Інформація про здоров’я - 22 препарати, що містять; по суті; до активних; Валсартан, виготовлений; Росія, Китай
Ще 28 препаратів все ще є на полицях аптек, але містять діючу речовину інших виробників, зазначає AMED.
Вилучені препарати, що містять діючу речовину валсартан з Китаю, виробляються китайською компанією Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. На початку липня Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) опублікувало заяву із закликом вилучити продукцію з ринку Європейського Союзу на тій підставі, що вони містять потенційно канцерогенні домішки.
Отже, Агентство з лікарських засобів та медичних виробів також видало наказ, що вимагає від економічних операторів зняти з продажу ліки китайського виробника. Вони мали на це два тижні.
Ми зателефонували до декількох аптек найбільших аптечних мереж країни, щоб перевірити, чи є препарати все ще на складі, і чи знають фармацевти про існування цього наказу про вилучення ліків з китайською діючою речовиною. Більшість підтвердило, що продукція була вилучена і що у продажу залишились лише ті, що містять валсартан, виготовлені іншими виробниками ліків. Однак дуже мало фармацевтів, з якими я спілкувався, знали, що АМЕД видав наказ з вимогою вилучити китайські продукти.
У м. Бельці ми виявили два препарати, що містять активну речовину Валсартан, Сентор та Лоріста, вироблені в Словенії. Фармацевт повідомив нам, що чув щось про виведення препарату, але не знає, які саме препарати зняли з ринку.
"Я не маю такої інформації. Зараз у мене немає часу ", - коротко згадала фармацевт.
В одній з аптек в Орхеї нам повідомили, що вони мають у продажу лише Diovan, який містить діючу речовину Valsartan, вироблену в Швейцарії, але інші подробиці фармацевт не хотів запропонувати.
У Кагулі одна з фармацевтів повідомила нам, що у неї є на складі вальсакор 80 мг, один із 160 виведений з продажу. Чому вона теж не знала.
Діован і Вальсакор все ще можна знайти в декількох аптеках Кишинева. Ті, хто отримував валсартан, виготовлений у Китаї, були вилучені, але навіть тут фармацевти не знали, що сталося, насправді, здивовані рішенням, тим більше, що ліки не закінчились.
"Вони забрали їх у нас, не знаю чому. Їм не закінчився термін дії, але вони їх забрали ".
"У нас є Діован і Вальсакор, але я не знаю жодного замовлення".
"Я був у відпустці і не знаю багато".
"У нас є лише" Вальсакор ", тому що інших вилучили", - говорить інший фармацевт.
"Так, у нас є" Вальсакор ", вони все ще є в наявності", - підтвердив інший фахівець.
Сімейні лікарі кажуть, що ліки, що містять валсартан, отримують відшкодування та призначають їх.
"У нас не так багато пацієнтів, яким слід призначати ці препарати, тому що існують особливі умови їх призначення. Ці препарати призначаються лише пацієнтам, які мають високий кров'яний тиск та серцеву недостатність і отримують компенсацію ", - говорить Анжела Ватаманюк, керівник сімейних лікарів Університетської клініки первинної медико-санітарної допомоги.
Ще 28 лікарських засобів, що містять активну речовину валсартан, зареєстровані у Державній номенклатурі лікарських засобів. Однак вони виготовляються іншими виробниками.
За повідомленнями Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), ліки, що містять активну речовину Валсартан, вироблену фармацевтичними препаратами Чжецзян Хуахай у Китаї, вилучено, оскільки вони містять домішки з канцерогенним потенціалом.
Згідно з попередніми висновками EMA, щодо ризику розвитку раку у пацієнтів, які застосовували ці ліки, підраховано, що існує можливість розвитку раку на додаток до загального ризику у кожних 5000 пацієнтів, які приймають препарати з найбільшою дозою валсартану. (320 мг) щодня протягом семи років.
Розгляд було розпочато після того, як компанія виявила домішок N-нітрозодиметиламін (NDMA) в активній речовині валсартан, яку він надає виробникам, що виробляють деякі валсартанові ліки, доступні в ЄС.
NDMA класифікується як імовірний канцероген людини (речовина, яка може спричинити рак) на основі результатів лабораторних досліджень. Наявність NDMA була несподіваною і, як вважають, пов’язана із змінами у способі виробництва активної речовини.
Препарати валсартану використовуються для лікування пацієнтів з високим кров'яним тиском для зменшення таких ускладнень, як інфаркт та інсульт. Він також застосовується у пацієнтів, які перенесли серцеву недостатність або нещодавно перенесли інфаркт.
Європейське агентство з лікарських засобів стверджує, що лише кілька валсартанових ліків в ЄС постраждали та були вилучені. EMA закликає пацієнтів не припиняти прийом валсартану, якщо це не наказано лікарем.