Інформація про продукт Myalepta 11,3 мг порошку для приготування ін’єкційного масла; співаний жовтий список

ЦАП Amryt PharmaceuticalsMyalepta 3 мг порошок для розчину для ін’єкцій

myalepta

▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко виявити нові знання безпеки. Медичним працівникам рекомендується повідомляти про будь-які підозри на побічні ефекти. Інструкції щодо повідомлення про побічні ефекти див. У розділі 4.8.

1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

Myalepta 3 мг порошок для розчину для ін’єкцій
Myalepta 5,8 мг порошок для розчину для ін’єкцій
Myalepta 11,3 мг порошок для розчину для ін’єкцій

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Myalepta 3 мг порошок для розчину для ін’єкцій
Кожен флакон містить 3 мг метрелептину *.
Після розчинення 0,6 мл води для ін’єкцій (див. Розділ 6.6), кожен мл містить 5 мг метрелептину.
Myalepta 5,8 мг порошок для розчину для ін’єкцій
Кожен флакон містить 5,8 мг метрелептину *.
Після розчинення 1,1 мл води для ін’єкцій (див. Розділ 6.6), кожен мл містить 5 мг метрелептину.
Myalepta 11,3 мг порошок для розчину для ін’єкцій
Кожен флакон містить 11,3 мг метрелептину *.
Після розчинення 2,2 мл води для ін’єкцій (див. Розділ 6.6), кожен мл містить 5 мг метрелептину. * Метрелептин - це рекомбінантний аналог лептину людини (який виробляється в клітинах кишкової палички за допомогою технології рекомбінантної ДНК для отримання рекомбінантного N-метіонілептину людини). Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.