Глюкофаж 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - Інструкція з експлуатації
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Merck Gesellschaft mbH |
| категорії | Стандартний препарат |
| Дата затвердження | 1962-03-29 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря |
| Анатомічна група | Травна система та обмін речовин |
| Терапевтична група | Протидіабетичні препарати |
| Фармакологічна група | Протидіабетичні препарати, крім інсуліну |
| Хімічна група | Бігуаніди |
| Активний інгредієнт | Метформін |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Глюкофаж містить метформін - препарат із групи бігуанідів, який використовується для лікування діабету.
Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою і відповідає за всмоктування глюкози (цукру) з крові в клітини організму. Там глюкоза перетворюється в енергію або зберігається як запас для подальшого використання.
Якщо у вас діабет, або ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну, або тканини вашого організму не можуть правильно використовувати інсулін, який він виробляє. Результатом цього є високий рівень цукру в крові. Глюкофаж допомагає знизити рівень цукру в крові до максимально нормального рівня.
У дорослих із зайвою вагою тривале вживання Глюкофажу також допоможе зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом.
Глюкофаж застосовується для лікування людей з цукровим діабетом 2 типу (який також називають `` інсулінонезалежним діабетом ''), рівень цукру в крові яких не контролювався належним чином лише дієтою та фізичними вправами. Препарат застосовується особливо у пацієнтів із зайвою вагою.
Дорослі можуть використовувати Глюкофаж самостійно або разом з іншими ліками від діабету (ліками, що приймаються всередину або інсуліном).
Діти віком від 10 років та підлітки можуть використовувати Глюкофаж окремо або з інсуліном.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Не приймайте Глюкофаж,
Обов’язково зверніться за порадою до лікаря,
- якщо вам потрібно пройти рентгенівське або інше візуалізаційне обстеження, яке передбачає ін’єкцію вам контрастної речовини, що містить йод
- якщо ви збираєтеся робити серйозну операцію
Попередження та запобіжні заходи
Як це застосовується?
Як приймати Глюкофаж?
Завжди приймайте Глюкофаж точно так, як сказав Вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Глюкофаж не може замінити переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися всіх дієтичних порад лікаря та регулярно займатися фізичними вправами.
Діти віком від 10 років та підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг глюкофажу один раз на день. Максимальна доза становить 2000 мг на добу, розділена на два або три прийоми. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за чіткою порадою лікаря, оскільки досвід у цій віковій групі обмежений.
Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг глюкофажу два-три рази на день. Максимальна доза становить 3000 мг на день, розділена на три прийоми.
Якщо у вас порушена робота нирок, лікар може призначити вам меншу дозу.
Якщо ви також використовуєте інсулін, ваш лікар розповість, як почати приймати глюкофаж.
- Ваш лікар буде регулярно проводити вимірювання рівня цукру в крові та коригувати вашу дозу Глюкофажу відповідно до рівня цукру в крові. Обов’язково регулярно розмовляйте зі своїм лікарем. Це особливо важливо для дітей та підлітків, або якщо ви старші.
- Також лікар буде перевіряти роботу нирок принаймні раз на рік. Більш часті обстеження можуть також знадобитися у пацієнтів літнього віку або тих, у кого порушена робота нирок.
Приймайте Глюкофаж під час їжі або після їжі. Це дозволить уникнути побічних ефектів, які впливають на ваше травлення.
Таблетки не можна подрібнювати або розжовувати. Ковтайте кожну таблетку склянкою води.
- Приймайте таблетки вранці (зі сніданком), якщо ви приймаєте добову дозу відразу.
- Приймайте таблетки вранці (на сніданок) і ввечері (з вечерею), якщо розділити добову дозу на два прийоми.
- Приймайте таблетки вранці (на сніданок), опівдні (на обід) і ввечері (на вечерю), якщо ви розділили свою добову дозу на три прийоми.
Якщо ви приймаєте більше глюкофажу, ніж слід
Лактатний ацидоз може виникнути, якщо ви приймаєте більше Глюкофажу, ніж слід. Це проявляється через неспецифічні симптоми, такі як блювота, біль у животі з м’язовими судомами, загальне нездужання із сильною втомою та утрудненим диханням. Інші симптоми включають зниження температури тіла та серцебиття. При появі будь-якого з цих симптомів слід негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки лактатно-ацидоз може призвести до коми. Припиніть прийом Глюкофажу та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули взяти Глюкофаж
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу в призначений час.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Які можливі побічні ефекти?
Глюкофаж може спричинити дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 людей), але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (див. Розділ «Попередження та заходи безпеки»). Якщо це трапиться з вами, припиніть прийом Глюкофажу і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактатний ацидоз може призвести до коми.
Як і всі ліки, Глюкофаж може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Можливі такі побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 1 із 10 людей)
- Проблеми з травленням, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти найчастіше виникають на початку лікування Глюкофажем. Розподіл добової дози на кілька доз, розподілених протягом дня, і прийом Глюкофажу з їжею або відразу після їжі допоможе запобігти цим проблемам. Якщо симптоми не зникають, припиніть прийом Глюкофажу та поговоріть зі своїм лікарем.
- Зміни смаку
- Лактоацидоз. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
Симптоми молочнокислого ацидозу неспецифічні (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи '').
- Аномальні тести функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту та втрату ваги з пожовтінням шкіри та білків очей або без неї). Якщо у вас з’явилися ці симптоми, припиніть прийом
Глюкофаж і зверніться до лікаря. - Шкірні реакції, такі як почервоніння (еритема), свербіж або сверблячий висип (кропив'янка).
- Низький рівень вітаміну В12 у крові.
Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти за своїм характером та тяжкістю були подібні до тих, що повідомлялись у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:
Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як його слід зберігати?
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Якщо Глюкофаж використовується для лікування дітей, батьки та особи, що виховують, повинні стежити за використанням ліків.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Ви можете використовувати Глюкофаж відповідно до розділу «Використовувати/використовувати» на картонній упаковці, пляшці або блістерній упаковці. Не застосовувати до “зазначеного терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Додаткова інформація
- Діюча речовина - метформіну гідрохлорид. Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка Глюкофажу 500 мг містить 500 мг метформіну гідрохлориду, що еквівалентно 390 мг метформіну.
- Іншими інгредієнтами є повідон К 30, стеарат магнію, гіпромелоза.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, глюкофаж 500 мг, мають білий колір, округлі та опуклі.
Таблетки випускаються у блістерній упаковці по 1 (x100), 9, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 200, 500, 600 або 1000 таблеток, а також у пластикових пляшках із кришкою Замки для дітей доступні для 21, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 300, 400, 500, 600 або 1000 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
або (лише для Бельгії та Люксенбурга)
Tjoapack bv Columbusstraat 4
7825 VR Emmen - Box 2227 Нідерланди
Merck KGaA & Co. Шпітальний завод Hösslgasse 20
9800 Шпітталь/Драу Австрія
Mollet Del Vallès 08100 Барселона
29 проспект Шарля де Голля
69230 Saint-Genis Laval Франція
Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Глюкофаж: Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Люксембург, Мальта, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Швеція, Великобританія
Ця листівка востаннє переглядалась у січні 2017 року.