INESSS Виписка з висновку Міністру

Peptamen Junior 1.5 з Prebio1

Індикація: Харчова формула

inesss

Рекомендація INESSS
Додавання до списку RGAM - препарат для винятку

Рішення міністра
Інформація на даний момент недоступна в Інтернеті

Оцінка опублікована 3 жовтня 2011 року

Опис препарату
Peptamen Junior 1.5 з Prebio1 ™ - це повноцінна харчова формула для годування через зонд, яка містить 100% частково гідролізований сироватковий білок, а також 60% жиру з тригліцеридів із середньою ланцюгом. Ця формула також містить риб’ячий жир і суміш пребіотиків. Він призначений для задоволення харчових потреб людей з дисфункцією шлунково-кишкового тракту або станом, який заважає їм засвоювати або переносити цілісні білки та жири, необхідні для підтримки росту та розвитку. Інші напівелементні харчові формули перераховані в розділі про винятки ліків Список ліків загальної дієти, зокрема Peptamen Junior ™. Це перша оцінка Peptamen Junior 1.5 з Prebio1 MC від Національного інституту досконалості в галузі охорони здоров'я та соціальних служб (INESSS).

Терапевтичне значення
Peptamen Junior 1.5 з Prebio1 ™ містить ті ж поживні речовини, що і його порівняльник, Peptamen Junior ™. Крім того, більш концентрований у калоріях та поживних речовинах досліджуваний продукт показаний у випадках обмеження обсягу, підвищеної потреби в енергії та окисного стресу. Додавання більш концентрованої напівелементальної формули поживних речовин до Список ліків має деякі переваги, включаючи зменшення часу подачі в трубку та зменшення швидкості доставки. Це призводить до кращої переносимості та зменшення обсягу введеної рідини. Крім того, щодо присутності пребіотиків, харчові суміші, що їх містять, такі як Nutren Junior Fibers з Prebio TM, вже перелічені в Список ліків. Хоча дані не дозволяють визнати додаткову клінічну користь від додавання пребіотиків до харчових формул, INESSS визнає терапевтичну цінність Peptamen Junior 1.5 з Prebio1 ™ .

Справедливість ціни та співвідношення витрат/ефективності
Ціна готового до вживання Peptamen Junior 1,5 з формулою Prebio1 ™ становить 9,98 доларів за упаковку 250 мл. Вартість 1000 ккал становить 26,60 доларів. Ця вартість така ж, як і у Peptamen Junior ™. Таким чином, новий продукт відповідає економічним та фармакоекономічним критеріям.

Наслідки для здоров'я населення та інших компонентів системи охорони здоров'я та соціальних послуг та особливі міркування (економіка здоров'я, призначення загальної системи, етичні міркування)
INESSS припускає, що Peptamen Junior 1.5 з Prebio1 ™ захопить всю свою частку ринку від Peptamen Junior ™. Оскільки витрати на 1000 ккал двох формул поживних речовин однакові, вплив бюджету на перелік цього нового продукту буде рівним нулю.

На додаток до міркувань та інформації, представлених вище, жоден інший конкретний момент не характеризує цей файл.

Рекомендація
Враховуючи всі критерії, передбачені Законом, INESSS рекомендує зареєструвати Peptamen Junior 1.5 з Prebio1 MC у розділі виняткових препаратів Список ліків загальної дієти згідно з тим самим визнаним показанням, що і для Peptamen Junior TM, а саме:

  • для ентерального годування;
  • для перорального вживання особам, які потребують мономерних харчових формул або напівелементних харчових сумішей як джерела харчування за наявності серйозних порушень травлення або сильного порушення всмоктування, і для яких полімерні суміші не рекомендуються або не переносяться;
  • для дітей, які страждають від недоїдання, порушення всмоктування або відмови у розвитку через стан здоров'я;
  • для людей з муковісцидозом.

Примітка: Були використані посилання, опубліковані чи неопубліковані.