Глюконат кальцію 10% для ін’єкцій в / м або в / в коробці 20
Глюконат кальцію b.braun - ліки, що надавались у лікарні на основі глюконату кальцію (10%).
Дозвіл на продаж 12.08.2005 р. B BRAUN MEDICAL та вилучений з ринку 22.07.2020.
Про
Активні відстані
Допоміжні речовини
Класифікація ATC
кров та органи кровотворення
кровозамінники та інфузійні розчини
розчини, що модифікують електролітний баланс
Статус
Показання: навіщо це приймати?
Лікування гострої симптоматичної гіпокальціємії.
Протипоказання: чому б не взяти ?
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад,
Гіперкальціємія (особливо у пацієнтів з гіперпаратиреозом, гіпервітамінозом D, злоякісними захворюваннями при декальцинації, нирковою недостатністю, остеопорозом внаслідок іммобілізації, саркоїдозом, синдромом молочного лугу),
Отруєння наперстянки,
Лікування наперстянки.
Єдиним винятком може бути внутрішньовенне введення кальцію обов’язково для лікування симптомів важкої гіпокальціємії у разі небезпечного для життя прогнозу пацієнта, якщо відсутні безпечніші варіанти лікування та якщо введення кальцію всередину неможливо (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Одночасне застосування цефтріаксону та препаратів, що містять кальцій, що вводять внутрішньовенно, протипоказано новонародженим (≤ 28 днів), недоношеним чи ні. Цефтріаксон не слід застосовувати новонародженим (віком ≤ 28 днів) недоношеним чи ні, якщо вони отримують (або можуть отримувати) кальціймісні засоби, що вводяться внутрішньовенно.
Дозування та спосіб введення
Нормальна концентрація кальцію в плазмі становить від 2,25 до 2,62 ммоль на літр. Лікування спрямоване на відновлення цього показника. Під час лікування слід ретельно контролювати рівень кальцію в сироватці крові.
У дорослих звичайна початкова доза становить 10 мл ГЛЮКОНАТУ КАЛЦІЮ 10% В. BRAUN, інфузійний розчин, що відповідає 2,25 ммоль кальцію.
При необхідності дозу можна повторити залежно від клінічного стану пацієнта.
Наступні дози слід регулювати відповідно до фактичного рівня кальцію в сироватці крові.
При важких симптомах гіпокальціємії у новонароджених та немовлят, особливо при серцевих симптомах, можуть знадобитися більш високі початкові дози (до 2 мл на кг маси тіла, тобто 0,45 ммоль кальцію на кг маси тіла) для швидкого відновлення нормального рівня кальцію в сироватці . Крім того, при необхідності дозу можна повторити залежно від клінічного стану пацієнта. Наступні дози слід регулювати відповідно до фактичного рівня кальцію в сироватці крові.
Внутрішньовенне лікування повинно супроводжуватися пероральним введенням, якщо це необхідно, особливо у випадках дефіциту кальциферолу.
Хоча немає доказів того, що на толерантність до ін’єкційного глюконату кальцію безпосередньо не впливає похилий вік, фактори, які можуть бути пов’язані з віком, такі як ниркова недостатність та недоїдання, можуть побічно впливати на толерантність і вимагати зменшення дози.
Пацієнта слід помістити в положення лежачи на спині та ретельно контролювати його протягом уколу. Моніторинг повинен включати моніторинг частоти серцевих скорочень або ЕКГ.
Повільна внутрішньовенна інфузія або глибокі внутрішньом’язові ін’єкції.
Через ризик місцевого подразнення глибокі внутрішньом’язові ін’єкції слід робити лише в тому випадку, якщо повільне внутрішньовенне введення неможливе.
Слід обережно робити внутрішньом’язові ін’єкції досить глибоко, бажано в сідничний м’яз (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Побічні ефекти.).
У випадку пацієнтів із ожирінням слід використовувати довшу голку, щоб зробити ін’єкцію в м’яз, а не в жирову тканину.
Якщо потрібні повторні ін’єкції, місце ін’єкції слід змінювати щоразу.
Згідно з рекомендаціями NHS щодо лікування гіпокальціємії у дорослих, швидкість внутрішньовенного введення не повинна перевищувати 2 мл (0,45 ммоль кальцію) на хвилину.
Педіатричні пацієнти (www.signalement-sante.gouv.fr.
Передозування
Симптоми гіперкальціємії можуть включати: анорексію, нудоту, блювоту, запор, біль у животі, поліурію, полідипсію, дегідратацію, м’язову слабкість, біль у кістках, кальцифікацію нирок, сонливість, сплутаність свідомості, гіпертонію, а у важких випадках - серцеву аритмію. до зупинки серця та коми.
Якщо внутрішньовенне введення занадто швидке, можуть з’явитися симптоми гіперкальціємії, а також смак крейди, припливи та гіпотонія.
Невідкладні методи лікування, антидоти
Лікування спрямоване на зниження високої концентрації кальцію в плазмі крові.
Початкове лікування повинно включати регідратацію. При важкій гіперкальціємії може знадобитися введення хлориду натрію шляхом внутрішньовенної інфузії для збільшення об’єму позаклітинної рідини.
Кальцитонін можна вводити для зменшення високої концентрації кальцію в сироватці крові.
Фуросемід можна використовувати для збільшення екскреції кальцію, але слід уникати застосування тіазидних діуретиків, оскільки вони збільшують ниркову абсорбцію кальцію.
Гемодіаліз або перитонеальний діаліз можуть бути розглянуті, якщо інші методи лікування не дали результату та гострі симптоми зберігаються.
Під час лікування передозуванням слід ретельно контролювати вміст електролітів у сироватці крові.
Фармакологічні властивості
Фармакотерапевтична група: розчин, що модифікує електролітний баланс, електроліти, код АТС: B05BB01
Кальцій є найпоширенішим мінеральним елементом в організмі людини (приблизно 1,5% від загальної маси тіла). Понад 99% загального кальцію в організмі знаходиться в кістках і зубах, приблизно 1% розчиняється у внутрішньоклітинній та позаклітинній рідині.
Кальцій необхідний для функціональної цілісності нервів і м’язів. Це важливо для скорочення м’язів, роботи серця та згортання крові.
Фізіологічний рівень концентрації кальцію в плазмі підтримується на рівні 2,25 - 2,62 ммоль/л. Близько 40-50% кальцію в плазмі зв’язується з альбуміном. Отже, загальний кальцій у плазмі крові пов'язаний з концентрацією білка в плазмі. Концентрація іонізованого кальцію становить від 1,23 до 1,43 ммоль/л і регулюється кальцитоніном та паратгормоном.
Гіпокальціємія (загальний вміст кальцію менше 2,25 ммоль/л або іонізованого кальцію менше 1,23 ммоль/л відповідно) може бути спричинена нирковою недостатністю, дефіцитом вітаміну D, дефіцитом магнію, масивним переливанням крові, злоякісними остеобластичними пухлинами, гіпопаратиреозом або інтоксикацією фосфатами, оксалати, фториди, стронцій або радій.
Гіпокальціємія може супроводжуватися наступними симптомами: підвищена нервово-м'язова збудливість аж до тетанії, парестезія, спазм карпопеда, спазми гладких м'язів у вигляді кишкових кольок, наприклад, м'язова слабкість, сплутаність свідомості, напади та симптоми серця, такі як подовження інтервалу QT, аритмія і навіть гостра серцева недостатність.
Терапевтичний ефект парентерального введення кальцію полягає в нормалізації патологічно низького рівня кальцію в сироватці крові, тим самим зменшуючи симптоми гіпокальціємії.
Після ін'єкції введений кальцій демонструє таку ж поведінку розподілу, як ендогенний кальцій. Близько 45-50% загального кальцію в плазмі знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, близько 40-50% пов'язано з білками, головним чином альбуміном, і 8-10% утворює комплекс з аніонами.
Після ін’єкції введений кальцій додається до внутрішньосудинного пулу кальцію і засвоюється організмом так само, як ендогенний кальцій.
Кальцій виводиться з сечею, хоча значна частина реабсорбується в ниркових канальцях.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Тривалість розмови:
Термін придатності препарату у невідкритому контейнері
Термін придатності після розведення згідно інструкції
Після розведення до 10 мг/мл, відповідно до інструкцій виробника, у рекомендованих інфузійних розчинах (розчин хлориду натрію 9 мг/мл [0,9%] або глюкози 50 мг/мл [5% розчин для ін’єкцій]) фізико-хімічна стабільність має демонстрували протягом 48 годин при кімнатній температурі.
З мікробіологічної точки зору, препарат слід застосовувати негайно. Якщо їх не використати негайно, за час та умови зберігання перед використанням відповідальність несе користувач, і, як правило, вони не повинні перевищувати 24 годин при температурі 2-8 ° C, якщо не було розведення.
Особливі заходи щодо зберігання:
Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.
Солі кальцію можуть утворювати комплекси з багатьма лікарськими препаратами, що може призвести до утворення осаду.
Солі кальцію несумісні з окислювачами, цитратами, розчинними карбонатами, бікарбонатами, оксалатами, фосфатами, тартратами та сульфатами.
Також повідомлялося про фізичну несумісність з: амфотерицином, цефалотином натрію, цефтріаксоном (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання), цефазолін натрію, цефамандол нафат, новобіоцин натрію, добутаміну гідрохлорид, прохлорперазин і тетрацикліни.
Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, крім згаданих у розділі Інструкція щодо використання, поводження та утилізації, якщо сумісність не була продемонстрована задовільно.
Будь-які невикористані ліки або відходи необхідно утилізувати відповідно до чинних норм.
Цей продукт призначений лише для одноразового використання. Невикористаний розчин слід викинути.
Продукт слід візуально перевірити, щоб у ньому не було частинок та фарб та що контейнер був цілим перед використанням.
Розчин слід застосовувати лише у випадку, якщо він прозорий, безбарвний або злегка коричневий, практично не містить частинок і упаковка ціла.
Для внутрішньовенної інфузії КАЛЬЦІЙ ГЛЮКОНАТ 10% В. BRAUN, інфузійний розчин можна розбавити до 1/10, до концентрації 10 мг/мл, з наступними двома інфузійними розчинами: хлорид натрію 9 мг/мл (0,9%) або 50 мг/мл (5%) розчину глюкози для ін’єкцій. Разом із цими рекомендованими інфузійними розчинами отримані розчини призначені для негайного одноразового використання. Розведення повинно відбуватися в контрольованих та перевірених асептичних умовах. Після перемішування ємність слід обережно струсити, щоб гомогенізувати розчин.
10 мл в ампулі Mini-Plasco (LDPE); коробка 20.