Інформаційна брошура для пацієнта - ТОТ ГЕМА, пероральний розчин в ампулах - Публічна база даних лікарських засобів
Резюме
ANSM - Оновлено: 20/09/2019
TOT'HEMA, пероральний розчин в ампулах
Залізо/марганець/мідь
Будь ласка, уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж приймати цей препарат, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Ви завжди повинні приймати це ліки обережно, дотримуючись інформації, зазначеної в цій брошурі, або лікарем, або фармацевтом.
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта за будь-якою порадою чи інформацією .
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вам слід зв’язатися зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення стану чи відчуваєте себе слабше.
1. Що таке TOT'HEMA, пероральний розчин в ампулі і в яких випадках він застосовується ?
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати TOT'HEMA, пероральний розчин в ампулах ?
3. Як приймати TOT'HEMA, пероральний розчин в ампулах ?
4. Які можливі побічні ефекти ?
5. Як зберігати TOT'HEMA, розчин для прийому всередину в ампулі ?
6. Вміст упаковки та інша інформація .
1. ЩО ТАКОЕ TOT’HEMA, пероральний розчин в ампулі І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?
TOT'HEMA входить до класу препаратів, що називаються антианемією (споживання заліза).
Ці ліки є запасом заліза. Це зазначено в:
Лікувальне лікування залізодефіцитної анемії у дорослих, дітей та немовлят,
Профілактичне або лікувальне лікування дефіциту заліза у вагітних, немовлят та дітей, коли споживання заліза в їжі недостатнє.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ТОТЕМИ, пероральний розчин в ампулах ?
Ніколи не приймайте TOT'HEMA, пероральний розчин в ампулі:
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючих речовин (глюконат заліза, глюконат марганцю та глюконат міді) або на будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6,
Якщо у вас перевантаження залізом, анемія, не пов’язана з дефіцитом заліза (наприклад, таласемія, рефрактерна анемія, анемія внаслідок недостатності кісткового мозку та запальна анемія).
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати TOT'HEMA.
Профілактика нестачі немовлят заснована на ранньому введенні різноманітного раціону.
· Цей препарат містить 3 г сахарози на ампулу, що слід враховувати при щоденному раціоні у разі дієти з низьким вмістом цукру або діабету. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази/ізомальтази (рідкісні спадкові захворювання).
Це ліки містить 0,08 г глюкози на флакон, що слід враховувати при щоденному раціоні у разі дієти з низьким вмістом цукру або діабету. Його застосування не рекомендується пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
- Присутність глюкози та сахарози в цьому ліці може бути шкідливим для зубів при тривалому прийомі (наприклад, 2 тижні або більше).
Цей препарат містить невелику кількість етанолу (спирту), менше 100 мг на ампулу.
Інші ліки та TOT'HEMA, пероральний розчин в ампулах
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Вам слід почекати принаймні 2 години між прийомом препарату ТОТЕМА та будь-яким із наступного:
- антибіотики сімейства циклінів та фторхінолонів (ліки, що використовуються для лікування певних інфекцій),
- дифосфонати (ліки, що застосовуються для лікування захворювань кісток),
Пеніциламін (ліки для лікування ревматоїдного артриту та хвороби Вільсона),
Ліки, що містять тироксин (ліки, що використовуються для лікування щитовидної залози),
- шлунково-кишкові препарати, такі як солі, оксиди та гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію.
TOT’HEMA, пероральний розчин в ампулах з їжею та напоями
Вживання важкого чаю гальмує засвоєння заліза. Тому слід уникати прийому TOT'HEMA одночасно з чаєм.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат у звичайних умовах використання можна приймати під час вагітності.
Якщо ви годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
TOT'HEMA, пероральний розчин в ампулі містить глюкозу, сахарозу та етанол (див. Розділ "Попередження та запобіжні заходи").
3. ЯК ПРИЙМАТИ TOT’HEMA, пероральний розчин в ампулах ?
Як ліки від залізодефіцитної та залізодефіцитної анемії:
У дорослих: 100-200 мг металевого заліза на добу, або 2-4 ампули на день.
У немовлят від 1 місяця та дітей: від 5 до 10 мг заліза металу/кг/добу.
Як профілактичне лікування дефіциту заліза:
У вагітних: 50 мг заліза на добу або 1 флакон на день протягом останніх 2 триместрів вагітності (або з 4-го місяця).
Спосіб і шлях введення:
Перед використанням струсіть колбу.
Цей препарат слід приймати всередину.
Ампули приймають розведеними у воді, підсолоджені чи ні, або будь-якому іншому безалкогольному напої.
Приймати бажано перед їжею, але графік та іноді дозування слід адаптувати відповідно до переносимості травлення.
Тривалість лікування
Це має бути достатньо для корекції анемії та відновлення запасів заліза, які у дорослих становлять 600 мг для жінок та 1200 мг для чоловіків.
Залізодефіцитна анемія: від 3 до 6 місяців залежно від вичерпання запасів, можливо, тривала, якщо причина анемії не контролюється.
Поважайте тривалість лікування.
Якщо ви приймаєте більше TOT'HEMA, пероральний розчин в ампулі, ніж слід
Скажіть своєму лікарю або фармацевту.
Під час масового прийому солей заліза, особливо у дітей до двох років, можуть з’являтися такі симптоми: ознаки подразнення та некрозу шлунково-кишкового тракту, що в більшості випадків супроводжуються нудотою, блювотою та хворобою.
Лікування слід починати якомога раніше із промивання шлунка 1% розчином бікарбонату натрію.
Ефективним є використання хелатуючого агента, найбільш специфічним є дероксамін, головним чином, коли концентрація заліза в сироватці перевищує 5 мкг/мл. Шокові, дегідратаційні та кислотно-основні порушення лікуються звичайним способом.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.
Якщо ви припините приймати TOT'HEMA, пероральний розчин в ампулах
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 з 1000 пацієнтів):
Розлади травлення: печія в шлунку, нудота, блювота, запор, діарея.
Звичайний колір табуретки чорний.
· Коричневі або чорні плями на зубах, оборотні при припиненні лікування. Їх також можна зменшити, чистячи зуби.
Побічні ефекти невідомої частоти:
Можливі алергічні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ TOT’HEMA, пероральний розчин в ампулах ?
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами є:
Відповідна кількість заліза глюконат. 399,73 мг
Марганець. 1,33 мг
Відповідна кількість глюконату марганцю. 10,78 мг
Відповідна кількість глюконату міді. ……………… 5,00 мг
Для ампули 10 мл.
Інші інгредієнти:
Гліцерин, рідка глюкоза, сахароза, безводна лимонна кислота, цитрат натрію, бензоат натрію, полісорбат 80, карамельний колір E150c (глюкоза, гідроксид амонію), ароматизатор tutti frutti (ізоамілацетат, ізоамілбутират, бензальдегід, етилметилфенілгліцидат, гамма ундекалалактин. спирт, вода) та демінералізована вода.
Цей препарат у формі ампул для пиття.
Кожна коробка містить 20 ампул.
МІЖНАРОДНА ЛАБОРАТОРІЯ ІННОТЕХ
22 БРЕНД АРИСТИДУ ПРОСПЕКТУ
МІЖНАРОДНА ЛАБОРАТОРІЯ ІННОТЕХ
22 БРЕНД АРИСТИДУ ПРОСПЕКТУ
ШАНТЕРЕ RUE RENE, CHOUZY-SUR-CISSE
[буде заповнено власником пізніше]
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).