HEPTRAL 400 мг, 500 мг порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій Prospect ademetionine

Показання HEPTRAL 400 мг, 500 мг порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій:

Протипоказання:

Введення HEPTRAL 400 мг, 500 мг порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій:

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Лікування може бути розпочато з парентерального введення (внутрішньом’язово або внутрішньовенно) з подальшим переходом на пероральне введення або може бути розпочато з самого початку з перорального введення.

Лікування симптомів депресії
Початкова терапія:
Внутрішньом’язово або внутрішньовенно: рекомендована доза становить 5-12 мг/кг маси тіла на добу. Звичайна початкова доза становить 400-500 мг на добу, добова доза не повинна перевищувати 1000 мг. Тривалість лікування 15-20 днів.
Підтримуюча терапія:
Пероральний прийом: рекомендована добова доза становить 500-1600 мг.
Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу стану і визначається лікарем індивідуально.

Печінковий холестаз
Початкова терапія:
Внутрішньом’язово або внутрішньовенно: рекомендована доза становить 5-12 мг/кг маси тіла на день протягом перших 2 тижнів. Звичайна початкова доза становить 400-500 мг на добу, загальна добова доза не повинна перевищувати 1000 мг.
Підтримуюча терапія:
Пероральний прийом: рекомендована добова доза становить 500-1600 мг.
Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу стану і визначається лікарем індивідуально.

Якщо ви використовуєте більше Гептралу, ніж слід
Передозування адеметіоніну малоймовірно. У разі передозування лікар повинен зв’язатися з місцевим токсикологічним центром. Як правило, у разі передозування рекомендується спостереження за пацієнтом та підтримуюча терапія.

Якщо ви забули використовувати Гептрал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Гептрал
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Склад HEPTRAL 400 мг, 500 мг порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій:

HEPTRAL 400 мг порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій:
1 флакон містить: діюча речовина: адеметіонін 1,4-бутандісульфонат - 760 мг, еквівалентно катіону адеметіоніну - 400 мг.
1 ампула розчинника (5 мл) містить: L-лізин, гідроксид натрію, воду для ін’єкцій.

HEPTRAL 500 мг порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій:
1 флакон містить: діюча речовина: адеметіонін 1,4-бутандісульфонат - 949 мг, еквівалентно катіону адеметіоніну - 500 мг.
1 ампула розчинника (5 мл) містить: L-лізин, гідроксид натрію, воду для ін’єкцій.

запобіжні заходи:

Багато наукових досліджень показують ефективність адеметіону в лікуванні депресії та захворювань печінки.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Для внутрішньовенного введення необхідну дозу адеметіоніну слід розчинити у 250 мл фізіологічного розчину або 5% розчину декстрози (глюкози) та вводити повільно внутрішньовенно протягом 1-2 годин.
Оскільки дефіцит вітаміну В12 і фолієвої кислоти може спричинити зниження рівня адеметіоніну у пацієнтів групи ризику (при анемії, захворюваннях печінки, вагітності, можливому дефіциті вітаміну внаслідок інших захворювань або дієти, наприклад у вегетаріанців), необхідно проводити стандартні тести крові для оцінки вмісту вітамінів у плазмі. Якщо визначається дефіцит, рекомендується введення ціанокобаламіну (вітаміну В12) та фолієвої кислоти перед початком або супутнім лікуванням адеметіоном.
Адеметіонін не рекомендується застосовувати пацієнтам з біполярним розладом.
Повідомлялося про випадки розвитку депресії від гіпоманії або манії у пацієнтів з адеметіоном.

Діти та підлітки
Ефективність та безпечність адеметіону у дітей не встановлені.

попередження:

Побічні ефекти HEPTRAL 400 мг, 500 мг порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій:

Як і всі ліки, Гептрал може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Про важкі побічні ефекти не повідомлялося навіть при тривалому застосуванні високих доз.
Випадків наркоманії та наркоманії не зафіксовано.
Завдяки хорошій переносимості адеметіону, його можна застосовувати вагітним жінкам, літнім людям та людям із хронічними захворюваннями печінки.

Повідомлялося про такі побічні ефекти (включаючи їх частоту) при застосуванні Гептралу:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- біль у животі, частий стілець (діарея), нудота;
- неспокій, безсоння;
- головний біль;
- свербіж.

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
- реакції гіперчутливості, важкі алергічні реакції (наприклад, почервоніння шкіри, утруднене дихання, біль у спині, дискомфорт у грудях, зміна артеріального тиску (підвищення або зниження) або частоти серцевих скорочень (прискорення, уповільнення));
- інфекції сечовивідних шляхів;
- запаморочення, оніміння, поколювання, поколювання, порушення смаку;
- збудження, розгубленість;
- припливи, низький кров'яний тиск, запалення венозної стінки (флебіт);
- набряк гортані;
- сухість у роті, порушення травлення, надмірне газоутворення в кишечнику, біль у животі (в області шлунка та/або кишечника), шлунково-кишкові кровотечі та блювота;
- надмірне потовиділення, швидкий набряк шкіри, підшкірної клітковини та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), алергічні шкірні реакції (наприклад, висип, свербіж, утворення пухирів (кропив’янка), почервоніння шкіри);
- болі в суглобах, м’язові судоми;
- слабкість (астенія), набряки, лихоманка (гіпертермія), тремор (озноб);
- реакції у місці ін’єкції, некроз у місці ін’єкції.

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
- здуття живота, запалення оболонки стравоходу (езофагіт);
- загальне нездужання.

Діти та підлітки
Ефективність та безпечність адеметіону у дітей не встановлені.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів: www.amed.md або електронною поштою: [email protected].
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Взаємодія з іншими препаратами:

Введення HEPTRAL 400 мг, 500 мг порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій під час вагітності/лактації:

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Завдання
Введення терапевтичних доз адеметіону жінкам у останньому триместрі вагітності не призвело до розвитку побічних ефектів. Застосування адеметіоніну в перші три місяці вагітності дозволяється лише за крайньої необхідності після консультації з лікарем.

годування груддю
Адеметіонін дозволяється лише пацієнтам, які годують груддю, коли лікар вважає, що очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для немовляти.

Презентація упаковки:

HEPTRAL 400 мг порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій:
Порошок - ліофілізована маса від практично білої до жовтуватої, без сторонніх частинок.
Розчинник - прозора до безбарвної до світло-жовтої рідини, без сторонніх частинок.
Приготований розчин - прозора рідина без видимих частинок, безбарвна до жовтого.

Порошок 760 мг у безбарвних скляних флаконах, закритий пробкою з хлоробутилового каучуку, з алюмінієвим кільцем та пластиковою скобою.
Розчинник 5 мл у скляних флаконах з температурою розбиття.
5 флаконів порошку та 5 ампул розчинника у пластиковому блістері, покриті алюмінієвою фольгою чи ні. 1 блістер у картонній коробці.
Або 5 флаконів з порошком та 5 ампул розчинника в коробці із спеціальними картонними гніздами.

HEPTRAL 500 мг порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій:
Порошок - ліофілізована маса від практично білої до жовтуватої, без сторонніх частинок.
Розчинник - прозора до безбарвної до світло-жовтої рідини, без сторонніх частинок.
Приготований розчин - прозора рідина без видимих частинок, безбарвна до жовтого.

Порошок 949 мг у безбарвних скляних флаконах, закритий пробкою з хлоробутилового каучуку, з алюмінієвим кільцем та пластиковою скобою.
Розчинник 5 мл у скляних флаконах з температурою розбиття.
5 флаконів порошку та 5 ампул розчинника у пластиковому блістері, покриті алюмінієвою фольгою чи ні. 1 блістер у картонній коробці.
Або 5 флаконів з порошком та 5 ампул розчинника в коробці із спеціальними картонними гніздами.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP".
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
На вторинній упаковці (картонній упаковці) дата виготовлення відповідає даті виготовлення порошку.
Термін придатності ліків визначається компонентом (порошком або розчинником), який закінчується раніше.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Не викидайте ці ліки у воду чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.