GONADO CHORIONIQUE ENDO - дозування ліофілізату, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
у поєднанні з ФСГ або Х.М.Г.:
Лікування безпліддя за допомогою ановуляції або дизовуляції,
Запуск овуляції в контексті допоміжного продовження роду за кілька годин до пункції.
Лікування безпліддя недостатнім сперматогенезом у разі гіпогонадотропного гіпогонадизму в поєднанні з ФСГ або Х.М.Г.,
Крипторхізм за відсутності анатомічної перешкоди,
Тест на ХГЧ для вивчення лейдигіальної функції яєчка.
Як приймати + -
Після розчинення ліофілізату в розчиннику розчин слід вводити негайно і виключно внутрішньом’язово.
у поєднанні з ФСГ або Х.М.Г.:
Лікування безпліддя за допомогою ановуляції або дизовуляції,
Запуск овуляції в контексті допоміжного продовження роду за кілька годин до пункції.
3000 МО до 10 000 МО, через 24-48 годин після останньої ін’єкції H.M.G.
Лікування безпліддя через дефіцит сперматогенезу, зокрема у випадках гіпогонатропного гіпогонадизму, у поєднанні з ФСГ або ХМГ: від 1500 МО до 3000 МО двічі на тиждень протягом 6 до 18 місяців,
Крипторхізм, за відсутності анатомічної перешкоди:
як показання: 100 МО/кг кожні 4 дні, протягом 3-4 тижнів.
Тест на ХГЧ для вивчення лейдигіальної функції яєчка:
* у дітей: зазвичай 6 або 7 ін'єкцій 1500 МО, з розрахунку одна ін'єкція 1500 МО на день, кожні 2-3 дні.
* у дорослих: зазвичай 6 або 7 ін'єкцій 5000 МО, з розрахунку одна ін'єкція 5000 МО на день, кожні 2-3 дні.
Можливі побічні ефекти + -
- Затримка гідронатрію
- Збільшення розмірів яєчників
- Збільшення ваги
- Біль у животі
- Нудота
- Блювота
- Підвищений рівень естрадіолу в плазмі
- Розірвана кіста яєчника
- Інтерстиціальний набряк
- Асцит
- Гідроторакс
- Гемоконцентрація
- Вторинний гіперальдостеронізм
- Гіперкоагуляція
- Тромбоемболічна аварія
- Біль у місці ін’єкції
- Почервоніння в місці ін’єкції
- Свербіж у місці ін’єкції
- Реакція гіперчутливості
- Алергічна кропив'янка
- Набряк Квінке
Порушення імунної системи
Дуже рідкісні випадки реакцій гіперчутливості, таких як кропив'янка або набряк Квінке.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Дуже рідкісні випадки шкірних висипань.
Загальні розлади та стан на місці введення
Дуже рідкісні випадки місцевих реакцій у місці ін'єкції (печіння, біль, почервоніння, свербіж, набряки, які можуть мати алергічне походження).
Рідкісні випадки лихоманки.
Інфекції та інвазії
Неможливо остаточно виключити ризик передачі інфекційних агентів при введенні лікарських засобів, приготованих із сечі людини. Це стосується і раніше невідомих збудників. Однак цей ризик обмежений процесом вилучення/очищення, який включає етапи елімінації та/або інактивації вірусів, потужність яких перевірена на модельних вірусах, зокрема на ВІЛ, віруси герпесу та папіломи.
Не повідомлялося про випадки вірусного забруднення, пов’язаного із введенням гонадотропіну, виділеного із сечі людини.
У жінок:
Дуже рідкісні артеріальні та венозні тромбоемболічні явища були пов'язані з лікуванням ФСГ/ХГЧ, як правило, із синдромом гіперстимуляції яєчників.
Вторинний гіперальдостеронізм, гіперкоагуляція, як правило, пов’язаний із синдромом гіперстимуляції яєчників.
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Гідроторакс (ускладнення важкого синдрому гіперстимуляції яєчників).
Біль у животі та шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота та діарея, пов’язані з помірною СГСШ. Асцит (ускладнення важкої СГЯ).
Порушення репродуктивної системи та молочної залози
Небажана гіперстимуляція яєчників, синдром гіперстимуляції яєчників від легкого до важкого ступеня (OHSS, див. Розділ 4.4).
Клінічними ознаками та симптомами легкого синдрому гіперстимуляції яєчників (OHSS) є проблеми з шлунково-кишковим трактом (біль, нудота, діарея), мастодинія та легке до помірного збільшення яєчників, а також кісти яєчників. Повідомлялося про тимчасові порушення в тестах функції печінки. Вони можуть бути пов'язані з морфологічними відхиленнями при біопсії печінки.
У рідкісних випадках сильний синдром гіперстимуляції яєчників може загрожувати життю. Характеризується об’ємними двосторонніми кістами яєчників з ризиком розриву, витоком позасудинної рідини з інтерстиціальним набряком, збільшенням маси тіла, асцитом, гідротораксом, артеріальними або венозними тромбоемболічними подіями.
Збільшення ваги, можливо, пов'язане з важким СГС.
Гемоконцентрація, пов’язана із СГЯ.
У чоловіків:
Порушення репродуктивної системи та молочної залози
Лікування ХГЧ потенційно може спричинити гінекомастію.
Порушення обміну речовин та харчування
У звичайних дозах токсичність відсутня, але у високих дозах може спостерігатися затримка натрію та води, яка є вторинною внаслідок збільшення виробництва андрогенів (див. Розділ `` Попередження та застереження щодо застосування '').
Протипоказання + -
- Підвищена чутливість до хоріонічного гонадотропіну
- Пухлина гіпофіза
- Пухлина яєчника
- Дистрофія яєчників
- Рак молочної залози
- Пухлина яєчка
- Молода дівчина до 18 років
У чоловіків і жінок
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин,
Гормоночутлива пухлина, про яку відомо або підозрюють, що це пухлина яєчника, молочної залози або матки у жінок та пухлина передміхурової залози або молочної залози у чоловіків,
Пухлини гіпофіза або гіпоталамуса,
Первинна недостатність статевих залоз,
Неконтрольовані позагонадні ендокринопатії,
Прогресуючі тромбоемболічні події (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи '').
Крім того, у жінок
Вади розвитку статевих органів, несумісні з вагітністю,
Міоми матки, несумісні з вагітністю,
Не застосовувати молодим дівчатам до 18 років,
Кісти яєчників або збільшення яєчників, не пов’язані із синдромом полікістозу яєчників (СПКЯ),
Гінекологічні кровотечі невідомої етіології.
Крім того, у чоловіків
Стерильність механічного походження.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Атлетичний
- Моніторинг рівня естрадіолу
- Моніторинг УЗД яєчників
- Синдром гіперстимуляції яєчників
- Вагітність
Особливі попередження
Увагу спортсменів буде звернено на той факт, що ця спеціальність містить активну основу, яка може викликати позитивну реакцію від тестів, проведених під час допінг-контролю.
Існує підвищений ризик багатоплідної вагітності після індукції овуляції препаратами, що містять гонадотропіни.
Частота викиднів у жінок, які застосовують допоміжне відтворення, вища, ніж у необробленого населення.
· Після використання методів допоміжної репродукції (АРТ) частота вроджених вад може бути трохи вищою, ніж після природних зачаттів. Це може бути пов’язано з різницею в характеристиках батьків (наприклад, вік матері, характеристики сперми) та підвищеним ризиком багатоплідної вагітності.
У жінок:
Оскільки жінки, які безплідні піддаються методам допоміжної репродукції, включаючи ЕКО, часто мають аномалії труб, частота позаматкової вагітності може бути збільшена. Важливо підтвердити за допомогою раннього УЗД, якщо вагітність є внутрішньоутробною.
Небажана гіперстимуляція яєчників:
Пацієнтам, які отримують лікування безпліддя у поєднанні з ФСГ або ХМГ та з метою індукції овуляції, препарат слід застосовувати під суворим наглядом лікаря. Перед і під час стимуляційного циклу рекомендується ретельний контроль рівня естрадіолу та реакції яєчників на основі ультразвукового дослідження.
Синдром гіперстимуляції яєчників може стати серйозним побічним ефектом, що характеризується великими кістами яєчників, близькими до розриву та виникненням асциту в клінічній картині порушення функції кровообігу (див. Розділ 4.8). У разі надмірної реакції яєчників на фазі стимуляції рекомендується припинити прийом ХГЧ та рекомендувати пацієнтам уникати будь-якої можливості вагітності.
- Жінки із загальновизнаними факторами ризику тромбоутворення, такими як особистий або сімейний анамнез, важке ожиріння (індекс маси тіла> 30 кг/м2) або відома тромбофілія, можуть піддаватися підвищеному ризику тромбоемболічних подій у венах або артеріях під час або після лікування з гонадотропінами. У цих жінок переваги лікування ЕКО повинні бути порівняні з ризиками.
· Ін’єкція ХГЧ може спричинити хибнопозитивний тест на вагітність протягом 8 - 15 днів залежно від введеної дози. У разі сумнівів рекомендується провести новий тест через кілька днів.
· Повідомлялося про доброякісні та злоякісні пухлини яєчників та інших репродуктивних органів у жінок, які проходили безліч лікувальних процедур для лікування безпліддя. Поки що не встановлено, чи підвищує лікування гонадотропінами ризик розвитку цих пухлин у безплідних жінок.
У чоловіків:
Лікування ХГЧ збільшує вироблення андрогенів. Тому пацієнтів з прихованою або явною серцевою недостатністю, нирковою недостатністю або високим кров'яним тиском слід утримувати під суворим наглядом лікаря, оскільки посилене вироблення андрогенів може іноді призвести до погіршення або рецидиву цих станів.
ХГЧ слід з обережністю застосовувати молодим хлопцям до опушення, щоб уникнути дозрівання епіфізарії або передчасного статевого дозрівання. Слід дозрівання скелета слід регулярно контролювати.
Взаємодія з наркотиками + -
Жодних досліджень взаємодії не проводилось.