як цей внутрішньодисковий (між хребцями хребта).

Якщо ви отримали більше ГІДРОКОРТАНЦИЛУ 2,5 ВІДЦЕНТУ, суспензію для ін’єкцій, ніж слід:

Якщо ви забули використати ГІДРОКОРТАНЦИЛ 2,5 відсотка, ін’єкційна суспензія:

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Місцево: інфекція (артрит, менінгіт, епідурит), атрофія шкіри, втрата м’язової маси, кальцифікація (аномальні відкладення вапна), запалення суглоба.

У виняткових випадках: розриви сухожиль, особливо якщо лікар також призначив певні антибіотики (фторхінолони).

Головний біль і припливи, які зазвичай проходять протягом доби-двох.

Тимчасовий біль у попереку (біль у попереку), рідше біль у грудях та/або гіпотонія (падіння артеріального тиску), що виникає протягом декількох хвилин після ін’єкції та спонтанно зникає.

Сплеск напруги.

· У разі повторних ін’єкцій: симптоми гіперкортицизму (збільшення ваги, набряк); дисбаланс від діабету, високого кров'яного тиску. Може спостерігатися дисфункція надниркових залоз (зниження рівня кортизолу в крові).

Алергічні реакції: локалізована або генералізована кропив'янка, набряк Квінке (раптовий набряк обличчя та шиї); анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція, яка може спричинити сильне падіння артеріального тиску).

Проблеми із зором, які можуть спричинити втрату зору: затуманення зору, певні форми глаукоми (підвищений тиск усередині ока) та катаракта (помутніння кришталика), хоріоретинопатія (захворювання сітківки)).

Ендокринні розлади (гормональні розлади): початок судом, пов'язаних з наявністю феохромоцитоми (пухлини надниркових залоз), яка може загрожувати життю.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути при інтрадуральній інфільтрації (в області хребта):

Дуже рідко: менінгіт та синдром після люмбальної пункції, що характеризується головними болями, запамороченням, особливо стоячи,

У виняткових випадках: утворення згустку у вені мозку (тромбофлебіт).

Наступні побічні ефекти можуть виникнути при епідуральній інфільтрації (в області хребта):

Тимчасове погіршення болю, що спричинило ін’єкцію.

Головний біль, інфекція або запалення мозкових оболонок (менінгіт), утворення згустку у вені мозку (тромбофлебіт).

У разі інфільтрації шийки матки: дуже рідкісні випадки інсульту або нападу спинного мозку з паралічем (тетраплегія), що може загрожувати життю.

- При введенні в поперековий відділ: дуже рідкісні випадки судинної катастрофи спинного мозку з паралічем (параплегія).

- Гематоми або інфекції хребта (абсцес, епідурит), з ризиком здавлення спинного мозку або нерва.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте ГІДРОКОРТАНЦИЛ 2,5 відсотка, суспензію для ін’єкцій після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 ° C та захищеному від світла.

Після відкриття: продукт слід використовувати негайно.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діючою речовиною є

Преднізолон ацетат. 2,5 г.

На 100 мл суспензії для ін’єкцій.

Один флакон об’ємом 1 мл містить 25 мг преднізолону ацетату.

Один флакон на 5 мл містить 125 мг преднізолону ацетату.

Інші інгредієнти:

Бензиловий спирт, натрію кармелоза, натрію хлорид, полісорбат 80, вода для ін’єкцій.

Цей препарат у формі ін’єкційної суспензії. Один флакон може містити 1 мл або 5 мл суспензії для ін’єкцій.

Не всі презентації можуть продаватися.

82 ПРОСПЕКТ RASPAIL

BLVD THEODOR PALLADY NR 50

СЕКТОР 3, 032266 БУКАРЕСТ

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).