IMOVAX POLIO - Вірус поліомієліту (інактивований) Тип 1 - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Ця вакцина призначена для профілактики поліомієліту у немовлят, дітей та дорослих як первинна вакцинація, так і як підсилювач.
IMOVAX POLIO слід застосовувати відповідно до відповідних офіційних рекомендацій.
Як приймати + -
Схема дозування відповідно до французьких рекомендацій:
2 ін’єкції з інтервалом у два місяці, одна у віці 2 місяців та одна у віці 4 місяців (первинна вакцинація) з подальшим першим прискоренням у віці 11 місяців.
Інші схеми дозування відповідно до чинних національних рекомендацій та застосовуватись відповідно до рекомендацій ВООЗ залежно від випадку:
З 6-тижневого віку або з 2-місячного віку слід вводити три послідовні дози по 0,5 мл IMOVAX POLIO з інтервалом у один-два місяці, а потім перший бустер через 6-12 місяців після останньої дози.
У країнах, де жива пероральна вакцина проти поліомієліту (тривалентна, двовалентна або моновалентна OPV) використовується в програмі рутинної імунізації, IMOVAX POLIO може застосовуватися в комбінації (спільне введення) або послідовно з OPV, як рекомендовано ВООЗ та відповідно до національної чинних рекомендацій.
Будь-які наступні підсилювачі (у дитинстві, підлітковому віці та зрілому віці) слід вводити відповідно до діючих національних рекомендацій.
Схема дозування відповідно до французьких рекомендацій:
Невакцинованим дорослим слід вводити дві послідовні дози по 0,5 мл з інтервалом у два місяці, а потім перший бустер через 8-12 місяців після першої дози.
Інші схеми дозування відповідно до чинних національних рекомендацій та застосовуватись відповідно до рекомендацій ВООЗ залежно від випадку:
У невакцинованих дорослих слід вводити дві послідовні дози по 0,5 мл через один або, бажано, через два місяці, а потім перший бустер через 6-12 місяців після останньої дози.
Будь-які наступні бустери слід вводити відповідно до діючих національних рекомендацій.
Введення бажано внутрішньом’язово (ІМ) або підшкірно (СК).
Внутрішньом’язові ін’єкції бажано робити в передньо-бічний аспект стегна маленьким дітям та в дельтоподібну дітям, підліткам та дорослим.
Особливі запобіжні заходи щодо утилізації та поводження див. У розділі Інструкції із застосування, поводження та утилізації.
Можливі побічні ефекти + -
- Реакція гіперчутливості
- Алергічна кропив'янка
- Набряк Квінке
- Анафілактична реакція
- Анафілактичний шок
- Агітація
- Сонливість
- Дратівливість
- Судоми
- Головний біль
- Парестезії нижніх кінцівок
- Висип
- Артралгія
- Міалгія
- Біль у місці ін’єкції
- Лихоманка
- Почервоніння в місці ін’єкції
- Індурація в місці ін'єкції
- Лімфаденопатія
- Набряк у місці ін’єкції
- Апное у вкрай недоношених дітей
Побічні реакції класифікуються згідно з термінологією MedDRA (за органами системи) та за частотою згідно з наступною конвенцією:
Дуже часто: ≥ 10%
Поширені: ≥ 1% та www.ansm.sante.fr .
Протипоказання + -
- Гіперчутливість до вірусу поліомієліту
- Гіперчутливість до формальдегіду
- Підвищена чутливість до неоміцину
- Підвищена чутливість до стрептоміцину
- Підвищена чутливість до поліміксину В
- Лихоманка
- Гостра інфекція
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини вакцини або до будь-якої вакцини, що містить ті самі речовини, до неоміцину, стрептоміцину та поліміксину В.
Звичайні тимчасові протипоказання будь-якої вакцинації: у разі лихоманки або гострого захворювання переважно відкласти вакцинацію.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Тромбоцитопенія
- Розлад коагуляції
- Анафілактична реакція після введення вакцини
- Імунодефіцит
- Дуже недоношені (народжені на 28 тижні вагітності або менше)
- Вагітність
Не робіть ін’єкції внутрішньосудинно: переконайтесь, що голка не потрапляє в кровоносну судину.
Як і будь-яку ін’єкційну вакцину, IMOVAX POLIO слід вводити з обережністю пацієнтам із тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові, оскільки внутрішньом’язове введення може спричинити кровотечу у цих суб’єктів.
Як і будь-яка ін’єкційна вакцина, відповідне медичне лікування повинно бути доступне негайно, і слід проводити моніторинг у рідкісних випадках, коли після введення вакцини виникає анафілактична реакція.
Імунодепресивна терапія або стан імунодефіциту можуть спричинити зниження імунної відповіді на вакцину. Потім рекомендується дочекатися закінчення лікування для вакцинації або переконатися, що суб'єкт добре захищений. Однак вакцинація пацієнтів із хронічною імуносупресією, такою як ВІЛ-інфекція, рекомендується, якщо основне захворювання дозволяє навіть обмежену відповідь антитіл.
IMOVAX POLIO також може бути рекомендований суб'єктам, яким пероральна вакцина протипоказана, а також як підсилювач для суб'єктів, раніше щеплених пероральною вакциною.
Потенційний ризик апное з необхідністю респіраторного моніторингу протягом 48-72 год слід ретельно враховувати при призначенні первинних доз вакцинації дуже недоношеним немовлятам (народженим на 28 тижні вагітності або менше), особливо тим, у кого в анамнезі є респіраторні незрілість. Через високу користь вакцинації у цих немовлят прийом не слід призупиняти або відкладати.
Взаємодія з наркотиками + -
Немає відомих недоліків у застосуванні IMOVAX POLIO під час одного сеансу вакцинації з іншими звичайними вакцинами. При одночасному застосуванні слід використовувати різні шприци та окремі місця для ін’єкцій.
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
:
Перевірте чіткий і безбарвний вигляд вакцини. Не використовуйте, якщо виріб виглядає помутнілим.