Інформація про здоров’я - препарат, який застосовує c; тре м; малий для; припинення лактації; ви провокуєте; реакція;
Редактор: Ірина Папуч
Комітет фармаконагляду з оцінки ризику Європейського агентства з лікарських засобів рекомендує застосовувати бромокриптинсодержащіе лікарські засоби лише за клінічними показаннями, що вимагають припинення лактації. Рішення було прийнято після ретельного аналізу по всій Європі, і його висновки полягають у тому, що препарат викликає рідкісні, але серйозні реакції, такі як інфаркт та галюцинації з маніакальними епізодами.
Повторна оцінка препарату була розпочата на прохання Французького агентства з лікарських засобів (ANSM) після збільшення рідкісних, але потенційно серйозних або летальних побічних реакцій, особливо серцево-судинних, таких як гострий інфаркт міокарда або інсульт, неврологічні напади та судоми. психіатричних, таких як галюцинації або маніакальні епізоди.
Ці побічні ефекти вважаються неприйнятними, враховуючи, що лактація - це природний процес, який зупиняється, якщо дитина більше не годує грудьми. Крім того, існують інші засоби з мінімальними ризиками.
Комітет фармаконагляду вирішив, що препарати на основі бромокриптину можна застосовувати лише в тому випадку, якщо необхідне придушення лактації, щоб уникнути подальших страждань після втрати дитини під час пологів або пізніше у випадку матерів, інфікованих ВІЛ, які не повинні годувати грудьми. У той же час препарат не слід вводити регулярно для запобігання або придушення лактації, а також для полегшення симптомів болю або скупчення молочних залоз після народження. У той же час заборонено вводити препарат жінкам з високим ризиком серцево-судинних нападів або деменції.
Додаткова інформація про ліки
Ліки, що містять бромокриптин, дозволені національними процедурами в Австрії, Бельгії, Болгарії, Хорватії, Кіпрі, Чехії, Данії, Естонії, Фінляндії, Німеччині, Греції, Угорщині, Ірландії, Італії, Литві, Люксембурзі, Нідерландах, Польщі, Португалії, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція та Великобританія, а також Норвегія. Вони видаються за рецептом лікаря.
Оцінка препаратів, що містять бромокриптин, була розпочата рік тому.
Рекомендації Комітету з фармаконагляду будуть передані Робочій групі з питань взаємного визнання та децентралізованих процедур (людини), яка прийме остаточну позицію. Якщо позиція групи узгоджена консенсусом, рішення буде виконуватися безпосередньо державами-членами, на території яких дозволено ці ліки. Якщо позиція приймається більшістю голосів, вона направляється до Європейської комісії, яка видає остаточне рішення, яке є обов'язковим до закону на всій території ЄС.