Glidiab MB - офіційна інструкція із застосування - аналіз листопад
ІНСТРУКЦІЯ
про медичне застосування препарату
Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату: Глідіаб ® МВ
Міжнародна непатентована назва:
Хімічна назва: N - [[(гексагідроциклопента [s] пірол-2 (1H) -іл) аміно] карбоніл] -4-метилфенілсульфонамід
Лікарська форма:
склад
1 таблетка містить:
Діюча речовина: гліклазид - 30 мг;
Допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, аеросил, магнію стеарат.
опис
Білі або білі таблетки кремового відтінку, плоскі циліндричні, з фаскою. Наявність "мармуровості".
Фармакотерапевтична група:
Показання до застосування
Цукровий діабет 2 типу поєднується з дієтотерапією та помірними фізичними навантаженнями з їх неефективністю.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до препарату; Діабет 1 типу;
- діабетичний кетоацидоз, діабетична передня кома, діабетична кома; гіперосмолярна кома;
- важка печінкова та/або ниркова недостатність;
- серйозні оперативні втручання, великі опіки, травми та інші стани, що потребують інсулінотерапії; Непрохідність кишечника, парез шлунка;
- Стани з порушенням прийому їжі, розвитком гіпоглікемії (інфекційних захворювань); Лейкопенія;
- Вагітність, лактація.
З обережністю (необхідність ретельного контролю і підбору дози) призначають Глідіаб МБ при синдромі лихоманки, алкоголізмі та захворюваннях щитовидної залози (з порушенням її функції).
Дозування та введення
Дозу препарату слід підбирати індивідуально залежно від клінічних проявів захворювання, рівня глюкози натще і через 2 години після їжі. Зазвичай початкова добова доза (також для людей старшого віку старше 65 років) становить 30 мг (1 таблетка). При необхідності дозу препарату збільшують з інтервалом не менше 2 тижнів. Максимальна добова доза -120 мг (4 таблетки). Препарат приймають всередину один раз на день вранці під час сніданку.
Glidiab MB може замінити Glidiab у дозах від 1 до 4 таблеток на день.
Його можна застосовувати в комбінації з іншими гіпоглікемічними агентами: бігуанідами, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном.
Пацієнтам із порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну від 15 до 80 мл/хв.) Препарат призначають у тих же дозах.
Побічні ефекти
Гіпоглікемія (з порушенням режиму дозування та неадекватного харчування): головний біль, втома, голод, пітливість, сильна слабкість, агресивність, занепокоєння, дратівливість, неуважність, здатність до концентрації та уповільнення, депресія, порушення зору, афазія, тремор, безпорадність, порушення чутливості, запаморочення, Втрата самоконтролю, марення, судоми, гіперсомнія, втрата свідомості, поверхневе дихання, брадикардія.
З боку травної системи: диспепсія (нудота, діарея, тяжкість в епігастрії); Анорексія - тяжкість зменшується при попаданні з їжею; порушення функції печінки (холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ).
Порушення крові: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.
Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, макулопапульозний висип.
Передозування
У разі передозування можлива гіпоглікемія, аж до розвитку гіпоглікемічної коми. Лікування: якщо пацієнт у свідомості, приймати вуглеводи (цукор) всередину, якщо він знаходиться у несвідомому стані, 40% розчин декстрози (глюкози), 1-2 мг глюкагону внутрішньом’язово вводити внутрішньовенно. Після приходу до тями пацієнту слід давати дієту, багату легко засвоюваними вуглеводами, щоб уникнути рецидивів гіпоглікемії.
Взаємодія з іншими препаратами
Підсилити препарат Гіджіем (етіонамін), саліцилати, непрямі кумаринові антикоагулянти, анаболічні стероїди, бета-адреноблокатори, циклофосфамід, хлорамфенікол, інгібітори моноамінокси ази, сульфаніламіди пролонгованої дії, фенфлурамін, флуоксетин, пентоксифілін, секретор глонефітилін, Бромокриптин, дизопірамід, піридоксин, алопуринол, етанол та етанолсодержащие препарати, а також інші гіпоглікемічні препарати (акарбоза, бігуанід, інсулін).
Розчиніть Gopro Даназол, Діазоксид, Ізоніазид, Морфін, Глюкагон, Рифампіцин, Гормони ЩЗ, Солі Літію у великих дозах - нікотинову кислоту, хлорпромазин, естрогени та оральні контрацептиви, що містять ці.
При взаємодії з етанолом може розвинутися дисульфірамоподібна реакція.
Гліклазид підвищує ризик шлуночкових екстрасистол у пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди.
Бета-адреноблокатори, клонідин, резерпін та гуанетидин можуть маскувати клінічні прояви гіпоглікемії.
Затвердження форми та упаковка.
30 мг таблеток із модифікованим вивільненням. По 10 таблеток у блістерній упаковці. Упаковка розміщена на 3 або 6 блістерних смужках разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
Умови зберігання
Список Б. у сухому місці, захищеному від світла та недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
Умови продажу аптек
За рецептом.
Назва та адреса виробника:
Відкрите акціонерне товариство "Акрихінський хіміко-фармацевтичний завод"
Росія 142450 С. Стара Купавна Московської області, вул. Кірова, 29.