Інформація для вивчення SIMCODE Клініка психіатрії та психотерапії (CBF) - Charité -

Ти тут:

Домашня сторінка .
дослідження .
Афективні розлади та стресові розлади .
Вивчіть інформацію щодо дослідження SIMCODE .

Інформаційна сторінка дослідження SIMCODE

Симвастатин як допоміжна терапія антидепресантами з есциталопрамом у пацієнтів з депресією та важким ожирінням: багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження (SIMCODE)

Ми, Клініка психіатрії та психотерапії Харіте - Університет університету Берліна, раді запропонувати клінічне дослідження для пацієнтів із супутньою депресією та дуже надмірною вагою. Метою цього дослідження є з'ясувати, чи призводить статин симвастатин на додаток до стандартної антидепресантної терапії до подальшого поліпшення депресії у пацієнтів із сильною надмірною вагою.

Статини є одними з найбільш широко призначених препаратів у світі, і їх безпека та ефективність добре відомі. Статини призначаються для профілактики серцево-судинних захворювань (таких як інфаркт або інсульт), які були пов'язані як з депресією, так і з надмірною вагою.

Для нашого дослідження ми шукаємо пацієнтів, які страждають на депресію та мають надмірну вагу (індекс маси тіла ≥ 30). Індекс маси тіла (коротко ІМТ) - це один із декількох методів, який використовується для класифікації ваги людини. ІМТ надає інформацію про взаємозв'язок між масою тіла та ростом. Значення від 18,5 до 24,9 вважаються нормальною вагою. Починаючи з 25 років, говорять про надмірну вагу, а від ІМТ від 30 років - про важку надмірну вагу або ожиріння.

Ось огляд важливих критеріїв включення та виключення:

Вік: 18-65 років
Помірна або важка депресія
Виключення деяких захворювань психіки (наприклад, шизофренії, шизоафективного розладу, біполярного розладу, деменції, алкогольної або речовинної залежності), нервової системи (наприклад, епілепсії), печінки, нирок, серцево-судинної системи (наприклад, симптоматичне захворювання периферичних артерій), очей ( наприклад, глаукома), метаболізм (наприклад, інсулінозалежний цукровий діабет, нелікований гіпотиреоз, моногенна сімейна гіперліпідемія) та/або порушення згортання крові
Немає існуючих ліків зі статинами або антидепресантами
Відсутність годування груддю та вагітних жінок

Депресія та надмірна вага є одними з найпоширеніших захворювань у всьому світі та призводять до тривалих проблем зі здоров’ям. Незважаючи на безліч варіантів терапії та антидепресантів, пацієнти з депресією та дуже надмірною вагою часто не досягають достатнього поліпшення симптомів. Метою цього дослідження є з'ясувати, чи призводить статин симвастатин, на додаток до стандартної антидепресантної терапії, до подальшого поліпшення депресії у пацієнтів із сильною надмірною вагою.

Симвастатин - препарат із групи статинів, які в основному використовуються для зниження рівня холестерину. Статини є одними з найбільш широко призначених препаратів у світі, і їх безпека та ефективність добре відомі. Статини призначаються для профілактики серцево-судинних захворювань (таких як інфаркт або інсульт), які були пов'язані як з депресією, так і з надмірною вагою. Крім того, є початкові вказівки на те, що статини можуть мати додатковий антидепресивний ефект як доповнення до стандартної антидепресантної терапії. Однак можливий антидепресивний ефект статинів у пацієнтів з депресією та дуже надмірною вагою ще не вивчався в жодному дослідженні.

Як проводиться дослідження SIMCODE?

Якщо ви зацікавлені в нашому дослідженні, ми запрошуємо вас на попереднє обговорення в нашій клініці. Там ми розповімо вам все, що вам потрібно знати про участь у дослідженні. Крім того, якщо ви дасте згоду, ми оглянемо вас, візьмемо кров та попросимо вас про вашу хворобу, щоб з’ясувати, чи можете ви взяти участь у дослідженні. Якщо так, то дослідження може початися для вас.

Загалом дослідження займає 12 тижнів. Протягом цього часу ви отримуватимете препарат симвастатин на додаток до стандартної терапії антидепресантами, що відповідає вимогам есциталопраму. Загалом за 12 тижнів відбувається 6 призначень для обстеження. Наш дослідний лікар огляне вас під час цих зустрічей та запитає про ваші симптоми. Він/вона також зможуть відповісти на всі ваші запитання.

Яку користь я отримаю від участі у дослідженні SIMCODE?

Якщо ви візьмете участь у нашому дослідженні, у будь-якому випадку ви будете отримувати препарат есциталопрам як стандартну антидепресантну терапію відповідно до вказівок. На додаток до есциталопраму, вам буде надано або симвастатин, або фіктивний препарат (плацебо). Якщо вам призначають симвастатин, можливо додаткове полегшення депресії. Це означає, що ваша депресія буде знята швидше та/або ефективніше. Однак, оскільки симвастатин ще не доведений як ефективний, можливо також, що ви не отримаєте ніякої додаткової вигоди від участі в цьому дослідженні.

Якщо вас призначили до групи плацебо, додаткові особисті вигоди для вас не будуть. Однак, беручи участь у дослідженні, ви допомагаєте поглибити наші знання про вашу хворобу та вдосконалити лікування інших майбутніх пацієнтів.

Симвастатин був схвалений протягом багатьох десятиліть для лікування високого рівня холестерину в крові (гіперхолестеринемія) та для профілактики серцево-судинних захворювань і визнаний безпечним ліками. Есциталопрам також є антидепресантом, який характеризується своєю хорошою ефективністю та переносимістю і використовується як стандартна антидепресантна терапія протягом десятиліть. Однак, як і у випадку з будь-яким іншим препаратом, під час прийому цих препаратів можуть виникати побічні ефекти. Оскільки ці два препарати застосовуються у Німеччині протягом тривалого часу та у широкій популяції пацієнтів, вони добре відомі. Якщо ви зацікавлені, наш дослідний лікар детально пояснить вам усі можливі побічні ефекти.

Участь у дослідженні добровільна. Ви можете відкликати свою згоду на участь у будь-який час без зазначення причин, не зазнаючи жодних недоліків, зокрема щодо подальшого лікування.

Ні, у Німеччині в дослідженні беруть участь кілька клінік. Окрім харіте в Берліні, це:

Університет Гете у Франкфурті-на-Майні - Клініка психіатрії, психосоматики та психотерапії
Університетська медицина Грайфсвальд - клініка та поліклініка для психіатрії та психотерапії
Університетський медичний центр Гамбург-Еппендорф - клініка та поліклініка з психіатрії та психотерапії
Ганноверська медична школа - Клініка психіатрії, соціальної психіатрії та психотерапії
Universitätsklinikum Leipzig - Клініка та поліклініка для психіатрії та психотерапії
Університетська клініка Шлезвіг-Гольштейн, Центр інтегративної психіатрії - Клініка психіатрії та психотерапії

Якщо ви зацікавлені в участі або у вас є які-небудь питання, будь ласка, не соромтеся звертатися до нас за адресою:

Шаріте - університетська медицина Берліна
Клініка психіатрії та психотерапії Бенджамін Франклін
& Медична клініка з акцентом на психосоматичну медицину
Тел .: +49 30 450 617615
Електронна адреса: [email protected]

Центр неврології Шаріте,
Нейрохірургія та психіатрія (CC 15)

Клініка психіатрії та психотерапії
Charité Campus Бенджамін Франклін
Hindenburgdamm 30, D-12203 Берлін