HEMI-DAONIL 2,5 мг CPR SECABLE 100 дозування та журнал про здоров’я побічних ефектів

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Системні антидіабетики, інсулін виключений (OB)

дозування

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

Продукт видалено

використання

Терапевтичні показання

Інсулінонезалежний діабет у поєднанні з адаптованою дієтою, коли цієї дієти недостатньо для відновлення глікемічного балансу самостійно.

Дозування та спосіб введення

Зарезервовано для дорослих

Як і будь-який гіпоглікемічний засіб, дозування повинно бути адаптоване до кожного конкретного випадку.

У випадку минущого глікемічного дисбалансу, короткого періоду прийому продукту може бути достатньо у пацієнта, який зазвичай добре збалансований на дієті.

Тема до 65 років

Рекомендована початкова доза становить ½ таблетки на день, вводиться перед сніданком.

Корекція дози зазвичай проводиться з кроком у таблетки based залежно від реакції на рівень цукру в крові, розділяючи дози до 2 або 3 основних прийомів їжі. Принаймні кілька днів слід розділяти кожен рівень дози.

Максимальна доза - 15 мг глібенкламіду.

При необхідності реле можна взяти DAONIL 5 мг.

Суб'єкти ризику

Суб'єкт віком від 65 років: Початкові та підтримуючі дози слід ретельно коригувати, щоб зменшити ризик гіпоглікемії. Лікування слід починати з найменшої доступної дози та, якщо це необхідно, збільшувати поступово (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання.).

У інших пацієнтів групи ризику:

У пацієнтів, які недоїдають або з помітним погіршенням загального стану, або вживання калорій нерегулярне, а також у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю, лікування слід розпочинати з найменшої дози, а рівні дозування слід суворо дотримуватися, щоб щоб уникнути гіпоглікемічних реакцій (див. розділ Попередження та застереження щодо використання).

У пацієнтів, які отримують інші пероральні гіпоглікемічні засоби:

Як і будь-яка сульфонілсечовина, цей препарат може перейти від протидіабетичного лікування без перехідного періоду. При переході з сульфонілсечовини з більш тривалим періодом напіввиведення (наприклад, хлорпропаміду) на цей препарат, пацієнти будуть ретельно контролюватися (протягом декількох тижнів), щоб уникнути виникнення гіпоглікемії через можливість накладання терапевтичних ефектів.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Цей препарат протипоказаний у наступних випадках:

Підвищена чутливість до глібенкламіду, інших сульфонілсечовин або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад,

Інсулінозалежний діабет, зокрема юнацький діабет, кислотно-кетозний діабет, діабетична прекома,

Важка ниркова або печінкова недостатність,

Лікування міконазолом (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії),

Вагітність та годування груддю

Ризик діабету

Діабет (гестаційний або постійний), коли він не збалансований, є причиною збільшення вроджених вад розвитку та перинатальної смертності. У перицептивний період необхідно досягти якнайбільшого балансу діабету, щоб зменшити ризик розвитку вад розвитку.

Ризик, пов'язаний з глібенкламідом

Сульфонілсечовини є тератогенними для тварин у високих дозах.

В даний час у клініці відсутні відповідні або достатні дані для оцінки можливого мальформативного або фетотоксичного ефекту глібенкламіду при його введенні під час вагітності.

Для себе

Ребалансування діабету допомагає нормалізувати перебіг вагітності у цієї категорії пацієнтів. Він абсолютно потребує інсуліну, незалежно від типу діабету I або II, гестаційного або постійного.

В останньому випадку рекомендується приймати пероральне лікування інсуліном, як тільки передбачається вагітність, або у випадку випадкового виявлення вагітності, підданої дії цього препарату: у цьому випадку це не є систематичним аргументом для поради переривання вагітності, але призводить до обережності та до пренатального моніторингу.

Рекомендується моніторинг рівня глюкози в крові новонароджених.

За відсутності даних про проникнення у грудне молоко та врахування ризику гіпоглікемії новонароджених грудне вигодовування протипоказане у разі лікування цим препаратом.

Попередження та застереження щодо використання

Особливі попередження

Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

У суб’єктів із дефіцитом ферменту G6PD повідомлялося про випадки гострого гемолізу при застосуванні глібенкламіду. Тому його призначення не рекомендується цим пацієнтам, і настійно рекомендується використовувати альтернативний варіант, якщо він існує. За відсутності альтернативи, рішення повинно враховувати кожного пацієнта, небезпеку гемолізу та потенційну користь від лікування. Якщо рецепт цього препарату необхідний, буде виявлено можливий гемоліз.

Гіпоглікемія: при сульфонілсечовинах може спостерігатися гіпоглікемія. Здається, ризик збільшується при застосуванні глібенкламіду. Деякі гіпоглікемії можуть бути важкими та тривалими. Тоді може знадобитися госпіталізація, а реабілітація може продовжуватися протягом декількох днів.

Крім того, клінічно можуть спостерігатися ознаки адренергічної контррегуляції: пітливість, млява шкіра, занепокоєння, тахікардія, гіпертонія, серцебиття, стенокардія та серцева аритмія.

Клінічна картина вираженого гіпоглікемічного дискомфорту може нагадувати інсульт.

Симптоми зазвичай зникають після прийому вуглеводів (цукру) або коли гіпоглікемія коригується.

Для уникнення епізодів гіпоглікемії необхідні ретельний підбір пацієнта, дозування, а також адекватна інформація про пацієнта.

Фактори ризику гіпоглікемії:

· відмова пацієнта або неможливість співпраці (особливо у літніх людей)

· недоїдання, погіршення загального стану, нерегулярне вживання вуглеводів, низькокалорійна дієта. Це лікування буде призначено лише у тому випадку, якщо пацієнт, ймовірно, регулярно їсть (включаючи сніданок).

· дисбаланс між фізичними вправами та споживанням вуглеводів;

· ниркова та печінкова недостатність: фармакокінетика та/або фармакодинаміка глібенкламіду може бути змінена у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки. Якщо у цих пацієнтів спостерігається гіпоглікемія, яка може бути важкою та тривалою, слід розпочати відповідне лікування;

· некомпенсовані ендокринні порушення, що впливають на метаболізм вуглеводів або контррегуляцію гіпоглікемії: надниркова недостатність, гіпопітуїтаризм;

· пацієнти літнього віку: вік ≥ 65 років визначено фактором ризику гіпоглікемії у пацієнтів, які отримували сульфонілсечовини. Гіпоглікемію важко розпізнати у літніх людей;

· прийом алкоголю всередину;

· комбінації препаратів, які можуть посилити гіпоглікемічний ефект глібенкламіду (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії): гіпоглікемію може бути важко розпізнати у пацієнтів, які перебувають на лікуванні бета-блокаторами. Гіпоглікемія частіше виникає при призначенні комбінації гіпоглікемічних засобів.

У цих ситуаціях початкову та підтримуючу дозу слід ретельно відкоригувати, щоб зменшити ризик гіпоглікемії (див. Розділ Дозування та спосіб введення).

Глікемічний дисбаланс: глікемічний контроль пацієнта, який отримує протидіабетичну терапію, може бути під загрозою, якщо трапляються такі явища: лихоманка, травма, інфекція або операція. У цьому випадку може знадобитися припинити лікування та ввести інсулін.

Ефективність будь-якого перорального гіпоглікемічного засобу, включаючи глібенкламід, у зниженні рівня цукру в крові до бажаного рівня з часом знижується у деяких пацієнтів, що може бути обумовлено збільшенням тяжкості діабету або зменшенням реакції на лікування. Це явище відоме як вторинна недостатність, і його слід відрізняти від первинної недостатності, коли препарат неефективний, коли його призначають першому рядку для даного пацієнта. Перед тим, як класифікувати пацієнта як вторинну недостатність, слід розглянути відповідне коригування дози та дотримання дієти.

Лабораторні дослідження: періодично слід контролювати рівень цукру в крові та глікозурію. Вимірювання рівня глікозильованого гемоглобіну може бути корисним.

Глібенкламід та серцево-судинна смертність: Епідеміологічні дослідження свідчать про те, що застосування глібенкламіду пов’язане з підвищеним ризиком серцево-судинної смертності порівняно з лікуванням метформіном або гліклазидом. Цей ризик особливо спостерігався у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.

Інформація про пацієнта:

Ризики гіпоглікемії, її симптоми та лікування, а також сприятливі умови слід пояснити пацієнту та його родині. Необхідно також пояснити невдачі первинного та вторинного лікування (див. Вище "глікемічний дисбаланс").

Пацієнта слід інформувати про потенційні ризики та переваги цього та інших видів лікування. Його слід поінформувати про важливість дотримання дієти, дотримуючись регулярної програми вправ та регулярно контролюючи рівень глюкози та/або цукру в крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

1) Наступний препарат, ймовірно, посилює гіпоглікемічний ефект:

+ Міконазол (системний шлях, пероральний гель): посилення гіпоглікемічного ефекту з можливим початком гіпоглікемічних проявів або навіть коми.

1) Наступні продукти можуть підвищити гіпоглікемічний ефект:

Для всіх форм фенілбутазону, включаючи місцеві: посилення гіпоглікемічного ефекту сульфонілсечовин за рахунок зменшення їх печінкового метаболізму. Бажано використовувати інший менш інтерактивний протизапальний засіб, інакше попередити пацієнта та посилити глікемічний самоконтроль: можливо, коригувати дозування під час лікування протизапальним засобом та після його припинення.

+ Алкоголь: ефект антабузи (жар, почервоніння, блювота, тахікардія). Посилення гіпоглікемічної реакції (гальмування компенсаторних реакцій), що може полегшити початок гіпоглікемічної коми.

Уникання алкогольних напоїв та наркотиків, що містять алкоголь.

2) Наступний продукт може спричинити підвищення рівня цукру в крові:

+ Даназол: діабетогенна дія даназолу.

Якщо уникнути поєднання не вдається, попередити пацієнта та посилити рівень глюкози в крові та самоконтроль сечі. За необхідності відкоригуйте дозу протидіабетичного препарату під час лікування даназолом та після його припинення.

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

1) Наступні продукти можуть підвищити гіпоглікемічний ефект:

+ Бета-блокатори (крім есмололу): Усі бета-блокатори можуть маскувати деякі симптоми гіпоглікемії: серцебиття та тахікардію. Більшість некардіоселективних бета-адреноблокаторів збільшують частоту та тяжкість гіпоглікемії.

Попередити пацієнта та посилити, особливо на початку лікування, глікемічний самоконтроль.

+ Флуконазол: збільшення періоду напіввиведення сульфонілсечовини з можливим виникненням гіпоглікемічних проявів.

Попередити пацієнта, посилити самоконтроль глюкози в крові та, можливо, відкоригувати дозування сульфонілсечовини під час лікування флуконазолом.

+ Інгібітори АПФ: застосування інгібіторів АПФ може посилити гіпоглікемічний ефект у діабетиків, які отримують сульфонілсечовини.

Виникнення гіпоглікемічного дискомфорту здається винятковим. Висунутою гіпотезою буде покращення толерантності до глюкози, що призведе до зменшення потреби в інсуліні.

Посилити самоконтроль цукру в крові.

+ Кларитроміцин, еритроміцин: Ризик гіпоглікемії через підвищене всмоктування та плазмові концентрації протидіабетичного препарату.

Попередити пацієнта, посилити самоконтроль рівня цукру в крові і, можливо, відкоригувати дозування сульфонілсечовини під час лікування кларитроміцином (або еритроміцином).

2) Наступні продукти можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові:

+ Хлорпромазин (нейролептики): у високих дозах (> 100 мг на добу хлорпромазину), підвищення рівня цукру в крові (зменшення вивільнення інсуліну).

Попередити пацієнта та посилити самоконтроль цукру в крові. За необхідності відкоригуйте дозування протидіабетичного препарату під час лікування нейролептиком та після його припинення.

+ Глюкокортикоїди (крім гідрокортизону при замісній терапії):

(Загальні та місцеві шляхи: внутрішньосуглобова, шкірна та ректальна клізма) та тетракозактид: Підвищення рівня цукру в крові з інколи ацидокетозом (зниження толерантності до вуглеводів кортикостероїдами).

Попередити пацієнта та посилити самоконтроль глюкози в крові, особливо на початку лікування. За необхідності відкоригуйте дозу протидіабетичного препарату під час лікування кортикостероїдами та після його припинення.

+ Міметики бета-2 (ритодрин, сальбутамол, тербуталін): (внутрішньовенний шлях).

Підвищення рівня цукру в крові стимуляторами бета-2.

Посилити моніторинг крові та сечі. Можливо, перейти на інсулін.

3) Інші взаємодії:

Ризик зниження ефективності глібенкламіду за рахунок зниження його плазмових концентрацій через індукуючу дію бозентану. Крім того, під час комбінації повідомлялося про випадки гепатотоксичності.

Моніторинг рівня цукру в крові, адаптація лікування при необхідності та моніторинг лабораторних досліджень печінки.

+ Аналоги соматостатину:

Ризик гіпоглікемії або гіперглікемії: зменшення або збільшення потреби в сульфонілсечовині, наприклад зменшення секреції ендогенного глюкагону.

Посилити самоконтроль за глікемією та при необхідності відкоригувати дозування сульфонілсечовини під час лікування октреотидом або ланреотидом.

Одночасне застосування колесевеламу та глібенкламіду призвело до зменшення AUC0-inf та Cmax глібенкламіду на 32% та 47% відповідно.

Взаємодії не спостерігалось, коли колесевелам вводили через чотири години після глібенкламіду.

Отже, глібенкламід слід приймати щонайменше за 4 години до прийому колесевеламу.

Обережно

Побічні ефекти

Класифікація побічних явищ за їх частотою полягає в наступному: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар