Інформаційний лист про ліки ДУФАСТОН 10 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка з 10-ма дозами
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Дидрогестерон | 10,0 мг |
| Допоміжна речовина з відомим ефектом: кожна таблетка містить 111,1 мг лактози моногідрату. |
| Допоміжні речовини |
| Ядро: |
| Лактози моногідрат |
| Стеарат магнію |
| Гіпромелоза |
| Кукурудзяний крохмаль |
| Колоїдний безводний діоксид кремнію |
| Ламінування: |
| Гіпромелоза |
| Макрогол 400 |
| Діоксид титану |
Терапевтичні показання
Порушення менструації:
менструальні закономірності після пубертату або перед менопаузою,
вторинна оменорея поза вагітністю та після оцінки,
Стерильність через лютеїнову недостатність.
Підтверджена менопауза (штучний цикл у поєднанні з естрогеном).
Протипоказання
Відома гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин;
- пухлини, розвиток яких залежить від відомих або підозрюваних прогестинів (наприклад: менінгіома);
Вагінальна кровотеча, яка не була діагностована;
Протипоказання, пов’язані із застосуванням естрогену в поєднанні з дидрогестероном.
Побічні ефекти
Найпоширенішими побічними реакціями, про які повідомляли пацієнти, які отримували дидрогестерон під час клінічних випробувань, за показаннями без асоційованої терапії естрогенами, є: мігрень/головний біль, нудота, порушення менструального циклу та напруга/біль у грудях.
Наступні небажані ефекти спостерігались під час клінічних досліджень із застосуванням дидрогестерону (n = 3483) за показаннями без асоційованої терапії естрогенами та спонтанно після маркетингу на частотах, зазначених нижче:
Плодючість, вагітність та лактація
Немає доказів того, що дидрогестерон знижує фертильність у терапевтичних дозах.
Цей продукт не має показань під час вагітності.
Дані літературних джерел свідчать про підвищений ризик розвитку гіпоспадії з певними прогестинами. Однак через незрозумілі фактори під час вагітності не можна зробити остаточного висновку про внесок прогестинів у гіпоспадію.
Результати клінічних досліджень, в яких обмежена кількість жінок отримувала дидрогестерон на ранніх термінах вагітності, не виявляють підвищеного ризику. На сьогодні інших епідеміологічних даних немає.
Вплив, який спостерігався під час доклінічних досліджень на ембріо-фетальний та постнатальний розвиток, відповідає фармакологічному профілю. Побічні реакції виникали лише при експозиції, яка значно перевищувала максимальну експозицію у людей, що свідчить про незначну клінічну значимість (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Немає даних про виведення дидрогестерону з грудним молоком. Досвід використання інших прогестинів показує, що прогестини та їх метаболіти переходять у грудне молоко в невеликих кількостях. Невідомо, чи існує ризик для дитини. Тому приймати цей препарат не рекомендується під час годування груддю.
Дозування та спосіб введення
Як правило, для лікування лютеїнової недостатності:
20 мг/день, або 2 таблетки з 16 по 25 день циклу, у два прийоми.
Деякі показання вимагають спеціальних інструкцій із застосування:
·Ендометріоз:
3 таблетки на день при безперервному або перервному лікуванні (з 5-го або 25-го дня циклу).
Періоди не потрібно скасовувати при продовженні лікування.
·Менометрорагія:
3 таблетки/день до припинення генітальної кровотечі плюс 20 днів (щоб уникнути негайного виведення кровотечі), потім 2 таблетки/день з 16 по 25 день наступних циклів.
штучний цикл у поєднанні з естрогеном:
як правило, дозування становить 1-2 таблетки на день протягом останніх 12-14 днів естрогенної послідовності, щомісяця.
Не застосовується дидрогестерон до менархе.
Безпека та ефективність дідрогестерону у дівчат підліткового віку від 12 до 18 років не встановлені. Наявні на даний момент дані описані в розділі Побічні ефекти і Фармакодинамічні властивості але жодної рекомендації щодо дозування давати не можна.
При введенні декількох таблеток, улов слід розподіляти рівномірно протягом дня.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !