Глід - те, що залишилося

Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.

глід

Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.

«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.

На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • ДАЗ 23/2017
  • Глід - те, що залишилося

Фітодослідження

EMA розглядає екстракти Crataegus лише як "традиційне використання" при нервових серцевих проблемах

Рід глоду (Crataegus) це вже згадується в античних працях про засоби, наприклад, у "De Materia Medica" Діоскурида, а також може бути знайдено в численних книгах про трави середньовіччя та нового часу. Застосування було описано, наприклад, для лікування каменів, вагінального фтору або діареї. Здається, глід ніколи не мав особливого лікарського значення. Це змінилося, коли в кінці 19 століття було виявлено серцевий ефект. Лікар. М. Ченнінгс, лікар із Чикаго, опублікував статтю в «Нью-Йоркському медичному журналі» в 1896 році, повідомляючи про свій позитивний досвід лікування 43 пацієнтів з різними формами серцевих захворювань, які лікувались екстрактом глоду. Це відкриття стало початковою іскорою для використання Crataegus при серцевій недостатності.

Глід був включений до німецької фармакопеї ще в 1941 році. Лише дуже пізно, у 2005 році, було знайдено Crataegus нарешті вступ до Європейської фармакопеї. Два препарати «плоди глоду» та «листя глоду з квітами» монографізовані, останній на сьогоднішній день є найбільш важливим препаратом. Різні види глоду дозволені як стовбурові рослини (табл. 1). Сировина для екстрактів глоду в основному імпортується зі східноєвропейських країн і отримується переважно з дикої колекції.

Родиною глоду є помірні пояси північної півкулі і зустрічаються переважно в Північній Америці та Європі. Вони ростуть у вигляді листяних, сильно розгалужених і колючих чагарників або дерев середнього розміру. Характерні його неподільні та черешкові листя, які в різному ступені вдавлені залежно від виду. В основному зустрічаються білі, рідше червоні квіти, які розташовані в суцвіттях тругдольдигенів. Час цвітіння - травень-червень; дрібні кулясті і переважно червоні помилкові плоди дозрівають у серпні та вересні.

Інгредієнти, екстракти та готові лікарські засоби

Дві групи інгредієнтів вважаються необхідними в екстрактах глоду: флафеноїди поліфенолу та олігомерні проціанідини (OPC). Препарат "листя глоду з квітами" містить приблизно 1,5-2,5% флавоноїдів та приблизно 1-4% OPC. Європейська фармакопея передбачає мінімальний вміст 1,5% флавоноїдів (розрахований як гіперозид). Однак ці речовини не є характерними і навіть не є унікальною торговою точкою для глоду, обидва класи речовин широко поширені в рослинному світі. На додаток до домінуючих поліфенолів, пентациклічні тритерпенові кислоти, а також аміни, ксантини, полісахариди, амінокислоти та мінерали містяться в якості додаткових інгредієнтів.

Безумовно, найважливішими екстрактами глоду з препарату "листя глоду з квітами" є два кількісно визначені сухі екстракти WS 1442 ® та LI 132 ®, характеристики яких наведені в таблиці 2. Цікаво, що для WS 1442 ® встановлено визначений вміст олігомерних проціанідинів, тоді як LI 132 ® визначено кількісно для флавоноїдів. Це дає зрозуміти, що фармакологічну дію глоду не можна віднести до окремих речовин. Скоріше, застосовується основна ідея фітотерапії: Активний інгредієнт - це багатосумісна суміш, і ці інгредієнти в цілому необхідні для ефективності.

Обидва сухі екстракти добре фітохімічно охарактеризовані і протягом останніх десятиліть інтенсивно досліджувались в доклінічних та клінічних дослідженнях, так що значна частина знань, що ми маємо про вплив глоду, базується на цих екстрактах. Отже, у монографії Комісії E "Листя глоду з квітами" від 1994 року йдеться саме про ці два екстракти. Для вказівки "Зниження працездатності серця за стадією NYHA II" можна використовувати лише екстракти, що містять лікарський засіб Мають коефіцієнт екстракції (DEV) 4 - 7: 1 і можуть бути отримані з екстрагентом етанолом 45% або метанолом 70%. Добова доза, розділена на дві або три індивідуальні дози, може становити від 160 до 900 мг. Огляд численних товарів на ринку, що відповідають цим вимогам, можна знайти в таблиці 3.

фармакологія

У другій половині 20 століття інтенсивно досліджували вплив глоду на серце. Дослідження кардіоміоцитів тварин і людини показали, що екстракти глоду мають позитивний інотропний ефект, тобто збільшують силу скорочення серця, що набагато економічніше з точки зору енергії порівняно з іншими позитивними інотропними речовинами (наприклад, стероїдні глікозиди, які діють на серце). Цікавим явищем є наскрізне Crataegus спричинило подовження як рефрактерного періоду, так і загального потенціалу дії клітини міокарда, що свідчить про антиаритмічний ефект і, ймовірно, засноване на впливі на калієві канали.

Крім того, експерименти на тваринах показали, що глід має захисну дію проти ішемії та реперфузійного пошкодження серця (наприклад, коли кровотік відновлюється після закриття коронарної артерії). Антиоксидантна та протизапальна дія, що виходить від інгредієнтів глоду, вважається основою цього кардіопротекторного ефекту. Крім того, глід, здається, позитивно впливає на серцеве ремоделювання, тобто на процеси клітинного ремоделювання, що лежать в основі серцевої недостатності (наприклад, гіпертрофія клітин серцевого м’яза).

Проникають не тільки кардіоміоцити, а й ендотеліальні клітини Crataegus Постраждале: В експериментах на тваринах спостерігали ефект, що сприяє кровообігу на коронарних артеріях, який можна простежити до розширення судин в результаті збільшення доступності оксиду азоту (NO). Глід також позитивно впливає на знижену бар’єрну функцію ендотеліальних клітин при серцевій недостатності, що пов’язано з утворенням набряків.

Серцева недостатність та її терапія

У разі хронічної серцевої недостатності серце вже не в змозі адекватно забезпечувати периферичні органи кров’ю - і, отже, киснем та поживними речовинами - в результаті зниження насосної здатності. Наскільки актуальною є клінічна картина, видно з того факту, що в 2015 році від неї померло близько 47 000 людей, що робить серцеву недостатність третьою найбільш частою причиною смерті в Німеччині після хронічної ішемічної хвороби серця та гострого інфаркту міокарда, а також перед карциномою легенів/бронхів. Основними симптомами серцевої недостатності є: задишка, зниження працездатності (неадекватне виснаження після фізичних вправ) та втома, затримка рідини (набряки в животі та ногах), сухий кашель, який часто виникає вночі та посилене сечовипускання вночі.

У «Керівництві з діагностики та лікування гострої та хронічної серцевої недостатності 2016 року» ESC (Європейського кардіологічного товариства) узагальнено доказову діагностику та лікування захворювання відповідно до сучасного стану наукових знань [1]. Відповідно, фармакотерапія протікає за градуйованою схемою, яка базується на тяжкості захворювання. Показано, що інгібітори АПФ, антагоністи мінералокортикоїдних рецепторів та бета-блокатори покращують виживання пацієнтів і тому є частиною базової терапії. З валсартаном/сакубітрилом (Entresto ®), першим рецептором ангіотензину/інгібітором неприлізину (ARNI), нещодавно з’явився новий високоефективний терапевтичний принцип як заміна інгібіторам АПФ.

Клінічні дослідження

Тільки дослідження SPICE, яке тривало два роки та включало 2681 випробовуваного, відповідає сучасним вимогам до змістовного дослідження та дозволяє оцінити різницю в смертності. На жаль, статистично значущого впливу використаних не було Crataegus-Екстракт можна виявити за смертністю. Однак більш детальний аналіз даних (аналіз підгруп) показав, що учасники дослідження, які отримували глід і страждали на серцеву недостатність з меншим ступенем тяжкості, також мали значно нижчу смертність. З цього можна вивести гіпотезу, що пацієнти на ранніх стадіях цього прогресуючого захворювання можуть отримати користь. На жаль, через загальний негативний результат дослідження SPICE в найближчому майбутньому не буде проведено жодного клінічного дослідження, яке могло б підтвердити цю гіпотезу.

Глід у традиційному вживанні

На підставі наявних клінічних досліджень та змінених стандартів лікування серцевої недостатності, HMPC дійшов висновку, що позитивна монографія Комітету Е, якій було понад 20 років, більше не застосовується. Як результат, препарату «листя глоду з квітами» не вдалося надати статус добре встановленого застосування, що принаймні вимагає хорошого клінічного дослідження як доказ ефективності (див. Рамку «Правовий статус»). Натомість препарат та велика кількість препаратів, виготовлених з нього (табл. 4), були сертифіковані, що «на основі їх тривалого застосування їх можна використовувати для полегшення тимчасових нервових проблем із серцем, таких як серцебиття після того, як лікар виключив серйозні захворювання. Ці препарати також можна використовувати для поліпшення самопочуття від нервового стресу та підтримки сну ”[2]. Останні показання засновані на традиційному застосуванні препарату у Франції і не мають великого значення в Німеччині.

Правовий статус фітофармацевтичних препаратів

Повне затвердження: Подібно до хіміко-синтетичних препаратів, доклінічні та клінічні дані для конкретного препарату повинні доводити ефективність та нешкідливість у галузі застосування.

"Добре налагоджене використання": Ефективність та безпека доведені бібліографічно, тобто. H. посилаючись на існуючі дослідження. Монографії HMPC відіграють важливу роль у цьому. Власні доклінічні та клінічні дані не потрібні.

"Традиційне використання": Цей процес реєстрації вимагає лише підтвердження багаторічного досвіду роботи з продуктом. Ці фітофармацевтичні препарати можна впізнати за приміткою "традиційно застосовується у ...".

Цікаво, що деякі члени HMPC не погодились із сферою застосування "нервових серцевих проблем, таких як серцебиття" [4]. Представники Італії, Нідерландів, Греції, Великобританії та Ірландії зазначили, що, на їх думку, це вказівка ​​неприпустима для традиційних фітотерапій. При цьому вони посилаються на такий уривок в Директиві 2004/24/ЄС: „Області їх застосування відповідають виключно традиційним рослинним лікарським засобам, які за своїм складом та призначенням призначені та розроблені без медичного нагляду з метою постановки діагнозу, призначення або контролю за Лікування, яке застосовуватиметься »[5]. Вони вважають застосування самолікування непридатним, оскільки проблеми з серцем повинні регулярно контролюватися лікарем.

Висновок

Лікування серцевої недостатності значно змінилося за останні два десятиліття. Сьогоднішнє вживання наркотиків, що відповідає настановам, дозволяє значно зменшити рівень захворюваності та смертності. Усі форми терапії повинні бути порівняні з цим. Монотерапія с Crataegus-Витяги згідно з монографією Комісії E не можуть бути обговорені, і це було б неправильним лікуванням, оскільки про це немає відповідних досліджень. Додаткове введення препаратів глоду вивчали щодо впливу на смертність, але результати були негативними. Таким чином, HMPC міг призначити лише традиційне використання, але не налагоджене використання. Досі незрозуміло, які наслідки матиме ця оцінка для препаратів, доступних на ринку. |

[1] Європейське товариство кардіологів. Вказівки з діагностики та лікування гострої та хронічної серцевої недостатності. Eur Heart J 2016; 37: 2129-2200

[2] Трав'яна монографія Європейського Союзу про Crataegus spp., Folium cum flore. EMA/HMPC/159075/2014

[3] Guo R, Pittler ME, Ernst E. Екстракт глоду для лікування хронічної серцевої недостатності. Кокранівська база даних систематичних оглядів 2008; 1: CD005312

[4] Висновок HMPC щодо рослинної монографії Європейського Союзу про Crataegus spp., Folium cum flore. EMA/HMPC/244297/2016

[5] Директива 2004/24/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 31 березня 2004 р., Офіційний вісник Європейського Союзу № L 136: 85-90