Gonal-f (ФОЛІТРОПІН АЛЬФА)
Ліки на основі ФОЛЛІТРОПІН АЛЬФА:
Gonal-f (ФОЛІТРОПІН АЛЬФА)
Загальна інформація
300 МО/0,5 мл (22 мкг/0,5 мл) 1050 МО/1,75 мл (77 мкг/1,75 мл) 900 МО/1,5 мл (66 мкг/1,5 мл) 450 МО/0,75 мл (33 мкг/0,75 мл) 75 МО (5,5 мікрограмів)
розчин для ін’єкцій у попередньо заповненому порошку та розчинник для розчину для ін’єкцій
Показання - Коли застосовувати gonal-f ?
СТЕРИЛЬНІСТЬ АНАВУЛЯЦІЄЮ
У разі відмови іншої терапії
ПОЛІЦИСТИЧНА СТЕРІЛЬНІСТЬ ЯЙЦІВ
У разі відмови іншої терапії
ГІПЕРСТИМУЛЯЦІЯ ОВАРІІВ В ДОПОМОГОМ МЕДИЧНОМУ ПРОЦЕСУВАННІ
СТИМУЛЯЦІЯ ФОЛІКУЛЯРНОГО РОЗВИТКУ
Спілкуватися з lh
З дефіцитом lh та fsh
СТЕРИЛЬНІСТЬ В ЗВИНКУ НА НЕДОСТАТНИЙ СПЕРМАТОГЕНЕЗ
Поєднуйте з іншими методами лікування
Пов’язати з ХГЧ
У разі гіпогонадотропного гіпогонадизму
Які протипоказання для гональ-ф ?
Анатомічні відхилення, несумісні з вагітністю
Пошкодження матки та придатків
Рак яєчників
Рак матки
- Недіагностовані крововиливи в статеві органи
- Недіагностовані маткові крововиливи
- Підвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин
- Підвищена чутливість до бензилового спирту
- Підвищена чутливість до фолітропіну
- Підвищена чутливість до урофолітропіну
Хронічна ниркова недостатність
Злоякісна пухлина гіпоталамуса
Вплив екстремальних температур
- Сімейна ATCD тромбоемболічна хвороба
- Особиста ATCD тромбоемболічна хвороба
- Печінкова порфірія в сімейному анамнезі
- Печінкова порфірія особиста історія
- Порфірійна хвороба печінки
Якою б не була місцевість
Синдром полікістозу яєчників
Розлад коагуляції
Вплив екстремальних температур
- Сімейна ATCD тромбоемболічна хвороба
- Особиста ATCD тромбоемболічна хвороба
- Печінкова порфірія в сімейному анамнезі
- Печінкова порфірія особиста історія
- Порфірійна хвороба печінки
Якою б не була місцевість
Синдром полікістозу яєчників
Розлад коагуляції
Які побічні ефекти гональ-ф ?
Ефекти: Частота не вказана
-
запор діарея розтягнення живота біль у животі тазовий біль диспепсія метеоризм метеоризм вагітність позаматкова багатоплідна вагітність гіперстимуляція яєчників кіста яєчника нудота блювота яєчник зміна ваги напад печія
-
анафілаксія асцит астенія сечостатева недостатність самовільний аборт бронхоспазм астма анафілактичний шок кардіогенний шок коагуляція біль у спині місцевий біль у місці ін'єкції біль у грудях біль у статевому члені задишка екхімоз плевральний випіт шкірний висип еритема естрогенна модифікація гінекомастія гемоманемахімізм гемомагнітомія гемомагнітомія гемомагнітомія гемомагнітомія дихальної недостатності роздратування шкіри придатка кіста нездужання lipothymia метрорагія набряк шкіри набряк шкіри набряк набряк слизової ангіоневротичнийнабряк ангіоневротичний набряк обличчя перитоніт полицитемии свербіння алергічна реакція запальна реакція місцевої реакції в місці ін'єкції тромбофіліческіх матки тромбоз матки тромбоз вен тромбоз тромбофіліческіх thrombophle тромбоз сечовивідних шляхів тромбоз збільшення обсягу
-
артралгія головний біль біль лихоманка млявість запаморочення запаморочення
Список доступних презентацій
GONAL-F 300 МО/0,5 мл (22 мікрограми/0,5 мл), розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці
1 скляний картридж (и) 0,5 мл у попередньо заповненій ручці з 8 голками
- ПОВЕРНУЄМО: 100%
- ЦІНА: 89,11 €
GONAL-F 1050 МО/1,75 мл (77 мікрограмів/1,75 мл) порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій
1 скляний (и) флакон (и) 1200 МО - 1 скляний наповнений шприц (и) по 2 мл з 15 одноразовими поліпропіленовими шприцами з голкою
- ПОВЕРНУЄМО: 100%
- ЦІНА: 307,67 євро
GONAL-F 900 МО/1,5 мл (66 мікрограмів/1,5 мл), розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці
1 скляний картридж (и) по 1,5 мл у попередньо заповненій ручці з 20 голками
- ПОВЕРНУЄМО: 100%
- ЦІНА: 264,07 євро
GONAL-F 450 МО/0,75 мл (33 мікрограми/0,75 мл), розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці
1 скляний картридж (и) по 0,75 мл у попередньо заповненій ручці з 12 голками
- ПОВЕРНУЄМО: 100%
- ЦІНА: 132,96 €
GONAL-F 75 МО (5,5 мікрограмів) порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій
1 скляний (и) флакон (и) по 75 МО - 1 скляний наповнений шприц (и) по 1 мл
- ПОВЕРНУЄМО: 100%
- ЦІНА: 23,27 євро
Яка дозування гональ-ф ?
Усе лікування цим препаратом слід розпочинати під наглядом лікаря, який має досвід лікування фертильності.
Пацієнти повинні отримувати достатню кількість ручок на час лікування та навчатись правильним технологіям ін’єкцій.
Рекомендовані дози цього препарату відповідають дозам, що застосовуються при сечовому ФСГ. Клінічна оцінка цього лікарського засобу показує, що добові дози, схеми лікування та моніторинг лікування не повинні відрізнятися від тих, які зазвичай застосовуються для препаратів, що містять ФСГ у сечі. Бажано дотримуватися рекомендованих початкових доз, наведених нижче.
Порівняльні клінічні дослідження показали, що в середньому пацієнтам з цим препаратом потрібна менша загальна доза та менша тривалість лікування, ніж із сечовим ФСГ. Тому рекомендується вводити меншу загальну дозу цього препарату, ніж загальноприйняту з сечовим ФСГ, щоб не тільки оптимізувати фолікулярний розвиток, але й мінімізувати ризик виникнення гіперстимуляції яєчників. Див. Розділ "Фармакодинамічні властивості".
- Ановуляторні пацієнти (включаючи синдром полікістозу яєчників)
Цей препарат можна призначати як щоденну ін’єкцію. У регульованих пацієнтів лікування слід починати протягом перших 7 днів менструального циклу.
Стандартне лікування починається з 75-150 МО ФСГ на добу і переважно збільшується на 37,5 МО або 75 МО через 7 або переважно 14 днів, якщо потрібно, для досягнення адекватної відповіді, але не надмірної. Лікування повинно бути адаптоване до індивідуальної реакції кожного пацієнта, що визначається шляхом вимірювання розміру фолікула за допомогою ультразвуку та/або секреції естрогену. Максимальна добова доза ФСГ, як правило, не повинна перевищувати 225 МО. Якщо пацієнт не отримує адекватної відповіді через 4 тижні лікування, цей цикл слід відмовитись, і після подальшої оцінки пацієнт може відновити лікування із застосуванням більшої початкової дози, ніж у припиненому циклі.
Коли отримана оптимальна відповідь, слід вводити одноразову ін’єкцію 250 мікрограмів рекомбінантного хоріогонадотропіну альфа людини (r-hCG) або 5000 МО до 10 000 МО hCG через 24-48 годин після останньої ін’єкції цього препарату. Потім пацієнтові буде рекомендовано здійснити статевий акт того самого дня та наступного дня після введення ХГЧ. В якості альтернативи можна провести внутрішньоутробне запліднення (IUI).
Якщо отримана надмірна відповідь, лікування слід припинити, а ХГЧ не вводити (див. Розділ "Особливі попередження та запобіжні заходи при застосуванні"). Лікування слід розпочати в наступному циклі з меншою дозою, ніж припинений цикл.
- Особливі популяції
- Люди похилого віку Немає відповідного застосування цього препарату серед літнього населення. Безпека та ефективність цього препарату для пацієнтів літнього віку не встановлені.
- Пацієнти, які проходять стимуляцію яєчників для множинного росту фолікулів до запліднення in vitro або інших методів допоміжної репродукції
- Особливі популяції
- Люди похилого віку Немає відповідного застосування цього препарату серед літнього населення. Безпека та ефективність цього препарату для пацієнтів літнього віку не встановлені.
- Ановуляторні пацієнти через важкий дефіцит ЛГ та ФСГ
- Особливі популяції
- Люди похилого віку Немає відповідного застосування цього препарату серед літнього населення. Безпека та ефективність цього препарату для пацієнтів літнього віку не встановлені.
- Чоловіки з гіпогонадотропним гіпогонадизмом
- Особливі популяції
- Люди похилого віку Немає відповідного застосування цього препарату серед літнього населення. Безпека та ефективність цього препарату для пацієнтів літнього віку не встановлені.
Ниркова або печінкова недостатність Безпека, ефективність та фармакокінетика цього препарату не встановлені у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.
Педіатричне населення Цей лікарський засіб не застосовується відповідно до педіатричного населення.
Усе лікування цим препаратом слід розпочинати під наглядом лікаря, який має досвід лікування фертильності.
Рекомендовані дози цього препарату відповідають дозам, що застосовуються при сечовому ФСГ. Клінічна оцінка цього лікарського засобу показує, що добові дози, схеми лікування та моніторинг лікування не повинні відрізнятися від тих, які зазвичай застосовуються для препаратів, що містять ФСГ у сечі. Бажано дотримуватися рекомендованих початкових доз, наведених нижче.
Порівняльні клінічні дослідження показали, що в середньому пацієнтам з цим препаратом потрібна менша загальна доза та менша тривалість лікування, ніж із сечовим ФСГ. Тому рекомендується вводити загальну дозу цього препарату меншу, ніж загальноприйняту з сечовим ФСГ, щоб не тільки оптимізувати фолікулярний розвиток, але й мінімізувати ризик виникнення гіперстимуляції яєчників (див. Розділ "Фармакодинамічні властивості" ).
Схема індукування суперовуляції включає введення 150-225 МО цього препарату на день, починаючи з 2 або 3 дня циклу. Лікування буде продовжуватися до досягнення адекватного росту фолікулів (що визначається шляхом контролю рівня естрогену в плазмі крові та/або ультразвукового дослідження) шляхом коригування дозування залежно від реакції пацієнта (зазвичай не вище 450 МО/добу). Загалом, адекватний фолікулярний розвиток досягається в середньому приблизно на десятий день лікування (від 5 до 20 днів).
Одноразова ін'єкція 250 мікрограмів р-ХГЧ або 5000 МО до 10000 МО максимум ХГЧ робиться через 24-48 годин після останньої ін'єкції цього препарату, щоб викликати остаточне дозрівання фолікулів.
Десенсибілізація агоністом або антагоністом гонадотропін-вивільняючого гормону (GnRH) зараз часто використовується для придушення ендогенного сплеску ЛГ та контролю базової секреції ЛГ. У загальному режимі введення цього препарату починають приблизно через 2 тижні після початку лікування агоністом, причому обидва способи лікування продовжують до досягнення адекватного росту фолікулів. Наприклад, після 2 тижнів лікування агоністом протягом перших 7 днів буде введено від 150 до 225 МО цього препарату. Потім доза буде коригуватися відповідно до реакції яєчників.
Досвід ЕКО показує, що загалом показники успішності лікування залишаються стабільними протягом перших 4 спроб, а потім поступово знижуються.
Ниркова або печінкова недостатність Безпека, ефективність та фармакокінетика цього препарату не встановлені у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.
Педіатричне населення Цей лікарський засіб не застосовується відповідно до педіатричного населення.
Усе лікування цим препаратом слід розпочинати під наглядом лікаря, який має досвід лікування фертильності.
Рекомендовані дози цього препарату відповідають дозам, що застосовуються при сечовому ФСГ. Клінічна оцінка цього лікарського засобу показує, що добові дози, схеми лікування та моніторинг лікування не повинні відрізнятися від тих, які зазвичай застосовуються для препаратів, що містять ФСГ у сечі. Бажано дотримуватися рекомендованих початкових доз, наведених нижче.
Порівняльні клінічні дослідження показали, що в середньому пацієнтам з цим препаратом потрібна менша загальна доза та менша тривалість лікування, ніж із сечовим ФСГ. Тому рекомендується вводити меншу загальну дозу цього препарату, ніж загальноприйняту з сечовим ФСГ, щоб не тільки оптимізувати фолікулярний розвиток, але й мінімізувати ризик виникнення гіперстимуляції яєчників. Подивитися. розділ "Фармакодинамічні властивості".
У жінок з дефіцитом ЛГ та ФСГ (гіпогонадотропний гіпогонадизм) метою лікування цим препаратом у поєднанні з лютропіном альфа є розробка єдиного зрілого фолікула Граафа, з якого яйцеклітина буде звільнене згодом. Введення хоріогонадотропіну людини (ХГЧ). Це ліки слід вводити щоденно в ін’єкції одночасно з лютропіном альфа. Оскільки ці пацієнти мають аменорею та мають низьку ендогенну секрецію естрогену, лікування можна розпочати в будь-який час протягом циклу.
Рекомендоване лікування починають із 75 МО лютропіну альфа на добу, від 75 до 150 МО ФСГ. Лікування повинно бути адаптоване до індивідуальної реакції кожного пацієнта, що визначається шляхом вимірювання розміру фолікула за допомогою ультразвуку та секреції естрогену.
Якщо потрібно збільшення дози ФСГ, найкраще регулювати дозу з інтервалом у 7 або 14 днів та з кроком 37,5 МО або 75 МО. Під час циклу може бути виправданим продовження стимуляції до 5 тижнів.
Коли отримана оптимальна відповідь, слід вводити одноразову ін’єкцію 250 мікрограмів р-ХГЧ або 5000 МО до 10 000 МО ХГЧ через 24–48 годин після останніх ін’єкцій цього препарату та лютропіну альфа. Потім пацієнтові буде рекомендовано здійснити статевий акт того самого дня та наступного дня після введення ХГЧ.
В якості альтернативи можна здійснити IUI.
Може бути розглянута підтримка лютеїнової фази; дійсно, нестача речовин з лютеотропною активністю (ЛГ/ХГЧ) після овуляції може призвести до якісної недостатності жовтого тіла.
Якщо надмірна відповідь отримана, лікування слід припинити, а ХГЧ не слід надавати. Лікування слід розпочати в наступному циклі з меншою дозою ФСГ, ніж припинений цикл.
Ниркова або печінкова недостатність Безпека, ефективність та фармакокінетика цього препарату не встановлені у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.
Педіатричне населення Цей лікарський засіб не застосовується відповідно до педіатричного населення.
Усе лікування цим препаратом слід розпочинати під наглядом лікаря, який має досвід лікування фертильності.
Рекомендовані дози цього препарату відповідають дозам, що застосовуються при сечовому ФСГ. Клінічна оцінка цього лікарського засобу показує, що добові дози, схеми лікування та моніторинг лікування не повинні відрізнятися від тих, які зазвичай застосовуються для препаратів, що містять ФСГ у сечі. Бажано дотримуватися рекомендованих початкових доз, наведених нижче.
Порівняльні клінічні дослідження показали, що в середньому пацієнтам з цим препаратом потрібна менша загальна доза та менша тривалість лікування, ніж із сечовим ФСГ. Тому рекомендується вводити меншу загальну дозу цього препарату, ніж загальноприйняту з сечовим ФСГ, щоб не тільки оптимізувати фолікулярний розвиток, але й мінімізувати ризик виникнення гіперстимуляції яєчників. Див. Розділ "Фармакодинамічні властивості".
Цей препарат слід вводити у дозі 150 МО 3 рази на тиждень у поєднанні з ХГЧ протягом мінімум 4 місяців. Якщо після цього терміну пацієнт не відповів на комбіноване лікування, його можуть продовжити; клінічний досвід показує, що для встановлення сперматогенезу може знадобитися лікування принаймні 18 місяців.