Іксекізумаб, перше лікування, яке може спричинити повну ремісію псоріазу нальоту,

20 січня близько ста дерматологів зібралися в Бухаресті, щоб обговорити розвиток подій у галузі терапевтичної поведінки, пов'язаної з псоріазом. Подія також ознаменувала запуск в Румунії іксекізумабу (Тальц), першого біологічного лікування, яке може спричинити повну ремісію псоріазу нальоту.

Основна інформація:

псоріаз - це стан, мало зрозумілий для широких верств населення, і пацієнти часто стигматизовані
Хоча причини псоріазу до кінця не вивчені, аутоімунне лікування було успішним у лікуванні захворювання.
Під час клінічних випробувань іксекізумаб працював краще, ніж інші ліки, зменшуючи наслідки захворювання на 75% у 9/10 пацієнтів.
іксекізумаб - це перше лікування, яке досягає повної ремісії псоріазу у 4/10 пацієнтів
відповідь на лікування іксекізумабом зберігалася протягом двох років

Іксекізумаб при лікуванні псоріазу нальоту

Іксекізумаб - моноклональне антитіло проти IL-17A, яке пригнічує вироблення цитокінів в організмі. Високий рівень цитокінів асоціюється з хронічними запальними захворюваннями, такими як псоріаз та розсіяний склероз. З грудня 2017 року румунські пацієнти з середнім або важким псоріазом мають вільний доступ до нового біологічного лікування. Іксекізумаб доступний у вигляді розчину для ін’єкцій 80 мг у попередньо заповненій ручці. Під час клінічних випробувань серії UNCOVER було показано, що лікування є швидким та ефективним рішенням при лікуванні псоріазу нальоту.

Для оцінки тяжкості форми псоріазу від пацієнта до пацієнта дослідники використовують PASI (Psoriasis Area Severity Index). Таким чином, пацієнт, який досяг PASI 75, отримав зниження тяжкості захворювання на 75%. З іншого боку, людина, яка досягла PASI 100, вважається повністю вилікуваною від псоріазу. Параметр PASI використовувався в дослідженнях UNCOVER для вимірювання ефективності іксекізумабу порівняно з іншими методами лікування або плацебо.

Під час клінічних випробувань UNCOVER III фази іксекізумаб мав чудові результати щодо етанерцепту, отримуючи PASI 75 у 9/10 пацієнтів, PASI 90 у 7/10 пацієнтів та PASI 100 у 4/10 пацієнтів за 12 тижнів терапії. В середньому стан пацієнтів, які брали участь у дослідженні, покращився на 50% менш ніж за два тижні.

Тому, іксекізумаб став першим біологічним засобом, який повністю усунув псоріаз у значної частини людей, які його отримували. Крім того, іксекізумаб мав дуже добрі результати навіть у пацієнтів, які не реагували на інші традиційні та біологічні методи лікування.

Якщо 10-50% пацієнтів з помірним або важким псоріазом втрачають свою відповідь на лікування через 36 місяців, довготривалі тести показали, що результати терапії іксекізумабом зберігалися навіть після двох років лікування.

"Пацієнти, які добре реагували на початкове лікування, продовжували добре реагувати протягом наступних двох років. Більшість пацієнтів досягають PASI 75 після перших 12 тижнів із застосуванням іксекізумабу. Після року лікування приблизно половина пацієнтів перебуватиме в повній ремісії "- Марін Доссенбах, керівник терапевтичного напрямку, Елі Ліллі

Що стосується профілю безпеки, більшість побічних ефектів були легкими або середніми і не призвели до припинення лікування. Найпоширенішими побічними ефектами були інфекції, особливо у верхніх дихальних шляхах та кандидоз порожнини рота. Також 17% пацієнтів відчували ін’єкцію еритеми після введення препарату, але не потребували додаткового догляду.

"Побічні ефекти виникають найчастіше в перші 12 тижнів і мають менший рівень захворюваності з часом" - Доктор Стефан Вільгельм, медичний радник, Елі Ліллі

Професор Калін Джуркенеану, президент Румунського товариства дерматологів, заявив, що румунські дерматологи не матимуть проблем із включенням іксекізумабу як варіанту лікування хворих на псоріаз.

"Румунія має один із найкращих європейських досвідів щодо біологічної терапії псоріазу. На даний момент ми пролікували 6400 пацієнтів, які отримували терапію за цією терапією ". - Проф. Д-р Калін Джуркенеану

Іксекізумаб вже схвалено в 31 країні та застосовувався для лікування понад 23 000 пацієнтів. У грудні 2017 року лікування було включено до списку відшкодованих препаратів в Румунії.

Невдовзі Європейське агентство з лікарських засобів може поширити рекомендацію щодо іксекізумабу на включення артропатичного псоріазу.

Про псоріаз

Псоріаз - хронічне дерматологічне захворювання, що характеризується лущенням шкіри, що супроводжується свербінням і червоними плямами різного розміру. Причини захворювання ще не до кінця вивчені. Приблизно у третини людей, хворих на псоріаз, є принаймні один член сім'ї, який страждає на те саме захворювання. Фахівці вважають однією з основних причин захворювання аутоімунний розлад, оскільки пацієнти реагують на імунодепресивні методи лікування.

"Пацієнти, які страждають дерматологічними захворюваннями, - це особливі випадки, оскільки вони страждають як з точки зору здоров'я, так і з соціальної точки зору" - Доктор Алін Ніколеску, генеральний секретар Румунського товариства дерматологів

У березні 2017 року у звіті «Заохочення державної політики для вирішення проблем псоріазу», опублікованому The Economist Intelligence Unit (EIU), було проаналізовано прогрес, досягнутий за закликами Всесвітньої організації охорони здоров’я щодо глобальних дій проти псоріазу в 2014 та 2016 роках.

Висновки доповіді:

Загальна обізнаність про страждання, пов’язані з псоріазом, низька
Загальноприйняте уявлення полягає в тому, що ми маємо справу з "сверблячкою шкіри", а не з аутоімунною медичною ситуацією, що має серйозні та довгострокові наслідки, включаючи ступінь стигматизації та дискримінації, пов'язані з псоріазом.
Псоріаз може негативно впливати на більшість повсякденних рутинних занять, а також на психіку пацієнта, який стикається з депресією, занепокоєнням та іншими психічними проблемами, що виникають через зовнішній вигляд шкіри та пов’язані з цим постійні симптоми. У хворих на псоріаз удвічі частіше виникають думки про самогубство, ніж у пацієнтів з іншими хронічними захворюваннями, і у них може спостерігатися підвищена частота таких супутніх захворювань, як хвороби серця, цукровий діабет, захворювання суглобів та інші.
Медичних працівників потрібно регулярно інформувати про псоріаз, щоб його можна було діагностувати на ранній стадії.