Госпіталізація лікарських засобів
Середа, 24 квітня 2013 р
Дані про побічні реакції на ліки відсутні
"На сьогодні Федеральний інститут наркотиків та медичних виробів (BfArM) пропонує Інтернет-доступ до своєї бази даних із повідомленнями про підозру на побічні реакції на наркотики. Завдяки новому веб-сайту лікарі та пацієнти тепер мають ще одну можливість дізнатись більше про ризики наркотиків".
Вівторок, 15 червня 2010 р
Сартан небезпечний
З надзвичайно оригінальною грою слів "sartanisch gut" Berlin-Chemie рекламує препарат для зниження артеріального тиску Олмесартан (Votum®), занадто засіб із класу сартанових препаратів, який з'явився на ринку в 2002 році.
Незалежна служба інформації про наркотики "Arznei-Telegramm" (a-t) скептично ставиться до всього класу наркотиків і вважає олмесартан потенційно небезпечним та зайвим, навіть коли він був запущений:
Для терапії високим тиском доступні добре перевірені препарати, в першу чергу діуретики, бета-блокатори та інгібітори АПФ.
Також не потрібен такий препарат, як олмесартан (OLMETEC, VOTUM) із класу блокаторів ангіотензину II, терапевтичне значення якого в даний час значною мірою відкрите.
Питання про канцерогенний потенціал олмесартану здається нам без відповіді.
Справді, рекламний мотив видається більш вдалим, ніж хотілося б виробнику. Не минуло і восьми років після випуску продукту, американська FDA стурбована можливими побічними ефектами препарату і розпочала розслідування. Оскільки в довгостроковому дослідженні було настільки помітним число додаткових смертей у групі пацієнтів, які отримували препарат, що більше не можна було його ігнорувати.
Саме збільшення кількості серцево-судинних смертей порівняно з групою плацебо турбує вчених. Оскільки саме для того, щоб їх уникнути, препарат часто призначають. Інтернет-видання Deutsches Ärzteblatt про це:
Пацієнтів рандомізували на 40 мг олмесартану щодня або плацебо. [. ] Пацієнти піддавались дії олмесартану в середньому 39 місяців, повідомляє FDA.
За цей час було 26 смертей проти 15 у групі плацебо. Різниця в основному пов’язана із серцево-судинною смертю (15 проти 3). Подібну тенденцію можна спостерігати у другому дослідженні.
FDA хоче проаналізувати первинні дані досліджень. Наразі висновки з результатів дослідження не будуть зроблені. Агентство залишається впевненим, що переваги антигіпертензивної терапії олмесартаном перевищують ризики.
Звичайно.
Неділя, 9 травня 2010 р
П’ятниця, 26 лютого 2010 р
PharmaGossip належним чином проілюструвала статтю.
П’ятниця, 22 січня 2010 р
Зменшення до нуля для Reductil®
Після таблеток для схуднення Acomplia® (римонабант), яку було вилучено з ринку в жовтні 2008 р., Зараз вловився ще один препарат для лікування ожиріння. Вчора Європейське агентство з лікарських засобів рекомендувало призупинити дію дозволу на сибутрамін у країнах-членах ЄС. У Німеччині препарат продавався під назвою Reductil® від виробника Abbott.
Оцінка включала результати дослідження, в якому пацієнти із зайвою вагою та додаткові фактори ризику для запуску серцево-судинних захворювань лікувались сибутраміном або фіктивним препаратом (плацебо) протягом приблизно п’яти років. Результати цього дослідження показують, що для пацієнтів із зайвою вагою з додатковими факторами ризику прийом сибутраміну з підвищеним ризиком серйозних серцево-судинних подій, таких як: B. інфаркт або інсульт.
FDA відповіла у Сполучених Штатах попередженням про безпеку продукту, що продається під назвою Meridia®. Сибутрамін більше не слід застосовувати пацієнтам із відповідними серцево-судинними ризиками. Однак препарат із активним інгредієнтом і надалі буде доступний там.
На відміну від цього, для Європи була проведена оцінка ризику та вигоди. Результати дослідження також показали, що досягнута втрата ваги є відносно невеликою і не сприяє зменшенню ризику серцево-судинних захворювань, пов’язаних із надмірною вагою. Разом із досвідом попереднього використання це означає кінець. До речі, ліки, що містять сибутрамін, вже були вилучені з ринку в Італії у 2002 році через дві смерті.
Слід побоюватися, що люди будуть в захваті від рішення в іншому місці. Незаконно імпортовані сибутрамінові капсули з Китаю (LiDa®) користувалися зростаючою популярністю ще до того, як законний препарат був виведений з ринку.
Телеграма про наркотики: НАРЕШТУ: СИБУТРАМІН (ЗНИЖЕНИЙ) З РИНКУ.
Субота, 26 вересня 2009 р
Майбутнє бундесверу: леговані супер солдати
Нейро-підвищення - це дуже модно. В основному це стосується лікарських заходів, що покращують когнітивні здібності або психологічний добробут у людей, які вважаються здоровими. Нейро-посилення також звучить краще, ніж "зловживання наркотиками", оскільки препарати, що використовуються для нього, насправді були розроблені для деменції, депресії, розладів уваги або нарколепсії.
Незважаючи на те, що допінг з метою отримання м'язових гір або підвищення витривалості заборонений суспільством, повідомлення про допінг мозку вітаються зацікавленою громадськістю. Навіть DAK надає інформацію про ефекти та побічні ефекти в Інтернеті.
Допінг-шахрайство є особливою формою зловживання наркотиками, оскільки воно нехтує узгодженими правилами добросовісної гри у спорті. Що робити, якщо зловживання наркотиками поза конкуренцією служить особистій, соціально бажаній меті? У травні 2009 року проф. Клаус Мюллер, багаторічний директор Інституту допінг-аналізу в м. Крайша, заявив на слуханнях Комітету з питань спорту Бундестагу, що знає про допінг-солдатів, поліцейських, а також студентів спорту, які повинні бути у фізичній формі і шукати розрив між ними "здорове вживання наркотиків".
Це здорове зловживання наркотиками - це не лише індивідуальна мета кольорових таблеток для підвищення уваги, здатності до навчання чи збереження пам’яті, а й проблема державних установ, таких як Бундесвер. У Департаменті аналізу майбутнього Центру трансформації Бундесверу відповідальний керівник департаменту замислюється над можливостями підвищення ефективності "Солдата системи" і публікує результат у статті у вересневому номері дзеркала влади, щомісячної газети, яка звертається до державна служба та лобісти.
Вже у поданні можливих активних інгредієнтів, таких як Модафініл, Донепезил або Галантамід в огляді, автор, д-р. Анніка Вергін, зрозуміло, що зловживання наркотиками не є аспектом для Бундесверу. Поруч із колонкою "Хвороба" із зазначенням препарату описується власне "застосування". Таким чином, Prozac® (у Німеччині Fluctin®), який схвалений для терапії проти депресії, використовується за його фактичним призначенням: "Освітлювач настрою".
Крім того, показано можливе використання у військовій галузі та результати досліджень. Побічні ефекти, ризики або навіть попередження з боку наркозалежних органів не відіграють жодної ролі в радості збільшення військової сили.
Автор очікує, що це спрацює без ліків. Транскраніальна магнітна стимуляція (ТМС) може відключити частини мозку. Два дослідження показали, що короткочасне підвищення показників можливо для людей, які перевтомились. Перший крок у розробці «шолома проти сонливості» для пілотів уже зроблений. Тут співробітник відділу "Аналіз майбутнього" дуже дрейфує до наукової фантастики. У середньостроковій перспективі не буде обійти продукцію фармацевтичної промисловості.
Рейтинг автора позитивний. Вона навіть бачить обов'язок держави забезпечити солдатів допінг-арсеналом Big Pharma.
Розробка методів або речовин, які дозволяють солдатам залишатися придатними до дії протягом семи днів без сну - без постійних пошкоджень - є частиною програми американського військового дослідницького агентства DARPA під назвою "Підвищення ефективності людських дій у бою" У статті висловлено жаль з приводу того, що Бундесвер не підтримує власних дослідницьких програм, що стосуються "нейро-підсилювачів", хоча Військово-медична консультативна рада в 2007 році вважала б створення медико-етичних умов для використання таких коштів необхідною.
Питання часу, перш ніж фармацевтичні компанії знайдуть своє місце серед експонентів на Берлінській конференції з безпеки. Цю щорічну зустріч провідних військових чиновників організовує влада Шпігеля.
Середа, 23 вересня 2009 р
Цукерки або ліки?
Клацніть тут для онлайн-вікторини.
Понеділок, 29 червня 2009 р
a-t закликає вивести Lantus® з ринку
Для незалежної інформаційної служби Informationsdienst arznei-telegram (a-t) єдиним логічним наслідком є виведення з ринку інсуліну Lantus®. Наприкінці минулого тижня аналог інсуліну тривалої дії був підданий обговоренню, оскільки він може збільшити ризик раку для діабетиків.
Різні дослідження Німеччини, Швеції, Шотландії та Великобританії показали зв’язок між частим вживанням гларгіну (торгова назва: Lantus®) та розвитком раку. У Німеччині вчені Інституту якості та ефективності охорони здоров'я (IQWiG) разом із працівниками Наукового інституту AOK (WIdO) проаналізували дані майже 130 000 німецьких хворих на цукровий діабет, які отримували людський інсулін або аналогічні інсуліни Lispro у період з січня 2001 року по червень 2005 року. (Торгова назва Humalog®), аспарт (Novorapid®) або гларгін (Lantus®).
У "бліц-а-т" від 27 червня редактори а-т зазначають, що з моменту запуску ринку в 2000 році підозрюється підвищений ризик раку для пацієнтів. Порівняно з людським інсуліном, гларгін має вищу спорідненість, ніж людський інсулін, до фактора росту I, який сприяє зростанню ракових клітин. У цьому контексті автори критикують наглядові органи. Через проблеми безпеки, які існували з самого початку, органи влади - як це часто вимагали - повинні були пов'язати схвалення із зобов'язанням негайно проводити дослідження безпеки для з'ясування канцерогенності.
Наслідком тепер має бути вихід з ринку:
Лікарів та пацієнтів застерігають від поспішних панічних реакцій. Перехід на інсулін людини слід обговорити з пацієнтом якомога швидше. За жодних обставин не було б причин поспішати змінювати лікування.
Четвер, 26 лютого 2009 р
Те саме лише дешевше
Реклама в стилі яблука від TEVA, найбільшого у світі виробника генеричних препаратів.
Відповідно до вчорашньої промови Обами перед Конгресом США: Обама звертається до реформи охорони здоров’я як до витрат.
Неділя, 22 лютого 2009 р
Клінічні випробування з дітьми все ще залишаються рідкістю
Тривалий час безпека медикаментозної терапії для дітей є питанням, яке стосується не лише педіатрів. Велика частина препаратів, які приймають немовлята, діти та підлітки до 16 років, були розроблені та схвалені виключно для дорослих, але не для наймолодших пацієнтів. Рецепт та дозування можуть ґрунтуватися лише на досвіді лікаря. З усіма можливими негативними наслідками для маленьких пацієнтів. Рішення Федерального соціального суду в березні 2003 року загострило ситуацію. Відповідно до цього, медичним страховим компаніям дозволяється відшкодовувати лікарські засоби, відмінні від лікарських засобів, лише у виняткових випадках, якщо відсутні інші встановлені форми терапії, а сучасні наукові дані клінічних досліджень або опубліковані результати обіцяють полегшення або лікувальний успіх.
З 12-ою поправкою до Закону про наркотики, прийнятою в травні 2004 р., Все має покращитися, встановивши групову користь як ціль дослідження в клінічних дослідженнях з дітьми: дослідження фармакокінетики та динаміки у дітей різних вікових груп корисні для розвитку надійні рекомендації щодо терапії дозволені.
Що це зробило? Вчені Університету Ульма досліджували це питання та оцінювали кількість та статус відповідних спонсорів, поданих до чотирьох комітетів з етики у 2002-2006 роках.
Ліки для дітей залишаються поганою справою. Нова директива ЄС цього не змінить. Однак навіть більше вимог до фармацевтичної промисловості, як того вимагав Карл Лаутербах, не може вирішити основну проблему: Батьки, зрозуміло, дуже обережні, коли їх просять дати згоду на участь їхньої дитини в клінічному дослідженні.