Інформаційний лист про ліки ASPIRINE UPSA VITAMINEE C EFFERVESCENT BUFFER, шипуча таблетка, коробка
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Ацетилсаліцилова кислота | 330,0 мг |
| Аскорбінова кислота | 200,0 мг |
| Допоміжна речовина з відомим ефектом: одна шипуча таблетка містить 485 мг натрію. |
| Допоміжні речовини |
| Бікарбонат натрію |
| Лимонна кислота безводна |
| Бензоат натрію |
| Повідон |
| Наявність: |
| Натрію |
Терапевтичні показання
Цей препарат містить аспірин і вітамін С.
Ця презентація ЗАБРОНЮЄТЬСЯ ДЛЯ ДОРОСЛИХ І ДІТЕЙ від 20 кг (приблизно з 6 років) при симптоматичному лікуванні легкого та помірного болю та/або гарячкових станів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Список допоміжних речовин.
Вагітність з початку 6-го місяця (після 24 тижнів аменореї) (див. Розділ Плодючість, вагітність та лактація).
В анамнезі шлунково-кишкові кровотечі або перфорація під час попереднього лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ).
Активна виразкова хвороба, виразкова хвороба в анамнезі або періодичні кровотечі (2 або більше чітких епізодів кровотечі або виразки об'єктивовано),
Астма в анамнезі, спричинена введенням саліцилатів або речовин подібної активності, зокрема нестероїдних протизапальних препаратів.
Будь-яка конституційна або набута геморагічна хвороба.
Важкі порушення функції печінки.
Важка ниркова недостатність.
Важка серцева недостатність.
У комбінації з метотрексатом застосовують у дозах, що перевищують 20 мг/тиждень (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії) і для протизапальних доз (≥ 1 г на дозу та/або ≥ 3 г на день), або для знеболюючих або жарознижуючих доз (≥ 500 мг на дозу та/або
Побічні ефекти
ПОВ'ЯЗАНІ З АСПІРИНОМ
Інфекції та інвазії:
Синдром Рейє (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Порушення крові та лімфатичної системи:
Геморагічні синдроми (епістаксис, гінгіворрагія, пурпура,.) З збільшенням часу кровотечі. Ця дія зберігається протягом 4 - 8 днів після припинення прийому ацетилсаліцилової кислоти. Це може створити геморагічний ризик у разі хірургічного втручання.
Церебральний крововилив та внутрішньочерепний крововилив
Порушення імунної системи:
Кропив'янка, шкірні реакції, анафілактичні реакції, астма, набряк Квінке.
Серцеві та судинні розлади:
Повідомлялося про набряки, гіпертонію та серцеву недостатність у поєднанні з лікуванням НПЗЗ.
Шлунково-кишкові розлади:
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти мають шлунково-кишковий характер. Пептичні виразки, перфорація шлунково-кишкового тракту або крововиливи, іноді з летальним результатом, можуть виникати, особливо у літніх людей (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання). Нудота, блювота, діарея, гази, запори, диспепсія, біль у животі, мелена, гематемез, виразковий стоматит, загострення виразкового коліту або хвороби Крона (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання) повідомлялося після прийому НПЗЗ. Рідше спостерігався гастрит.
Порушення нервової системи:
Відчуття втрати слуху,
які зазвичай є ознака передозування.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:
Бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
ПОВ'ЯЗАНІ З ВІТАМІНОМ C.
Порушення нервової системи:
Шлунково-кишкові розлади:
У дозах більше 1 г/добу вітаміну С, можливість розладів травлення (печія, діарея, біль у животі).
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:
Розлади нирок та сечовивідних шляхів:
При дозах більше 1 г/добу вітаміну С, можливість порушень сечовиділення (щавлевий, цистиновий та/або сечовий літіаз).
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Плодючість, вагітність та лактація
Дози від 100 до 500 мг на день:
Недостатній клінічний досвід застосування доз від 100 до 500 мг на добу. Відповідно, наведені нижче рекомендації щодо доз понад 500 мг на день поширюються на ці дози.
Дози більше або дорівнюють 500 мг на день:
Інгібування синтезу простагландинів НПЗЗ може впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона або плоду.
Ризики, пов'язані з використанням протягом 1 триместру
Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викидня, вад серця та гастрошизису після лікування інгібітором синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик розвитку серцево-судинних вад зменшився з менш ніж 1% у загальній популяції до приблизно 1,5% у людей, які зазнали дії НПЗЗ. Ризик зростає із збільшенням дози та тривалості лікування. Встановлено, що у тварин введення інгібітора синтезу простагландинів збільшує втрати до та після імплантації та збільшує летальність ембріо-плода. Крім того, повідомлялося про більш високу частоту деяких вад розвитку, включаючи серцево-судинні, у тварин, яким вводили інгібітор синтезу простагландинів під час фази органогенезу гестації.
Ризики, пов’язані із застосуванням з 12-го тижня аменореї до народження:
Починаючи з 12-го тижня аменореї і до народження, всі НПЗЗ, пригнічуючи синтез простагландинів, можуть піддавати плід порушення функції нирок:
o внутрішньоутробно, що спостерігається з 12 тижня аменореї (початок діурезу плода): олігоамніоз (найчастіше оборотний при припиненні лікування) або навіть анамніоз, зокрема при тривалому впливі.
o при народженні ниркова недостатність (оборотна чи не) може зберігатися, зокрема у випадку пізнього та тривалого впливу (з ризиком серйозної уповільненої гіперкаліємії).
Ризики, пов'язані з використанням після 24-го тижня аменореї та до народження:
Після 24-го тижня аменореї НПЗЗ можуть піддавати плід серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки та легенева артеріальна гіпертензія). Звуження артеріальної протоки може відбуватися у віці до 5 місяців і може призвести до серцево-судинної недостатності плода чи новонародженого або навіть внутрішньоутробної загибелі плода. Цей ризик тим важливіший, оскільки улов близький до терміну (менша оборотність). Цей ефект існує навіть для одноразового прийому.
Наприкінці вагітності мати та новонароджений можуть представити:
Подовження часу кровотечі через антиагрегаційну дію, яке може статися навіть після введення дуже низьких доз препарату.
Пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки терміну або тривалих пологів.
Отже, для доз понад 100 мг/добу:
Якщо це не є абсолютно необхідним, цей препарат не слід застосовувати жінці, яка планує завагітніти, або протягом перших 5 місяців вагітності (перші 24 тижні аменореї). Якщо цей препарат дається жінці, яка хоче бути вагітною або вагітністю менше 6 місяців, доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування якомога коротшою. Настійно не рекомендується тривалий прийом.
З початку 6-го місяця (понад 24 тижні: будь-який прийом цього препарату, навіть випадковий, протипоказаний. Ненавмисний прийом з цієї дати виправдовує серцеві та ниркові, плодові та/або новонароджені відповідно до терміну впливу. Тривалість цього моніторинг буде пристосований до періоду напіввиведення молекули.
Оскільки ацетилсаліцилова кислота переходить у грудне молоко, цей препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Як і всі НПЗЗ, використання цього препарату може тимчасово погіршити фертильність жінок, впливаючи на овуляцію; Тому не рекомендується жінкам, які бажають зачати дитину. У жінок, які зазнають труднощів із зачаттям або мають тести на фертильність, слід розглянути можливість припинення лікування.
Дозування та спосіб введення
Педіатричне населення
Помірний до помірного болю та/або гарячковий стан:
У дітей це обов’язково дотримуйтесь дозувань, визначених відповідно до ваги дитину та виберіть відповідну презентацію. Орієнтовний вік відповідно до ваги наведено для інформації.
Рекомендована добова доза ацетилсаліцилової кислоти становить приблизно 60 мг/кг, розділена на 4 або 6 розділених доз, тобто приблизно 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.
o Для дітей, що зважують Від 20 до 26 кг (приблизно від 6 до 10 років), дозування становить 1 шипучу таблетку на дозу, яку необхідно поновлювати через 6 годин, не перевищуючи 4 шипучих таблеток на день.
o Для дітей, що зважують Від 27 до 36 кг (приблизно від 8 до 12 років), дозування становить 1 шипучу таблетку на дозу, яку слід поновлювати за необхідності через 4 години, не перевищуючи 6 шипучих таблеток на день.
o Для дітей, що зважують Від 37 до 50 кг (приблизно від 11 до 15 років), дозування становить 2 шипучі таблетки на дозу, які за необхідності поновлюються через 6 годин, не перевищуючи 8 шипучих таблеток на день.
· Для дорослі та діти вагою більше 50 кг (приблизно від 15 років): максимальна рекомендована добова доза - 3 г аспірину або 9 шипучих таблеток на день.
Звичайна доза становить 2 шипучі таблетки по 330 мг, які за необхідності поновлюються мінімум через 4 години, не перевищуючи 9 шипучих таблеток на день.
· Для літні люди:
Максимальна рекомендована добова доза - 2 г аспірину або 6 шипучих таблеток на день.
Звичайне дозування - 1 шипуча таблетка по 330 мг, яка за необхідності відновлюється принаймні через 4 години. У разі посилення болю або лихоманки, 2 шипучих таблетки по 330 мг, які за необхідності поновлюються через мінімум 4 години, не перевищуючи 6 шипучих таблеток на день.
Пити відразу після того, як шипуча таблетка повністю розчиниться у великій склянці води.
Систематичний прийом допомагає запобігти болю або коливанню температури:
У дітей, їх потрібно регулярно розставляти, в тому числі і вночі, з бажано 6 годин, та принаймні 4 години: дотримуйтесь зазначеної вище дози.
У дорослих, вони повинні знаходитись на відстані не менше 4 годин.
Через наявність вітаміну С уникайте прийому його в кінці дня.
Тривалість лікування
Пацієнту слід порадити не застосовувати ацетилсаліцилову кислоту більше 3 днів у разі лихоманки та 5 днів у разі болю без поради лікаря або стоматолога.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !