Інформація про здоров’я - Вісім нових лікарських засобів, рекомендованих до затвердження на європейському рівні, в тому числі для

Таким чином, комітет EMA рекомендував видавати дозвіл на продаж Веклюри (ремдезивір) для використання при лікуванні COVID-19 у дорослих та молодих людей старше 12 років, які мають пневмонію та проблеми з диханням. Ремдезивір - це перший препарат, що застосовується проти COVID-19, який рекомендується для реєстрації в Європейському Союзі, зазначає EMA.

здоров

Комітет EMA також погодився рекомендувати лікарський засіб для продажу Ідефірікс (імліфідаза). Застосовується для лікування дорослих пацієнтів, які перебувають у списку очікування на трансплантацію нирки, чутливі до донорської тканини та мають позитивний результат на сумісність нирок із померлим донором.

Третім препаратом, рекомендованим фахівцями EMA для затвердження, є Кафтріо (елексакафтор/тезакафтор/івакафтор). Це перша комбінація трьох речовин для використання при лікуванні муковісцидозу, рекомендована пацієнтам старше 12 років, які є гомозиготними за мутацією F508del у гені трансмембранної генетичної провідності мультицитозу (CFTR) або гетерозиготними для F508del у Ген CFTR з мінімальною функціональною мутацією (MF). EMA зазначає, що, як очікується, це лікування забезпечить новий терапевтичний варіант для багатьох пацієнтів з муковісцидозом, включаючи тих, хто має мутації MF, для яких лікування немає.

Комітет EMA з лікарських засобів для людського використання також рекомендував дозволити три біоподібні ліки: Айбінтіо (бевацизумаб) - для лікування різних видів раку - і Лівогіва (терипаратид), а також його дублікат Ктавін (терипаратид) - для лікування остеопорозу.

Список нових препаратів, рекомендованих EMA, включає ще два гібридні продукти: Gencebok (кофеїн цитрат) для лікування первинного апное (переривання дихання) у новонароджених - і Метилтіонінію хлорид Cosmo (метиліон хлорид), що надається як діагностичний засіб для поліпшення візуалізації колоректальних уражень. Що стосується цих двох лікарських засобів, рішення частково базуються на результатах доклінічних випробувань та клінічних випробувань вже дозволеного препарату, а також на нових даних.

Комітет EMA з лікарських засобів для людського використання також висловив негативний висновок щодо одного лікарського засобу. Фахівці відмовились рекомендувати продавати Turalio (пексидартиніб), який був призначений для лікування теносиновіальних гігантсько-клітинних пухлин.