Хінолони та фторхінолони занадто часто ігнорують побічні ефекти!

хінолони і фторхінолони є одними з найбільш призначених класів антибіотиків у Франції, як у місті, так і в лікарнях, за великою кількістю терапевтичних показань. Проте Побічні ефекти іноді важкі випадки, пов'язані з цими методами лікування, все ще часто не розпізнаються, а пацієнти погано інформовані. Висновок, який спонукає органи охорони здоров’я реагувати !

побічні

Невідомі побічні ефекти хінолонів та фторхінолонів

хінолони та фторхінолони (як ципрофлоксацин або офлоксацин) - це синтетичні антибіотики, що застосовуються з 1960-х рр. В даний час в Європі їх призначають за більш ніж 120 терапевтичними показаннями, такими як сечові, респіраторні, статеві, шлунково-кишкові та шкірні інфекції, кістки та суглоби.

Ці широко призначені антибіотики мають побічні ефекти чітко згадані в інструкції із застосування, але занадто часто ігноруються або навіть ігноруються. У 2017 році Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розпочало дослідження фармаконагляду, щоб оцінити довгостроковий вплив відомих важких побічних ефектів цих антибіотиків. Ці ефекти можуть впливати на м’язи, сухожилля, суглоби та нервову систему.

Після цього розслідування 13 квітня 2018 року EMA провела публічні слухання щодо пов'язаних з ними ризиків хінолони і фторхінолони. З різних свідчень, зібраних під час цього слухання, можна зробити кілька висновків:

  • Побічні ефекти цих антибіотиків може бути множинним і мати тривалий вплив на життя пацієнтів;
  • Пацієнти недостатньо поінформовані про ризики;
  • Як правило, медичні працівники не знають про всі можливі побічні ефекти та їх тяжкість.

На шляху до загальноєвропейського рішення

Після цього слухання EMA бажає, з одного боку, краще інформувати медичних працівників та пацієнтів про ризики, пов'язані з призначенням лікарських засобів. хінолони і фторхінолони, а з іншого боку обмежити їх використання для зменшення кількості випадківефекти небажаний серйозний.

У цьому контексті він зробив кілька рекомендацій Європейській комісії:

  • Обмежте призначення хінолонів та фторхінолонів лише клінічними випадками, при яких інші терапевтичні альтернативи неможливі.
  • Поліпшити підготовку медичних працівників щодо побічних ефектів цих антибіотиків.
  • Поліпшити розпізнавання та лікування важких побічних ефектів у пацієнтів.
  • Поліпшити інформацію про токсичність цих антибіотиків та про можливі фактори ризику, наприклад, шляхом модифікації лікарських вкладишів.
  • Заохочуйте дослідження, щоб зрозуміти механізми цих побічних ефектів.
  • Дізнайтеся більше про вплив м’яса на тварин, які отримували ці антибіотики.

Згідно з рішенням Європейської Комісії, стратегія, спільна для всіх європейських країн, може бути створена для обмеження впливу Побічні ефекти сильний хінолони і фторхінолони.

Зміна повідомлення в США

Якщо європейські країни чекають на рішення Європейська комісія дотримуючись рекомендацій EMA, американські органи охорони здоров’я вже прийняли рішення, посиливши попередження щодо деяких побічні ефекти з фторхінолони:

  • Нейропсихіатричні ризики;
  • Порушення балансу цукру в крові (гіпоглікемія).

Таким чином, 10 липня 2018 року Адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) звернулася з проханням внести зміни до всіх буклетів для препаратів, що містять фторхінолон:

  • Окремі нервово-психічні побічні ефекти від інших впливів на центральну нервову систему;
  • Чітко сформулюйте такі нервово-психічні ефекти:
    • Розлади уваги;
    • Дезорієнтація;
    • Неспокій;
    • Нервовість;
    • Втрата пам’яті;
    • Делірій;
  • Чітко сформулюйте ризик гіпоглікемічної коми.

Ці зміни в листівках фторхінолонів випливають із інших змін, зроблених у попередні роки, щоб краще інформувати про ризики побічних ефектів цих антибіотиків.

FDA вказує, що співвідношення користь/ризик фторхінолони є несприятливим у певних клінічних умовах, таких як гострий бактеріальний синусит, гострі бактеріальні загострення хронічного бронхіту та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів. У цих ситуаціях фторхінолони слід призначати лише за відсутності альтернативних методів лікування.

Європейська комісія чи буде це узгоджуватися з цими рішеннями органів охорони здоров’я США ?