GLUCOSE 5% FRES POC PSISP S 100ML дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Розчини для інфузій (BG)

fres

Лабораторія

ФРЕСЕНІЙ КАБІ ФРАНЦІЯ

Оцініть

Ціна продажу: 1,83 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Цей препарат рекомендується застосовувати у таких випадках:

регідратація при втраті води більшій, ніж втрата хлориду натрію та інших осмолів;

попередження зневоднення;

транспортний засіб для терапевтичного внеску в передопераційний, інтраопераційний та безпосередній післяопераційний період;

профілактика та лікування кетозу при недоїданні.

Дозування та спосіб введення

Дозування слід регулювати відповідно до клінічного стану пацієнта, залежно від ваги, дієти та будь-якої додаткової терапії.

Швидкість інфузії не повинна перевищувати обсягу, що відповідає 0,5 г глюкози на хвилину.

Центральне або периферичне внутрішньовенне застосування.

Баланс рідини, сироваткова глюкоза, сироватковий натрій та інші електроліти можуть контролюватися до або під час введення, особливо у пацієнтів із надмірним неосмотичним вивільненням вазопресину (синдром секреції антидіуретичного гормону, SIADH) та у пацієнтів, які одночасно отримували препарати агоністів вазопресину, через ризик гіпонатріємії.

Моніторинг рівня натрію в сироватці крові особливо важливий для продуктів, концентрація натрію яких нижча за концентрацію натрію в сироватці крові. Після інфузії GLUCOSE FRESENIUS 5% відбувається швидкий активний транспорт глюкози в клітини. Це сприяє ефекту, який можна розглядати як вільне споживання води і може призвести до важкої гіпонатріємії (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії і Побічні ефекти).

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

До відкриття: 5 років

Після відкриття: негайне використання

До відкриття: 3 роки

Після відкриття: негайне використання

50 мл до відкриття: 1 рік,

100 мл до відкриття: 18 місяців,

250 мл, 500 мл та 1000 мл перед відкриттям: 2 роки.

Після відкриття: негайне використання

Кишені (поліпропілен/стирол етиленбутадієн)

До відкриття: 2 роки.

Після відкриття: негайне використання

Кишені (поліестер - поліетиленовий сополімер - поліпропілен/стирол етиленбутадієн):

50 мл та 100 мл до відкриття: 2 роки

250 мл, 500 мл та 1000 мл перед відкриттям: 3 роки

Після відкриття: негайне використання

Мішки (поліпропілен/SIS - поліпропілен/стирол етиленбутадієн):

50 мл до відкриття: 18 місяців

100 мл, 250 мл, 500 мл та 1000 мл до відкриття: 2 роки.

Після відкриття: негайне використання.

Особливі заходи щодо зберігання:

Для пляшок (скло), мішків (Perfuflex), мішків (поліпропілен/стирол-етилен-бутадієн), мішків (поліестер-поліетиленовий сополімер-поліпропілен/стирол-етилен-бутадієн) та мішків (поліпропілен/SIS-поліпропілен/стирол-етилен- бутадієн): Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Для пляшок (поліетилен): Цей лікарський засіб не вимагає особливих заходів безпеки.

Умови зберігання лікарського засобу після першого відкриття див. У розділі Тривалість розмови.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Перевірте на можливу зміну кольору та/або можливе утворення осаду, нерозчинного комплексу або кристалів.

Перед додаванням препарату перевірте, чи сумісний препарат із діапазоном рН 5% розчину GLUCOSE FRESENIUS (pH від 3,5 до 6,5).

Коли до цього розчину додають лікарський засіб, суміш слід вводити негайно.

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Прийом цього препарату протипоказаний у наступних випадках:

непереносимість глюкози.

Вагітність та годування груддю

Цей препарат можна вводити під час вагітності або годування груддю, якщо це необхідно.

Слід бути особливо обережним при застосуванні ГЛЮКОЗИ ФРЕСЕНІУС 5%, розчину для інфузій вагітним жінкам під час пологів, особливо якщо їх застосовувати в комбінації з окситоцином, через ризик гіпонатріємії (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії і Побічні ефекти).

Попередження та застереження щодо використання

Особливі попередження

Дотримуйтесь повільної швидкості інфузії через ризик небажаного осмотичного діурезу.

Перед використанням перевірте прозорість розчину, цілісність контейнера та його закриття. Утилізуйте будь-який пошкоджений або частково використаний контейнер.

Моніторинг клінічного та біологічного статусу (кров та сеча), включаючи баланс гідроксиду натрію, глікемію, глікозурію та ацетонурію, калій та фосфоремію в сироватці крові.

Якщо потрібно, доповніть парентеральний прийом інсуліном та калієм.

У діабетиків слідкуйте за вмістом цукру в крові та глікозурією та можливо регулюйте дозування інсуліну.

Не вводьте кров одночасно, використовуючи один і той же інфузійний набір, через ризик псевдоаглютинації.

Внутрішньовенні інфузійні розчини 5% глюкози є ізотонічними. Більш концентровані розчини глюкози є гіпертонічними. Однак в організмі розчини, що містять глюкозу, можуть призвести до ефекту, який можна розглядати як надходження вільної води через швидкий активний транспорт глюкози в клітини. Це може призвести до важкої гіпонатріємії (див. Розділ Дозування та спосіб введення).

Залежно від тону розчину, обсягу та швидкості інфузії, а також основного клінічного стану пацієнта та здатності метаболізувати глюкозу, внутрішньовенне введення глюкози може призвести до електролітного дисбалансу, найважливішим з яких є гіпоосмотичний або гіперосмотичний гіпонатріємія.

Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, гострі стани, біль, післяопераційний стрес, інфекції, опіки та патології центральної нервової системи), пацієнти з патологіями серця, печінки та нирок, а також пацієнти, що зазнали дії агоністів вазопресину (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії) мають особливо високий ризик гострої гіпонатріємії, пов’язаної з інфузією гіпотонічної рідини.

Гостра гіпонатріємія може призвести до гострої гіпонатріємічної енцефалопатії (набряку мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, млявістю і блювотою. Пацієнти з набряком мозку мають особливо високий ризик серйозних, незворотних та небезпечних для життя пошкоджень мозку.

Діти, жінки дітородного віку та пацієнти зі зниженим рівнем мозку (наприклад, внаслідок менінгіту, внутрішньочерепної кровотечі або контузії мозку) мають особливо високий ризик розвитку тяжких набряків головного мозку та небезпеки, що загрожують життю через гостру гіпонатріємію.

Заходи безпеки при поводженні з сумкою

Не використовуйте повітрозабірник.

Продуйте інфузійну систему так, щоб через неї не проходило повітря.

Не підключайте послідовно, оскільки залишкове повітря з першої ємності може потрапити через розчин з другої ємності та спричинити ризик повітряної емболії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Препарати, що посилюють дію вазопресину

Зазначені нижче препарати посилюють дію вазопресину, що призводить до зниження ниркової екскреції води без електроліту та збільшення ризику внутрішньолікарняної гіпонатріємії після лікування внутрішньовенними рідинами. Неправильно збалансований (див. Розділи Дозування та спосіб введення, Попередження та застереження щодо використання і Побічні ефекти).

Ліки, що стимулюють вивільнення вазопресину, наприклад.:

хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотики

Ліки, що потенціюють вивільнення вазопресину, напр.:

хлорпропамід, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), циклофосфамід

· Аналоги вазопресину, напр.:

десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин

Інші препарати, що підвищують ризик гіпонатріємії, також включають діуретики загалом та протиепілептичні засоби, такі як окскарбазепін.

Лікар повинен судити про несумісність препарату, що додається до розчину GLUCOSE FRESENIUS 5%, перевіряючи наявність будь-яких змін кольору та/або можливого утворення осаду, нерозчинного комплексу або кристалів.

Перед будь-яким додаванням ліків перевірте, чи відповідає зона рН, для якої він ефективний, 5% розчину GLUCOSE FRESENIUS (pH від 3,5 до 6,5).

Зверніться до брошури доданого препарату.

Коли лікарський засіб додається до 5% розчину GLUCOSE FRESENIUS, суміш слід вводити негайно.

Обережно

Побічні ефекти

Клас системних органів

Симптоми (терміни MedDRA нижчого рівня)

Порушення обміну речовин та харчування

Порушення нервової системи

Розлади нирок та сечовивідних шляхів

Поліурія глюкози

Загальні розлади та стан на місці введення

Інфекція в місці ін’єкції

Екстравазація від місця ін’єкції.

* Нозокоміальна гіпонатріємія може спричинити незворотні пошкодження мозку та смерть через розвиток гострої гіпонатріємічної енцефалопатії (див. Розділи Дозування та спосіб введення і Попередження та застереження щодо використання).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Передозування

Передозування може спричинити такі наслідки: гіперосмолярність, дегідратація, гіперглікемія, гіперглікозурія та осмотичний діурез.

Лікування симптоматичне.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар