Інформаційна брошура для пацієнта - ТІРОЗОЛ 20 мг, вкрита оболонкою, таблетка - Публічна база даних лікарських засобів
Резюме
ANSM - Оновлено: 13.08.2019
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке ТІРОЗОЛ 20 мг таблетка, вкрита плівковою оболонкою, і в яких випадках вона застосовується ?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ТІРОЗОЛ 20 мг таблетки, вкриті оболонкою ?
3. Як приймати ТИРОЗОЛ 20 мг таблетки, вкриті оболонкою ?
4. Які можливі побічні ефекти ?
5. Як зберігати ТІРОЗОЛ 20 мг таблетки, вкриті оболонкою ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
1. ЩО ТИРИЗОЛ 20 мг, вкрита плівковою оболонкою, ТА ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?
Тирозол використовується для лікування перевиробництва гормонів щитовидної залози:
Якщо вам потрібно приймати ліки для лікування щитовидної залози, яка виробляє занадто багато гормонів, особливо якщо у вас невеликий зоб (набряк у передній частині шиї) або якщо у вас немає зоба,
Якщо ви збираєтеся зробити операцію на щитовидній залозі,
Якщо ви збираєтесь лікуватися за допомогою радіоактивного йоду, особливо у важких випадках перевиробництва гормону щитовидної залози,
Після обробки радіоактивним йодом, поки радіоактивний йод не стане повністю активним.
Тирозол також використовується для запобігання перевиробленню гормонів щитовидної залози перед впливом йоду, наприклад, при дослідженні за допомогою контрастної речовини, що містить йод:
- якщо у вас незначне перевиробництво гормонів щитовидної залози без будь-яких інших симптомів,
Якщо ваша щитовидна залоза має гормонопродукуючі ділянки (вегетативна аденома),
Якщо ви коли-небудь мали надмірне вироблення гормонів щитовидної залози.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ТІРОЗОЛУ 20 мг таблетки, вкриті оболонкою ?
- якщо у вас алергія на тіамазол, на подібні речовини (похідні тіонаміду) або на будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.,
Якщо лабораторні дослідження показують, що у вас зменшується кількість певних клітин крові (гранулоцитопенія),
Якщо жовчний потік перекритий перед початком лікування тирозолом,
- якщо у вас в анамнезі були ураження кісткового мозку після лікування тіамазолом або карбімазолом.
Якщо у вас було запалення підшлункової залози (гострий панкреатит) після попереднього прийому тіамазолу або карбімазолу
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати тирозол.
Якщо раніше у вас були легкі алергічні реакції на тіамазол, такі як алергічні висипання або свербіж, поговоріть зі своїм лікарем. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати тирозол.
- Якщо у вас сильний зоб (набряк у передній частині шиї), через який важко дихати, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки цей зоб може збільшуватися під час лікування тирозолом. Ваш лікар може прийняти рішення про призначення Тирозолу лише на обмежений час і регулярно контролюватиме Вас під час лікування.
- Якщо у вас є такі симптоми, як запалення слизових оболонок у роті, біль у горлі або температура, негайно зверніться до лікаря. Ці симптоми можуть бути спричинені сильним зменшенням кількості певних клітин крові (агранулоцитоз). Вони можуть проявлятися особливо протягом перших тижнів лікування та мати серйозні наслідки.
Будь ласка, негайно повідомте лікаря, якщо у вас температура або біль у животі, оскільки ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Можливо, доведеться перервати лікування тирозолом.
· Тирозол може завдати шкоди ненародженій дитині. Якщо існує ймовірність завагітніти, слід застосовувати надійну контрацепцію на початку лікування та протягом усього лікування.
- Якщо у вас особливо важка форма перевиробництва гормонів щитовидної залози, можливо, вам доведеться приймати дуже високі дози тирозолу (понад 120 мг на день). У цьому випадку ваш лікар призначить регулярні дослідження крові, оскільки це може вплинути на ваш кістковий мозок. Якщо це трапиться, лікар може вирішити припинити лікування та, якщо потрібно, призначити інший препарат.
- Якщо ваш зоб збільшується під час лікування тирозолом, або якщо ваша щитовидна залоза недостатньо реагує, можливо, вам доведеться перевірити вашу дозу тирозолу. Однак це може бути природним перебігом вашої хвороби. Подібним чином може з’являтися або погіршуватися певний тип очних захворювань (ендокринна орбітопатія), не пов’язаний із лікуванням тирозолом.
- Ви можете набрати вагу під час прийому тирозолу. Це нормальна реакція вашого організму. Тирозол впливає на ваші гормони щитовидної залози, які регулюють споживання енергії.
Інші ліки та ТІРОЗОЛ 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Споживання йоду впливає на роботу тирозолу. Ваш лікар визначить дозу тирозолу залежно від вашого індивідуального споживання йоду та функції щитовидної залози.
Якщо ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що перешкоджають згортанню крові), поговоріть зі своїм лікарем, оскільки нормалізація функції щитовидної залози тирозолом може вплинути на їх дію. Це може бути справедливим і для інших препаратів. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
ТИРОЗОЛ 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв
Тирозол може завдати шкоди ненародженій дитині.
Якщо існує ймовірність завагітніти, слід застосовувати надійну контрацепцію на початку лікування та протягом усього лікування.
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, негайно повідомте про це лікаря. Продовження прийому Тирозолу під час вагітності може знадобитися, якщо очікувана користь перевищує ризик для вас та вашої майбутньої дитини.
Водіння та використання машин
Тирозол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти ТІРОЗОЛУ 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас непереносимість певних цукрів, оскільки тирозол містить лактозу.
Це ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто воно по суті не містить натрію.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ТИРОЗОЛ 20 мг таблетки, вкриті оболонкою ?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря.
Ваш лікар визначить вашу дозу залежно від тяжкості вашого стану. Зазвичай рекомендуються такі дозування:
Початкова доза становить 10 - 40 мг тирозолу на добу (або більше для деяких пацієнтів), поки щитовидна залоза не буде нормально функціонувати. Підтримуюча доза становить або 5 - 20 мг тирозолу на день у поєднанні з гормонами щитовидної залози, або 2,5 - 10 мг тирозолу на день, без гормонів щитовидної залози. *
Застосування у дітей та підлітків (у віці від 3 до 17 років)
Початкова доза становить 0,5 мг тирозолу на кг маси тіла на добу. Тоді ваш лікар вирішить, чи достатня нижча підтримуюча доза, чи її слід поєднувати з гормонами щитовидної залози. *
Застосування у дітей (до 2 років)
Застосування Тирозолу не рекомендується дітям віком від 2 до 2 років.
Якщо після діагностичного тесту з використанням контрастної речовини, що містить йод, у вас є ризик надмірного вироблення гормонів щитовидної залози, лікар може призначити 10 - 20 мг тирозолу на день з перхлоратом протягом приблизно 10 днів (доки контрастна речовина, що містить йод, не буде видалена з тіло).
* Для менших доз доступні таблетки 5 мг.
Пацієнти з проблемами печінки
Якщо у вас були проблеми з печінкою або захворювання печінки, поговоріть зі своїм лікарем. У цьому випадку Вашу дозу Тирозолу слід зменшити.
Пацієнти з проблемами нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками або захворювання нирок, поговоріть зі своїм лікарем. У цьому випадку Вашу дозу Тирозолу слід зменшити.
Приймайте таблетки з невеликою кількістю води, наприклад, півсклянки, вранці, після сніданку.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ви приймаєте більше однієї таблетки на день, ви також можете приймати їх кілька разів, через рівні проміжки часу, протягом дня.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може варіюватися залежно від захворювання, при якому застосовується тирозол. Ваш лікар поговорить з вами про те, як довго вам потрібно приймати це ліки. Зазвичай тривалість лікування така:
Лікування перевиробництва гормону щитовидної залози (без хірургічного втручання): 6 місяців - 2 роки.
Лікування перед операцією на щитовидній залозі: за 3 - 4 тижні до операції.
Лікування перед лікуванням радіоактивним йодом: доки нормалізується функція щитовидної залози.
Лікування після обробки радіоактивним йодом: 4 - 6 місяців, поки лікування радіоактивним йодом не почне працювати.
Якщо ви приймаєте більше 20 мг таблетки, вкритої плівковою оболонкою, ніж слід
Якщо ви випадково приймете більше тирозолу, ніж вам призначено, у вас не виникне проблем. Якщо ви приймали більші дози частіше, ніж призначено, зверніться до лікаря, як тільки ви пам’ятаєте. В останньому випадку у вас можуть бути такі симптоми, як озноб, втома, сухість шкіри, запор, збільшення ваги, повільний пульс, ріст зоба. Можливо, лікареві доведеться відкоригувати дозу тирозолу або призначити гормони щитовидної залози, щоб запобігти збільшенню зоба.
Якщо ви забули взяти ТІРОЗОЛ 20 мг, вкриті плівковою оболонкою
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти, а прийміть звичайну дозу наступного дня.
Якщо ви припините прийом ТІРОЗОЛУ 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
Під час прийому тирозолу у вас може бути один або кілька з наведених нижче побічних ефектів, в деяких випадках навіть після декількох місяців лікування:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
Шкірні реакції різного ступеня (висип, свербіж, свербіж куль). Більшість з них помірні і проходять під час лікування тирозолом.
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):
Біль у суглобах (артралгія).
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
- Якщо у вас є такі симптоми, як запалення слизових оболонок у роті, біль у горлі або температура, негайно зверніться до лікаря. Ці симптоми можуть бути ознаками сильного зменшення кількості певних клітин крові (агранулоцитоз).
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
Порушення смаку або втрата смаку (дисгевзія, агевзія).
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей):
Зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), зменшення кількості всіх клітин крові (панцитопенія), захворювання, що вражає лімфатичні вузли (генералізована лімфаденопатія).
Порушення гормонів, які регулюють рівень цукру в крові із помітним падінням цукру в крові (аутоімунний інсуліновий синдром).
Запалення або подразнення нервів (неврит, полінейропатія).
Набряк слинних залоз.
Порушення функції печінки або запалення печінки (холестатична жовтяниця, токсичний гепатит). Зазвичай симптоми зникають після припинення лікування.
Серйозні алергічні шкірні реакції, які можуть впливати на весь організм, включаючи бульозні реакції, що вражають шкіру (синдром Стівенса-Джонсона), випадання волосся, запальне аутоімунне захворювання шкіри та сполучної тканини (червоний вовчак). Частота не визначена (неможливо оцінити за наявними даними)
Запалення підшлункової залози (гостра підшлункова залоза).
Діти та підлітки
Побічні ефекти у дітей та підлітків порівнянні з такими, що спостерігаються у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТИРОЗОЛ 20 мг таблетки, вкриті оболонкою ?
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "Год". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Діюча речовина:
Тіамазол. 20 мг
Для таблетки, вкритої плівковою оболонкою.
Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: колоїдний безводний діоксид кремнію; магнію стеарат; гіпромелоза; тальк; целюлозний порошок; кукурудзяний крохмаль; лактози моногідрат; крохмаль гліколат натрію.
Ламінування: диметикон 100; макрогол 400; гіпромелоза; діоксид титану (Е171); коричневий оксид заліза (E172).
Тирозол 20 мг, вкриті плівковою оболонкою, коричневі, двоопуклі, округлі, з тріском на кожному боці.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, випускаються у коробках по 20, 30, 50 таблеток.
Не всі презентації можуть продаватися.
37, РУЕ СЕН-РОМЕН
69379 LYON CEDEX 08
МЕРК СЕРОНО САС
37, РУЕ СЕН-РОМЕН
69379 LYON CEDEX 08
FRANKFURTER STRASSE 250,
P&G HEALTH AUSTRIA GMBH & CO. О.Г.
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: Відповідно до діючих норм.
[Буде заповнено власником пізніше]
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).