Харчові добавки - RASCI

харчових добавок

Харчові добавки є концентрованими джерелами поживних речовин або інших речовин з харчовим або психологічним ефектом. Харчові добавки продаються у дозуванні, у формі таблеток, таблеток, капсул, рідин у відмірених дозах тощо. Вони використовуються на додаток до звичайного харчування.

Відповідно до чинних норм, харчові добавки поділяються на дві категорії:

  • Концентрати поживних речовин або інших речовин з харчовим або фізіологічним ефектом, окремо або в комбінації, що продається у лікарській формі, наприклад: капсули, таблетки, таблетки, таблетки та інші подібні форми, пачки з порошком, ампули з рідиною, пляшки-крапельниці та інші подібні форми рідких препаратів або порошків для споживання у малі, вимірювані величини.
  • поживні речовини: вітаміни, мінерали.

Харчові добавки призначені для перорального вживання (прийому) здоровими людьми на додаток до здорової дієти через специфічні харчові потреби, пов'язані з фізіологічним станом. Харчові добавки - це препарати, що містять вітаміни, мінерали чи інші речовини з харчовим або фізіологічним ефектом (клітковина, амінокислоти, жирні кислоти, рослинні або тваринні екстракти), що вказуються, коли з якихось причин ці речовини відсутні або відсутні в кількості достатньо в щоденному раціоні або існують специфічні харчові потреби, пов'язані з фізіологічним станом. Харчові добавки не заважають, не лікують, але підтримують здоров’я.

Як і у випадку з ліками, вживання дієтичних добавок, що суперечить інструкції з експлуатації, і навіть їх поєднання з іншими харчовими добавками або ліками може завдати шкоди здоров’ю людини, яка їх приймає. Крім того, використання дієтичних добавок до, під час або після операції без повідомлення лікаря може збільшити певні ризики.

Безпека та ефективність. Нагляд за ринком продукції, отриманої в результаті переробки лікарських та ароматичних рослин, що входять до категорії лікарських засобів, здійснюють інспектори Головного фармацевтичного управління, інспекції аптеки та медичного обладнання Міністерства охорони здоров’я та інспектори Національного агентства з лікарських засобів та ліків. Медичні вироби. А нагляд за ринком лікарських та ароматичних рослин, призначених для продажу у свіжому та переробленому стані, здійснюють інспектори Міністерства сільського господарства, лісів, вод і довкілля та Міністерства охорони здоров’я, а також уповноважені особи Національного органу з питань захисту споживачів.

регулювання. Харчові добавки, що продаються на румунському ринку, регулюються як нормами харчового законодавства, так і законодавством, що стосується харчових добавок.

  • Харчове законодавство. Основними положеннями про харчування, які також застосовуються до харчових добавок, є Закон 239 від 7 грудня 2010 року про внесення змін та доповнень до Закону 491/2003 про лікарські та ароматичні рослини та продукти вуликів, перевиданий у 2011 році та GD 685/2010 про внесення змін та доповнень до Урядового рішення 106/2002 про маркування харчових продуктів, але вони не єдині.
  • Законодавство про харчові добавки. 19 червня 2007 р. Наказ No. Регламент (ЄС) № 1069 від 19 червня 2007 року про затвердження правил щодо харчових добавок шляхом транспонування Директиви 2001/46/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 10 червня 2002 року.

Проект закону про харчові добавки PLx468/2012, ініційований урядом у 2012 році та надісланий до парламенту, наразі обговорюється в Комітеті з питань охорони здоров’я та сім’ї в палаті депутатів. Проект, який перебуває в стагнації з року подання, має на меті створити єдину законодавчу базу щодо харчових добавок та привести її у відповідність до стандартів Директиви 2002/46/ЄС.

маркування харчові добавки виготовляються відповідно до норм GD №. 106/2002 з подальшими доповненнями та модифікаціями щодо маркування харчових продуктів та GD No. 685/2009 про внесення змін та доповнення ЗД № 106/2002.

повідомлення. Для того, щоб виходити на ринок Румунії, харчові добавки повинні бути повідомлені відповідним відповідальним органам, а саме МОЗ або IBA/INSP, залежно від речовин та поживних речовин у їх складі. Харчові добавки, що містять лише вітаміни та мінерали у формах, передбачених законодавством, повідомляються Міністерству охорони здоров’я, заповнивши форму, яку можна завантажити з веб-сайту www.ms.ro. Відповідно до керівництва з харчових добавок, опублікованого INSP у 2013 р., Харчові добавки, що містять вітаміни та/або мінерали, змішані з іншими речовинами з харчовим або фізіологічним ефектом, повідомляються: Інституту харчових біоресурсів при Міністерстві сільського господарства та розвитку сільських територій або Національному інституту продовольства Охорона здоров'я через регіональні центри охорони здоров'я в Клуж-Напоці, Яссі чи Тімішоарі - належать Міністерству охорони здоров'я.

маркетинг. Відповідно до національного законодавства, харчові добавки продаються відповідно до Спільного наказу 1228/2005/244/63/2006 Міністерства сільського господарства, лісів та розвитку сільських територій, Міністерства охорони здоров’я та Національного санітарного ветеринарного управління та Безпеки харчових продуктів та Спільного наказу 244/401/2005 р. Міністерства сільського господарства, лісів та розвитку сільських територій та Міністерства охорони здоров’я. Численні інші документи, що регулюють виробництво, маркування та реалізацію харчових добавок, а також додавання мінералів, вітамінів та гранично допустимих рівнів забруднень, були прийняті як на національному, так і на європейському рівні.

реклама. Маркування, презентація та реклама харчових добавок не повинні містити прямих тверджень або передбачати, що різноманітне та збалансоване харчування не може забезпечити достатню кількість поживних речовин загалом. Відповідно до Наказу No 1069 від 19 червня 2007 р. Реклама харчових добавок повинна бути дозволена лише після схвалення змісту рекламного матеріалу Управлінням охорони здоров'я в рамках Міністерства охорони здоров'я та не може стосуватися лікування, профілактики, захворювань.