ГЛУКОФАЖ 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - лікарська інструкція - CSID Що відбувається Лікар
Що таке Глюкофаж і для чого він використовується
Глюкофаж містить метформін, ліки для лікування діабету. Він належить до класу ліків, що називаються бігуаніди.
Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою, і змушує ваш організм витрачати глюкозу (цукор) у вашій крові. Ваше тіло використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для подальшого використання.
Якщо у вас діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваше тіло не може правильно використовувати інсулін, який виробляє. Вони викликають високий рівень глюкози в крові. Глюкофаж допомагає знизити рівень глюкози в крові до норми.
Якщо у вас доросла людина із зайвою вагою, приймайте Глюкофаж протягом тривалого часу, щоб зменшити його
ризики ускладнень діабету. Введення глюкофажа може бути пов’язане або зі стабілізацією ваги, або з помірною втратою ваги.
Для чого використовується Глюкофаж
Глюкофаж використовується для лікування діабету 2 типу (також його називають інсулінонезалежним діабетом), коли однієї дієти та фізичних вправ недостатньо для контролю рівня глюкози в крові. Застосовується особливо у дорослих із зайвою вагою.
У дорослих його можна призначати окремо або в поєднанні з іншим протидіабетичним ліками
(ліки, що приймаються всередину або з інсуліном). Дітям старше 10 років та підліткам Глюкофаж можна призначати окремо або в комбінації з інсуліном.
Перш ніж використовувати глюкофаж
Не використовуйте Глюкофаж
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до метформіну або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (див. розділ 6 «Що містить глюкофаж»);
- якщо у вас проблеми з нирками або печінкою;
- якщо діабет недостатньо контрольований, спостерігаються сильна гіперглікемія (високий рівень цукру в крові), нудота, блювота, зневоднення, швидка втрата ваги або кетоацидоз;
Кетоацидоз - це стан, при якому накопичуються речовини, звані «кетоновими тілами»
крові і яка може призвести до діабетичної прекоми. Симптомами є біль у шлунку, глибоке та прискорене дихання, сонливість або незвичне фруктове дихання.
-якщо ви втратили занадто багато води в організмі (зневоднення) внаслідок постійної або важкої діареї або після багаторазової блювоти. Дегідратація може призвести до проблем з нирками, що може збільшити ризик лактатного ацидозу (див. Розділ "Особливі заходи безпеки для глюкофажу").
-якщо у вас важка інфекція, така як інфекція, яка вражає ваші легені, бронхи або нирки. Важкі інфекції можуть спричинити проблеми з нирками, що може збільшити ризик лактатного ацидозу (див. Розділ.
«Особливі запобіжні заходи при введенні глюкофажу»).
-якщо ви лікуєтесь від серцевої недостатності або нещодавно перенесли інфаркт, якщо у вас є проблеми з кровообігом (наприклад, шок) або проблеми з диханням. Це може призвести до нестачі кисню в тканинах, що може збільшити ризик розвитку молочнокислого ацидозу (див. Розділ нижче "Спеціальні запобіжні заходи для введення Глюкофажу").
- якщо ви вживаєте алкоголь у великих кількостях.
Якщо ви потрапили в будь-яку з наведених ситуацій, поговоріть зі своїм лікарем раніше
Обов’язково зверніться до лікаря, якщо:
- Вам потрібні такі тести, як рентген або сканування, які включають введення в кров контрастних речовин на основі йоду.
- якщо ви переносите серйозну операцію.
Глюкофаж слід припинити на певний час до або після обстеження або після операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам інше лікування протягом цього часу. Важливо точно виконувати рекомендації лікаря.
Особливі запобіжні заходи при використанні Глюкофажу
Будь ласка, враховуйте особливий ризик метаболічного ацидозу.
Глюкофаж може спричинити дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, яке називається лактоацидоз, особливо якщо нирки працюють неправильно. Ризик лактоацидозу також збільшується у разі неконтрольованого діабету, тривалої обмежувальної дієти або вживання алкоголю. Симптоми молочнокислого ацидозу включають блювоту, біль у животі (біль у животі), пов’язану з м’язовими судомами, загальне нездужання із вираженою втомою, утруднене дихання.
Якщо це трапиться з вами, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Негайно припиніть прийом Глюкофажу та
негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Самостійне введення глюкофага не викликає гіпоглікемії (зниження рівня глюкози в крові). Однак, якщо ви приймаєте Глюкофаж разом з іншими ліками від діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди), існує ризик розвитку гіпоглікемії. Зазвичай, якщо у вас є такі симптоми гіпоглікемії, як слабкість, запаморочення, надмірне потовиділення, прискорений пульс, затуманення зору або труднощі з концентрацією уваги, вам слід випити або випити щось, що
Застосування інших лікарських засобів
Якщо в крові потрібна контрастна речовина на основі йоду, наприклад для рентгенологічного дослідження або сканування , ви повинні припинити прийом Глюкофажу на певний проміжок часу до і після обстеження. (див. "Обов’язково зверніться за медичною допомогою" вище).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви одночасно з Глюкофажем приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів. Вам слід частіше перевіряти рівень цукру в крові, або лікар може коригувати дозу глюкофажу:
-діуретики (застосовуються для виведення води з організму шляхом утворення великої кількості сечі)
-бета2-адренергічні агоністи, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми)
-кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як сильне запалення шкіри або астма)
-інші ліки, що використовуються для лікування діабету.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вживання глюкофажу з їжею та напоями
Не вживайте алкоголь під час прийому цього препарату. Алкоголь може збільшити ризик розвитку лактоацидозу, особливо якщо у вас проблеми з печінкою або ви недоїдаєте. Це стосується і ліків, що містять алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Лікування діабету інсуліном обов’язкове під час вагітності. Скажіть своєму лікарю, якщо ви можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, щоб він міг змінити ваше лікування.
Цей препарат не рекомендується застосовувати, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми свого новонародженого.
Водіння та використання машин
Вживання одного лише глюкофажу не викликає гіпоглікемії (низький рівень глюкози в крові). Це означає, що це не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте Глюкофаж разом з іншими ліками для лікування діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (сульфонілсечовина, інсулін, меглітинід). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, запаморочення, надмірна пітливість, прискорене серцебиття, затуманення зору або труднощі з концентрацією уваги. Не керуйте автомобілем і не працюйте на машинах, якщо у вас з’являються такі симптоми.
Як користуватися глюкофажем
Завжди приймайте Глюкофаж точно так, як сказав Вам лікар. Попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Глюкофаж не може замінити переваги здорового способу життя. Необхідно продовжувати дієту, призначену лікарем, і регулярно займатися спортом.
Звичайна доза:
У дітей віком від 10 років та старших підлітків його зазвичай починають з 500 мг або 850 мг глюкофажу один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2 або 3 прийоми. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за спеціальною порадою лікаря, оскільки досвід у цій віковій групі обмежений.
Для дорослих початкова доза зазвичай становить 500 мг або 850 мг глюкофажу 2 або 3 рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на 3 прийоми.
Якщо ви приймаєте інсулін, ваш лікар пояснить, як розпочати лікування глюкофажем.
моніторинг
• Ваш лікар періодично контролюватиме рівень глюкози в крові та коригуватиме дозу Глюкофажу відповідно до рівня глюкози в крові. Обов’язково регулярно розмовляйте зі своїм лікарем. Це особливо важливо для дітей та підлітків або для людей похилого віку.
• Ваш лікар також перевірятиме правильну роботу нирок принаймні раз на рік. Частіші огляди потрібні, якщо ви людина похилого віку або якщо ваші нирки не працюють нормально.
Як користуватися глюкофажем
Візьміть глюкофаж під час або в кінці їжі. Таким чином ви уникнете побічних ефектів травлення. Не подрібнюйте та не жуйте таблетки. Ковтайте кожну таблетку склянкою води.
• Якщо ви приймаєте лише одну дозу на день, приймайте її вранці (сніданок)
• Якщо ви приймаєте дві розділені дози на день, одну приймати вранці (на сніданок), а другу ввечері (на вечерю).
• Якщо ви приймаєте три розділені дози на день, вони прийматимуться вранці (на сніданок), на обід і ввечері (на вечерю).
Якщо через деякий час ви вважаєте, що ефект Глюкофажу занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви використовуєте більше глюкофажу, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше глюкофажу, ніж слід, може виникнути лактоацидоз. Симптоми молочнокислого ацидозу включають блювоту, біль у животі (біль у животі), пов’язану з м’язовими судомами, загальне нездужання із вираженою втомою, утруднене дихання
Якщо це трапиться з вами, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули використовувати Глюкофаж
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Глюкофаж може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти (вражає більше 1 із 10 осіб)
• розлади травлення, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти можуть виникати найчастіше, особливо на початку лікування Глюкофажем. Буде корисно приймати дози у кілька прийомів протягом дня та приймати Глюкофаж під час або відразу після їжі. Якщо симптоми не зникають, припиніть прийом Глюкофажу та поговоріть зі своїм лікарем.
Поширені побічні ефекти (вражає менше 1 з 10 осіб)
Дуже рідкісні побічні ефекти (вражає менше 1 з 10 000 осіб)
• молочнокислий ацидоз. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, яке виникає, особливо якщо нирки працюють неправильно. Симптоми молочнокислого ацидозу включають блювоту, біль у животі (біль у животі), пов’язану з м’язовими судомами, загальне нездужання із вираженою втомою та утрудненим диханням.
Якщо це трапиться з вами, вам може знадобитися негайна госпіталізація, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Негайно припиніть застосування глюкофажу та зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
- ненормальні тести функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може призвести до втоми, втрати апетиту, втрати ваги, з пожовтінням шкіри або білків очей або без).
Якщо це трапиться з вами, негайно припиніть прийом Глюкофажу та зверніться до лікаря.
• шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри (еритема), свербіж або висип, пов'язані з сверблячкою (кропив'янка).
• низька концентрація вітаміну В12 у крові.
Діти та підлітки
Дані щодо дітей та підлітків обмежені, щоб показати, що побічні явища були подібними за своїм характером та ступенем тяжкості до таких у дорослих.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати глюкофаж
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Якщо лікування глюкофажем стосується дитини, батькам та наглядачам слід порадити стежити за тим, як застосовується цей препарат.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте Глюкофаж після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, блістері чи пляшці після напису „EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Більше інформації
Що містить Глюкофаж
- Діюча речовина - метформіну гідрохлорид. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Глюкофаж 850 мг, містить 850 мг метформіну гідрохлориду, що відповідає метформіну 662,9 мг.
- Іншими інгредієнтами є: повідон К30, стеарат магнію, гіпромелоза.
Як виглядає Глюкофаж та вміст упаковки
Глюкофаж 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, опуклі, білого кольору.
Таблетки упаковані у блістерні упаковки по 1 (x100), 8, 9, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 300, 600 або 1000 таблеток та у пластикових пляшках із кришкою із надійним закупорюванням для дітей по 30, 60, 200, 300 або 600 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж
37 rue Saint - Romain, 69008 Ліон, Франція
7825 VR Emmen - Поштова скринька 2227
Вул. Агіона Анаргирона, 21, Каліфтакі, Като Кіфісія
29 проспект Шарля де Голля
Merck KGaA & Co. Werk Spittal
Mollet Del Vallès 08100 Барселона,
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:
Глюкофаж: Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Франція, Німеччина, Греція, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Норвегія, Польща, Румунія, Словаччина, Словенія, Швеція, Великобританія
Цей проспект було затверджено у вересні 2009 року
Дата перегляду тексту січень 2011 р