Інформаційний лист про ліки CREON 5000 U Гранульована коробка з 1 флаконом по 20 г Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Панкреатин, отриманий із порошку підшлункової залози свинячого походження | 60,12 мг |
| 100 мг гранул (еквівалентно одній мірній ложці) містять 60,12 мг панкреатину, що включає такі ферменти підшлункової залози: - Ліпаза: 5000 U Ph.Eur. - Амілаза: 3600 U Ph.Eur. - Протеаза: 200 U Ph.Eur. |
| Допоміжні речовини |
| Ядро: |
| Макрогол 4000 |
| Покриття: |
| Фталат гіпромелози |
| Диметикон 1000 |
| Триетиловий цитрат |
| Цетиловий спирт |
Терапевтичні показання
Лікування екзокринної недостатності підшлункової залози у немовлят та дітей, особливо при муковісцидозі.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Список допоміжних речовин.
Побічні ефекти
Під час клінічних випробувань більше 900 пацієнтів зазнали дії CREON 5000 U.
Найчастіше повідомлялося про побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту, які мали середню та помірну інтенсивність.
Наступні побічні ефекти спостерігались у клінічних випробуваннях із зазначеною нижче частотою.
Класи органів системи MedDRA
Дуже часто ≥ 1/10
Плодючість, вагітність та лактація
CREON 5000 U призначений для немовлят та маленьких дітей. Однак при використанні у виняткових обставинах у жінок дітородного віку слід пам’ятати наступні факти:
Немає клінічних даних щодо вагітних жінок, які отримували ферменти підшлункової залози.
Дослідження на тваринах не показали всмоктування ферментів підшлункової залози свинячого походження.
Отже, токсичність для репродуктивної системи та розвитку не очікується.
Особливо обережно слід призначати препарат для вагітних.
Очікуваного ефекту у дитини, яка годується груддю, не спостерігається, оскільки дослідження на тваринах не пропонують системного впливу ферментів підшлункової залози у жінок, що годують.
Під час годування груддю можуть бути призначені ферменти підшлункової залози.
Дозування та спосіб введення
Дозування спрямоване на задоволення потреб пацієнта. Оптимальну дозу слід шукати та модулювати з часом, залежно від дієти та стану травлення пацієнта, тобто кількості стільця та стеатореї.
Дозування для немовлят та дітей слід регулювати, щоб не перевищувати 2500 одиниць ліпази/кг/прийом їжі. У більшості пацієнтів доза не повинна перевищувати 10000 одиниць ліпази/кг маси тіла на день або 4000 одиниць ліпази/грам жиру, що вживається.
У немовлят початкова доза становить 5000 одиниць ліпази на прийом їжі (зазвичай 120 мл молока).
Рекомендується приймати ферменти під час або відразу після їжі.
Гранули можна додавати в невелику кількість кислої напіврідкої їжі [pH
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !