Холестагель 625 мг, вкриті плівковою оболонкою - довідкова служба для пацієнтів

Головна навігація

Службова навігація

Домашня сторінка
Список А-Я
C.
Джем-Сід
Холестагель 625 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Область вмісту

Холестагель 625 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Колесевелам

Упаковка також доступна як:

Зміст

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Перш ніж почати застосовувати цей препарат, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що міститься в цій брошурі

1. Що таке Холестагель і для чого він використовується?

Холестагель містить активну речовину колесевелам (у вигляді гідрохлориду). Прийом Холестагеля сприяє зниженню рівня холестерину в крові. Ваш лікар повинен давати вам холестагель лише у тому випадку, якщо дієта з низьким вмістом жиру та низьким рівнем холестерину була недостатньо ефективною.

Холестагель діє у вашому кишковому тракті, зв’язуючи жовчні кислоти, що виробляються вашою печінкою, і виводячи жовчні кислоти з вашого тіла в стілець. Це заважає вашому організму нормально повторно використовувати жовчні кислоти з кишечника. Не використовуючи повторно, вашій печінці доведеться виробляти додаткові жовчні кислоти. Для цього ваша печінка використовує холестерин у крові, що знижує рівень холестерину в крові.

Холестагель призначають дорослим для лікування стану, який називається `` первинна гіперхолестеринемія '' (високий рівень холестерину в крові).

Якщо лікування статином (клас препаратів, що знижують рівень холестерину, які діють у печінці) є недостатнім або погано переноситься, на додаток до дієти з низьким вмістом жиру та низьким вмістом холестерину може бути призначений лише Холестагель.

Холестагель можна застосовувати зі статинами та дієтою з низьким вмістом жиру та низьким вмістом холестерину, коли пацієнт, який отримує лише статини, не може бути належним чином контрольований.

Холестагель також можна застосовувати з езетимібом (знижуючим холестерин ліками, що зменшує кількість холестерину, що всмоктується через кишечник) зі статином або без нього.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Холестагель?

Не приймайте Холестагель,

якщо у вас алергія на колесевелам або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелік перелічених у розділі 6),

якщо у вас кишкова непрохідність або жовчна непрохідність (протоки, що несуть жовч).

Якщо вам призначають Холестагель та будь-які інші ліки разом, перед початком прийому ліків ви також повинні прочитати листівку, що додається до цього препарату.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Холестагель,

якщо ваш рівень тригліцеридів (жиру в крові) перевищує 3,4 ммоль/л,

якщо вам важко ковтати або страждаєте серйозними шлунково-кишковими розладами,

якщо у вас запор, оскільки Холестагель може викликати або погіршити запор. Це особливо важливо для пацієнтів з ішемічною хворобою артерій та стенокардією.

Якщо ви вважаєте, що щось із зазначеного вище стосується вас, вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Холестагель.

Перш ніж розпочати лікування Холестагелем, лікар повинен переконатися у відсутності медичних станів, які можуть сприяти підвищенню рівня холестерину. Сюди можна віднести: погано контрольований діабет, нелікований гіпотиреоз (низький рівень гормонів щитовидної залози, які в даний час не лікуються), білок у сечі (нефротичний синдром), зміни рівня білка в крові (диспротеїнемія) та блокування транспорту жовчі до жовчного міхура (обструктивна хвороба печінки).

Діти та молодь

Безпека та ефективність у дітей (до 18 років) не вивчались. Тому використання холестагелю не рекомендується у цій групі пацієнтів.

Інші ліки та Холестагель

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Холестагель може впливати на роботу наступних ліків:

Оральні контрацептиви (застосовуються для запобігання вагітності). Важливо приймати Холестагель не раніше ніж через 4 години після прийому пероральної контрацепції, щоб переконатися, що ефективність контрацептиву не порушена.

Верапаміл або олмесартан (ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску). Важливо приймати олмесартан принаймні за 4 години до Холестагеля.

Циклоспорин (діюча речовина, що використовується для придушення імунної системи)

Урсодезоксихолева кислота (ліки, що застосовується для розчинення каменів у жовчному міхурі або для лікування деяких хронічних захворювань печінки).

Якщо ви збираєтеся приймати Холестагель та будь-яке з цих ліків, лікар може захотіти зробити аналізи, щоб переконатися, що Холестагель не впливає на роботу цих ліків.

Якщо у вас є захворювання, яке може спричинити дефіцит вітаміну А, D, Е або К, ваш лікар може захотіти регулярно перевіряти рівень вітаміну під час лікування Холестагелем. При необхідності лікар може порадити приймати вітамінні добавки.

вагітність та період годування груддю

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Якщо вам призначають Холестагель та статини разом, важливо повідомити лікаря, чи ви вагітні, чи плануєте завагітніти, оскільки статини не можна застосовувати під час вагітності; Слід ознайомитися з інструкцією, що додається до статину.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар може припинити прийом ліків.

Водіння та використання машин

Прийом таблеток Холестагель не вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи машинами.

3. Як приймати Холестагель?

Перед початком лікування Холестагелем Вам слід доручити дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину, і продовжувати це робити під час лікування.

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб одночасно з холестагелем, лікар може порадити вам приймати холестагель принаймні за 4 години до або принаймні за 4 години після прийому цього іншого лікарського засобу, як описано у розділі 2.

Якщо ви приймаєте або ліки, що називаються Неорал ®, або Циклоспорин, будь ласка, переконайтеся, що графік дотримується протягом дня; або завжди разом, або завжди розділені певною кількістю годин.

Вам слід приймати таблетки Холестагель під час їжі та напоїв. Таблетки слід ковтати цілими. Не розбивайте, не подрібнюйте та не жуйте таблетки.

Комбінована терапія

Рекомендована доза холестагелю при застосуванні зі статином або езетимібом або обома - від 4 до 6 таблеток на день, які слід ковтати. Лікар порадить приймати таблетки Холестагель один або два рази на день; у будь-якому випадку Холестагель потрібно приймати під час їжі. Дозування статину та езетимібу повинно базуватися на інструкціях для відповідного препарату. Ліки можна приймати одночасно або в різний час, залежно від призначення лікаря.

Монотерапія

Рекомендована доза для Холестагеля становить 3 таблетки двічі на день під час їжі або 6 таблеток на день під час їжі. Ваш лікар може збільшити вашу дозу до 7 таблеток на день.

Якщо ви приймаєте більше холестагелю, ніж слід

Зверніться до свого лікаря. Це може призвести до запорів або газів.

Якщо ви забули прийняти Холестагель

Ви можете приймати свою дозу під час пізнішого прийому їжі, але ніколи не приймайте більше, ніж загальна кількість таблеток, призначених вам лікарем щодня.

Якщо ви припините прийом Холестагеля

Ваш рівень холестерину може повернутися до рівня, який був до початку лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

У пацієнтів, які приймають холестагель, спостерігали такі побічні ефекти:

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб): вітер (метеоризм), запор.

Часто (може вражати до 1 із 10 осіб): блювота, діарея, порушення травлення, біль у шлунку, ненормальний стілець, нудота, розтягнення живота, головний біль, підвищення рівня тригліцеридів (жирів) у крові.

Зрідка (може вражати до 1 із 100 осіб): біль у м’язах, підвищення рівня печінкових ферментів у крові, труднощі з ковтанням.

Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 осіб): запалення підшлункової залози.

Частота невідома (Частоту неможливо оцінити за наявними даними): непрохідність кишечника (яка може траплятися частіше у пацієнтів з непрохідністю кишечника або видаленням в анамнезі).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через перераховану національну систему звітності. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Федеральний інститут фармацевтичної та медичної продукції

Федеральне управління з питань охорони здоров'я

5. Як зберігати Холестагель?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на етикетці пляшки після "EXP".

Тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Холестагель

Діюча речовина: колесевелам (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка містить 625 мг колесевеламу.

Інші інгредієнти:

Мікрокристалічна целюлоза (E 460)

Як виглядає Холестагель та вміст упаковки

Таблетки Холестагель - це білуваті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у формі капсули з нанесеним на одній стороні написом “С625”. Таблетки упаковані в пластикові пляшки із захищеними від дітей кришками. Розміри упаковки - 24 (1 х 24), 100 (2 х 50) та 180 (1 х 180) таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Нідерланди

Genzyme Ireland Ltd., Індустріальний парк IDA, Old Kilmeaden Road, Вотерфорд, Ірландія

Якщо вам потрібна додаткова інформація про ліки, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

Бельгія/Бельгія/Бельгія /Люксембург/Люксембург

UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA"

Magyarország

Чеська республіка

Німеччина

Санофі - Produtos Farmacêuticos, Lda. Тел .: +351 21 35 89 400

sanofi-aventis Хорватія d.o.o.

sanofi-aventis Ireland Ltd. Т/А САНОФІ

Словенська республіка

sanofi-aventis Pharma Slovakia s .r.o.

Суомі/Фінляндія

Об'єднане Королівство

Ця листівка востаннє переглядалась у лютому 2020 року.

Інші джерела інформації